[实用新型]安全可靠的椎体扩张球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地说，涉及一种椎体扩张球囊导管。

背景技术

我国人口老龄化日趋严重，骨质疏松及其引发的椎体压缩性骨折患者逐年增加，高龄人群对预期寿命和生活质量的不断追求、居民收入水平的不断增加，使得选择椎体成形微创介入手术治疗椎体压缩性骨折的的病人会越来越多。椎体扩张球囊导管是与椎体成形器械包联合使用，主要用于做经皮球囊扩张后凸成形手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。

目前，椎体扩张球囊导管是由所述双腔管内壁、所述双腔管外壁、三通侧枝、球囊空腔组成的一个密闭空间，还包括支承丝、护套、手柄组件以及支承丝组件，还包括球囊保护套。所述气囊保护套对球囊起到保护作用，避免球囊受到伤害；现有的球囊保护套为一根直态保护管，直接套在球囊头端，当球囊扩张后无法顺利的将囊收入保护套中。另外现有的椎体扩张球囊导管在做经皮球囊扩张后凸成形手术时或与椎体成形器械包联合使用，再通过工作通道时，导管的容易进入身体过长，而导致手术困难。而且所述双腔管和芯管的套装工艺复杂，加工成本高。而且现有技术中的球囊导管的支承丝组件连接不牢固；另外，现有技术中使用过的球囊导管容易被误操作继续使用给病患的健康带来危害。

发明内容

有鉴于此，本实用新型提供一种椎体扩张球囊导管，控制并调整工作通道长度。更有效的保护球囊；支承丝组件连接牢固，生产安全且成本低。

为了达到上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种椎体扩张球囊导管，沿轴向依次包括球囊组件，护套、手柄组件和支撑丝组件，所述球囊组件包括所述双腔管；

显影标记，填充于所述双腔管中；

支承丝，一端位于所述双腔管内部；另一端与支撑螺纹帽形成支承丝组件；所述支承丝与支撑螺纹帽螺纹连接的一端为扁平状； 

球囊，套装于所述双腔管外部，且围绕所述双腔管形成密闭球囊空腔；

保护套，套在球囊一端；所述保护套两端为喇叭状开口，中间为直管；

限位接口，连接所述双腔管和所述护套。

优选的，所述球囊组件和所述双腔管组成工作通道。

优选的，所述双腔管上设置有出液孔。

优选的，所述显影标记位分别设置于所述出液孔前后。

优选的，所述双腔管包括一体成型的两个等直径的管。

优选的，所述限位接口固定所述双腔管和护套，且能够旋转调整所述工作通道的长度。

优选的，所述手柄组件包括手柄，

套管，连接所述护套和支承丝组件，所述支承丝位于所述套管内；所述手柄上沿手柄的轴线方向旋转有一圈凹槽。

优选的，所述套管和手柄形成的夹角为20~90°。

优选的，所述手柄由空心手柄。

优选的，所述支承丝的直径小于所述双腔管的直径。

本实用新型提供的一种椎体扩张球囊导管，沿轴向依次包括球囊组件，护套、手柄组件和支撑丝组件，所述球囊组件包括所述双腔管；显影标记，填充于所述双腔管中；支承丝，一端位于所述双腔管内部；另一端与支撑螺纹帽形成支承丝组件；所述支承丝与支撑螺纹帽螺纹连接的一端为扁平状； 球囊，套装于所述双腔管外部，且围绕所述双腔管形成密闭球囊空腔；保护套，套在球囊一端；所述保护套两端为喇叭状开口，中间为直管；限位接口，连接所述双腔管和所述护套。本实用新型提供的椎体扩张球囊导管由于使用了两端呈喇叭状开口的保护套，在球囊重复收缩和膨胀时，球囊很容易能够进入保护涛内，能很好的保护球囊不受伤害，与此同时也能对产品的另一端起到很好的保护作用。另外，在做经皮球囊扩张后凸成形手术时或与椎体成形器械包联合使用，再通过工作通道时，可以起到限制球囊扩张导管进入人体过长；还可以起到暂时固定球囊跟工作通道的作用。与此同时，由于使用了所述双腔管替代了原来的芯管和所述双腔管，使球囊导管的组装更简单，提高了生产效率，降低了加工成本，而且还降低了生产中的加工风险。另外，由于支承丝与支撑螺母连接的一端是扁平状，所以与支撑螺母的粘结面积更大，连接更牢固。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的椎体扩张球囊导管的结构示意图；