[实用新型]一种无菌分装系统充氮保护装置

说明书

技术领域：

    本实用新型涉及制药设备技术领域，具体涉及一种无菌分装系统充氮保护装置。

背景技术：

    无菌药物用于制备临床注射用制剂，部分产品易氧化，容易在储存、转运过程中和空气接触而变质，且在分装的过程中操作人员的干预也会造成污染。

实用新型内容：

本实用新型的目的是提供一种无菌分装系统充氮保护装置，它可以快速装置连接，安装简便，结构简单，易于操作，表面光洁无死角，符合GMP要求，可实现单独的清洗和灭菌，在物料不需要充氮保护时，可在自动分装控制流程中取消或选择，不影响分装系统使用，提高了无菌原料药的品质。

为了解决背景技术所存在的问题，本实用新型是采用以下技术方案：它包含支架1、充氮箱体2、辊道3、铝桶4、正负压力变送器5、密封门6、真空口7和充氮气口8；充氮箱体2设置在支架1上，充氮箱体2内设有铝桶4，铝桶4底部设有辊道3，正负压力变送器5与充氮箱体2连接，充氮箱体2的上方设有真空口7和充氮气口8，密封门6通过合页与充氮箱体2连接。

所述的真空口7和充氮气口8上均设有阀门，便于开关。

本实用新型操作时，当铝桶4从分装机分装工位传送到该工位时，打开密封门6，通过隔离手套手动把铝桶4推进充氮箱体2内，再把密封门6关上，启动抽真空装置，从箱体顶部的真空口7开始抽真空，当正负压力变送器5达到设定负值时，通过PLC控制自动关闭真空口7处的阀门，这时启动充氮气口8处的阀门，开始往充氮箱体2内充氮气，当正负压力变送器5又达到设定正值时，关闭充氮气口8处的阀门，切换到抽真空，如此反复2次，直至充氮结束，打开密封门6，通过铝桶4上的固定架拉出铝桶4，盖好内密封门6，进入到下一工位。

本实用新型可以快速装置连接，安装简便，结构简单，易于操作，表面光洁无死角，符合GMP要求，可实现单独的清洗和灭菌，在物料不需要充氮保护时，可在自动分装控制流程中取消或选择，不影响分装系统使用，提高了无菌原料药的品质。

附图说明：

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为图1的左视图。

具体实施方式：

参照图1和图2，本具体实施采用以下技术方案：它包含支架1、充氮箱体2、辊道3、铝桶4、正负压力变送器5、密封门6、真空口7和充氮气口8；充氮箱体2设置在支架1上，充氮箱体2内设有铝桶4，铝桶4底部设有辊道3，正负压力变送器5与充氮箱体2连接，充氮箱体2的上方设有真空口7和充氮气口8，密封门6通过合页与充氮箱体2连接。

所述的真空口7和充氮气口8上均设有阀门，便于开关。

本具体实施操作时，当铝桶4从分装机分装工位传送到该工位时，打开密封门6，通过隔离手套手动把铝桶4推进充氮箱体2内，再把密封门6关上，启动抽真空装置，从箱体顶部的真空口7开始抽真空，当正负压力变送器5达到设定负值时，通过PLC控制自动关闭真空口7处的阀门，这时启动充氮气口8处的阀门，开始往充氮箱体2内充氮气，当正负压力变送器5又达到设定正值时，关闭充氮气口8处的阀门，切换到抽真空，如此反复2次，直至充氮结束，打开密封门6，通过铝桶4上的固定架拉出铝桶4，盖好内密封门6，进入到下一工位。

本具体实施可以快速装置连接，安装简便，结构简单，易于操作，表面光洁无死角，符合GMP要求，可实现单独的清洗和灭菌，在物料不需要充氮保护时，可在自动分装控制流程中取消或选择，不影响分装系统使用，提高了无菌原料药的品质。