[实用新型]一种分级扩张的经皮气管切开器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种分级扩张的经皮气管切开器。 

背景技术

气管切开目的是(1)解除各种原因引起的下呼吸道分泌物阻塞。(2)解除各种原因引起的喉梗阻，改善呼吸。(3)各种原因引起呼吸衰弱或呼吸停止，需行人工机械呼吸。某些头颈部手术，因口腔插管影响手术操作，需行气管切开。临床上气管切开常常需急诊处理，需行气管切开或气管插管患者而未及时处理，直接导致患者死亡。气管切开有直接手术切开和经皮气管切开两种，国内外各种报道经皮气管切开具有微创、并发症小、操作简单等优点，目前，多种经皮气管切开技术在临床得到了广泛应用。 

目前临床应用的几种主要经皮气管切开技术比较 

从1985年开始，有诸多研究报告公开讨论了有关经皮气管切开的方法，由于在文献中这些技术均具有共同的特征，即都使用了进入气管内的穿刺针和导引管，所有气管切开技术都被冠于“经皮”气管切开术。经皮气管切开技术最常使用的是Griggs GWDF和Ciaglia PDT技术，以及新近推出的经喉气管切开术和螺旋扩张器扩张技术。它们在器械设计思路，技术创新和思维模式等方面存在着不同的差异。 

1.1Ciaglia经皮扩张气管切开技术 

1985年，美国纽约伊丽莎白医院的一位胸外科医生Pasquale Ciaglia，受Brantigan和Grow进行环甲膜切开技术以及经皮肾穿刺术器械的启示，研制了7个多级扩张器，应用Cook公司提供的成套器械，在26例病人成功实施了 Ciaglia经皮扩张气管切开术。1999年Ciaglia对他的原创序列扩张器械又作了进一步的改进，使它变为单步Blue Rhino扩张器械，扩张器被改成像蓝色犀牛角一样的一个弯曲呈锥形亲水的扩张器。这种扩张器较原来的扩张器有诸多优点，包括：在单步扩张器表面涂有更具弹性的亲水性的材料，可以实施单步扩张等。 

1.2Griggas经皮扩张气管切开技术 

1990年，Griggs描述了一种扩张钳扩张的经皮气管扩张技术。Griggs经皮扩张气管切开术，使用一把改良的Howard Kelly弯钳，导丝经由Howard Kelly扩张弯钳顶端的小孔穿过后，扩张钳向前推进，直到进入气管内，两手将扩张钳打开合上进行扩张，分单步或两步操作，首先扩张软组织，然后扩张气管，或两步操作一次完成。 

1.3Fantoni经喉气管切开技术 

1997年，Fantoni描述了经喉气管切开术。这是一种新的经皮气管切开技术，气管切开导管是由气管内向气管外牵出，并进行倒退扩张和置入气管切开导管。由于其外向造口，气管环易于分离，所以创伤更小，并发症更少，解决了影响传统气管切开技术和其它经皮气管切开术使用过程中的许多问题。目前使用的是Mallinckrodt TLT成套工具和硬质气管镜导引。改良Fantoni技术，是将硬质气管镜改为应用纤维气管镜，插入J形导丝，使用小号气管导管置于原气道，在插入气管切开导管期间予病人通气。该技术对严重低氧血症病人及预见难插管困难或有颈推损伤的病人是有益的。 

1.4单步旋转扩张气管切开技术 

2002年，由Rüsch公司设计了一种PercuTwist最新改进的经皮气管切开扩张器械。设计的经皮旋转扩张器，类似于一个自动穿刺螺钉，在扩张器穿刺线上有一亲水性包被，不需借助气管壁扩张装置进入气管，能够好的对气管进行扩张。与扩张钳扩张气管不同，扩张器沿切口，可在任何时候在内窥镜直视下，同时对上抬的气管进行扩张。目前市场上常用的是Rusch 成套工具。目前，此技术已引进我国，并把它作为一种安全、有效、 简单和快速的气管切开技术，用于危重病人的微创气管切开术。 

1.5球囊式经皮扩张气管切开术 

2003年，Zgoda和Berger报告了一种新的经皮扩张气管切开术：球囊式经皮扩张气管切开术。并相继进行了动物实验和临床验证；2007年通过了FDA认证，由Cook(Cook Inc.,Bloomington,IN,USA)公司推出了商品用Ciaglia Blue Dolphin球囊式经皮扩张气管切开器械包(包括一个头部带有球囊的导管插管和扩张器装置，Cook充盈装置、导丝、导入针、TFE鞘套管针、针插、14Fr.扩张器)。设计了一种可用于扩张的球囊，实施单步式扩张。扩张时必须使用压力表监测充盈压力。