[实用新型]一种射频痤疮治疗仪

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体地说，特别涉及一种采用射频作为能量源的痤疮治疗仪。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。在11～30岁青年人中痤疮发病率为80%，12～24岁高达85%，25～34岁为80%。

痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。

痤疮的治疗方法很多，常见的药物治疗有口服异维A酸，口服抗生素，口服糖皮质激素等，这些治疗药物对正常器官副作用大。而光疗只作用于皮肤，对其他身体器官无任何副作用。在治疗痤疮的光疗产品中，有近红外光，中红外光，射频等方式基于热效应作用的痤疮治疗方式，对皮脂腺进行加热损伤。但是这些产品中，由于皮脂腺和正常表皮吸收率并没有显著性的差异，对皮脂腺损伤的剂量会导致治疗过程中存在疼痛，表皮坏死或瘢痕的产生。在化脓性的痤疮治疗中，而传统光疗设备治疗采用人工方式对化脓的痤疮进行挑破，让脓液流出，再进行治疗。这种方法在一定程度上提高了治愈率，但同时有交差感染的风险。

痤疮的物理疗法主要分两种：一种直接作用于痤疮丙酸杆菌，一种直接作用于皮脂腺。作用痤疮丙酸杆菌的治疗方式，通过光照射痤疮丙酸杆菌的代谢物卟啉产生单态氧和自由基，使痤疮丙酸杆菌失活而达到治疗的目的；而作用于皮脂腺的治疗方式，主要为改变痤疮部位皮脂腺的温度来进行治疗。

采用治疗皮脂腺的物理疗法，具体的有IPL，1320nm激光，1450nm激光，1540nm激光，近红外光，射频等。热作用的机理，对皮脂腺进行加热来破坏痤疮丙酸杆菌，而目标靶组织所需要温度在70℃左右，更广的范围为60-80℃才能有效治疗痤疮。由于皮脂腺对于能量源的吸收率和表皮相比，并没有显著性的差异，导致整个皮肤区域的温度都会达到60-70摄氏度，造成表皮受损。

临床上根据痤疮皮损性质和严重程度将痤疮分为4级：1级：仅有粉刺；2级：除粉刺外，还有一些炎性丘疹；3级：除粉刺外，还有较多的炎性丘疹或脓疱；4级：除有粉刺、炎性丘疹及脓疱外，还有结节、囊肿或瘢痕。在3级和4级痤疮中，均有脓疱的存在，这类痤疮，容易反复发作，把脓液排除体外再进行治疗，临床上显著性的提高了疗效。对于脓液的排除体外，目前市场上主要为针尖刺破挑出的方式，但是这种方式容易造成反复感染，且医师工作量显著增加。另一种方法为，采用真空吸附的方式把脓疱吸破，并把脓液吸附出皮肤，采用这种方式，治疗时间快速，且避免了排脓过程中的交叉感染风险。

目前市场上有两款采用真空吸附的光疗产品治疗脓疱性痤疮，如palomar的Acleara和solta公司的Isolaz，但是治疗前需要把痤疮挑破后进行吸附，此外这两款产品的治疗能量源分别均为IPL强脉冲光，表皮和皮脂腺对于这些波段的光选择性吸收差异并不明显，导致治疗过程中表皮温度很高，而皮脂腺部位温度又达不到毁灭痤疮丙酸杆菌的作用，导致治疗效果不佳。同时，痤疮发生部位的皮肤相对敏感，表皮极易损坏。这两款产品都只能用于治疗轻度和中度痤疮，即1,2,3级痤疮。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种能有效避免治疗过程中表皮温度过高的射频痤疮治疗仪。

本实用新型的技术方案如下：一种射频痤疮治疗仪，包括主机（1），所述主机（1）通过管道（2）与手柄（3）连接，在所述手柄（3）的前端安装密封罩（4），并在手柄（3）内设置微针发射器（5）和吸引瓶（6），所述微针发射器（5）的导线穿过管道（2），并与主机（1）内的控制电路连接，在微针发射器（5）的前端安装微针（7），该微针（7）的针尖位于密封罩（4）的中心孔内，并能向前伸出，与微针（7）相配合的射频负极（8）通过导线与主机（1）内的控制电路连接，在所述吸引瓶（6）上接有空气导管（9）和引流管（10），所述空气导管（9）的进口端以及引流管（10）的出口端均伸入吸引瓶（6）中，空气导管（9）的出口端穿过管道（2），并与主机（1）内设置的真空负压机连接，所述引流管（10）的进口端靠近微针（7）的针尖。