[实用新型]一种复合层医用管材、共挤机头

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，尤其涉及一种复合层医用管材、共挤机头。

背景技术

目前我国一次性输液器采用的主要材料仍然是邻苯二甲酸二己酯（DEHP）作为增塑剂的聚氯乙烯（PVC），这种输液器在输液中的不足主要表现在两个方面：一是一些脂肪乳药物能溶出PVC输液器中的增塑剂DEHP，对人体健康造成威胁；二是一些药物能被输液管吸附，降低疗效。

为了保证临床输液的安全性和有效性，有人提出输液器采用热塑性聚氨酯弹性体（TPU）制造，由于TPU是由软段（长链的低聚物二醇）及硬段（二异氰酸酯及扩链剂）所组成的线性嵌段聚合物，且TPU分子结构中的软硬段存在的极性差异，这种结构使它与生物体具有良好的相容性，目前已广泛用于多种医疗及保健制品，如可用于长期及短期植入人体的医用材料等。但由于TPU是强极性材料，当剪切作用强烈时，内部易发热，从而发生降解。其熔体粘度对温度依赖性强，较小的温度变化也能引起其粘度的急剧变化，因而加工温度范围窄。再有其生产成本高，价格昂贵，硬度调节困难。

现有的复合层输液器的管层之间组合困难，存在间隙，通常管层之间含有粘结剂，从而使得粘结剂以及外层PVC中的有害物质渗入内层。此外，临床上的某些药物在输注的过程中需要避光，否则会伴随光化降解、光敏反应、光毒性现象的发生，这些光化学反应容易降低药物的应有价值，甚至产生副作用。

鉴此，我们希望提供一种复合层医用输液管材，以克服现有技术中的输液管材存在的缺陷。

实用新型内容

（一）要解决的技术问题

本实用新型的目的是提供一种复合层医用管材，该医用管材安全性高且制造成本低、硬度调节容易。本实用新型还提供了一种挤出上述复合层医用管材的共挤机头。

（二）技术方案

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种复合层医用管材，其包括与药液接触的内层和与所述内层相邻的外层，所述内层采用热塑性聚氨酯弹性体或热塑性弹性体或乙烯-醋酸乙烯共聚物或聚乙烯辛烯共聚物，所述外层采用聚氯乙烯医用高分子材料，在所述内层的外表面上设置有若干突起结构，所述突起结构嵌入在所述外层中。

优选地，所述外层采用添加有着色剂的聚氯乙烯医用高分子材料。

优选地，所述突起结构沿所述内层的径向方向延伸，所述突起结构远离所述内层的一端在周向方向上的宽度大于靠近所述内层的一端在周向方向上的宽度。

优选地，所述突起结构远离所述内层的一端在所述内层的周向方向上的宽度小于相邻两个突起结构在所述内层的周向方向上的距离。

优选地，所述突起结构的断面为“L”字形，所述“L”字形的顶端与所述内层的外表面连接。

优选地，所述突起结构的断面为“T”字形，所述“T”字形的底端与所述内层的外表面连接。

优选地，所述突起的断面为梯形，所述梯形的较小的底边与所述内层的外表面连接。

优选地，所述内层的厚度为0.03mm-0.8mm，所述外层的厚度为0.03mm-0.8mm。

本实用新型还提供一种制造上述技术方案所述的医用管材的共挤机头，其包括壳体以及位于所述壳体内与两个单螺杆挤出机分别连接的内层模和外层模，在所述内层模上设置有与所挤出的医用管材的内层上的突起结构相对应的凸槽。

（三）有益效果

上述技术方案所提供的复合层医用输液管材，所述内层采用热塑性聚氨酯弹性体或热塑性弹性体或乙烯-醋酸乙烯共聚物或聚乙烯辛烯共聚物，外层采用聚氯乙烯医用高分子材料，在所述内层的外表面上设置有若干突起结构，所述突起结构嵌入在所述外层中，使得管层之间组合好，不易产生间隙，不易脱落，不含粘接剂，而且制造成本低。该输液管材通过不含DHEP的非聚氯乙烯医用高分子材料和廉价的PVC相结合，使其在输液过程中避免了DEHP的迁移和析出，提高输液的安全性，而且降低了制造成本，并通过将内层上的突起结构嵌入到外层内形成不易脱离的复合层结构，使得该输液管材更加可靠、稳定。进一步地，在外层中添加有着色剂，使得该输液管材的外层能够避光，避免光降解，减少光降解引起的副作用，以提高输液管材的安全性。本实用新型还提供了一种挤出上述复合层医用管材的共挤机头。

附图说明

图1是本实用新型的复合层医用输液管材的一个优选实施例的结构示意图；

图2是图1中的复合层医用输液管材的剖视图；

图3是本实用新型的复合层医用输液管材的另一优选实施例的剖视图；

图4是本实用新型的复合层医用输液管材的再一优选实施例的剖视图。