[实用新型]一种脂蛋白α检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于医学体外诊断领域，具体是一种用于人血液中脂蛋白α检测试剂盒。

背景技术

脂蛋白α是类似低密度脂蛋白分子与Apo(a)蛋白结合的脂蛋白，它某些部分与纤维蛋白溶酶原相同，目前所知，至少有6个以上亚型存在。LPA在血中浓度在个体间可相差很大，个体的浓度是由遗传所决定的，并保持一生。LPA与其他脂蛋白下同，它不受进食与否的影响。有报告指出，血中Lpa浓度高的个体，其患动脉硬化性疾病的发病率是很高的。Lpa与胆固醇、载脂蛋白一样，是一项独立的动脉硬化性疾患的危险因子，所以，Lpa的测定对缺血性心脏疾患、脑梗塞等的患病风险评估及预防是有一定价值。

目前检测脂蛋白α的方法主要有酶联免疫吸附法（ELISA）、辐射状免疫扩散法（RID）、电免疫扩散法（EID）、放射免疫测定法（RIA）和免疫比浊法等。乳胶增强免疫比浊法是免疫比浊法的升级，原理是包被兔抗人脂蛋白α抗体的乳胶颗粒与样本Lpa反应，形成抗原-抗体免疫复合物并产生一定浊度，该浊度反映了样本中Lpa含量，通过与同样处理的校准品比较，即可计算样本中Lpa的含量。该法只需在普通全自动生化仪上即可进行，且操作简单快捷，适合临床实验室常规使用。

现有的试剂盒使用中，存在试液残留不能充分利用的缺陷。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种使用方便的脂蛋白α检测试剂盒。

本实用新型通过以下技术方案实现：

本实用新型脂蛋白α检测试剂盒，其特征在于，包括试剂包装盒和放置于试剂包装盒内的第一试剂单元和第二试剂单元，所述包装盒包括盒体和盒盖，所述两个试剂单元为相互独立的盛装有不同试液的独立密封容器；所述独立密封容器包括瓶体、瓶口、瓶盖和支脚，所述瓶口位于容器顶部一侧，与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分形成试液聚集区，使试液能够向与瓶口对应的一侧聚集，所述支脚位于瓶体底部与瓶口相对应的另一侧。

如上所述的脂蛋白α检测试剂盒，所述与瓶口相对应的容器底部内表面低于容器底部内表面其他部分所形成的试液聚集区，系由在与瓶口相对应的容器底部内表面形成凹陷所构成，或由瓶体底部内表面不少于5゜的斜面所构成。

如上所述的脂蛋白α检测试剂盒，所述瓶体为椭圆形柱体或立方柱体。

如上所述的脂蛋白α检测试剂盒，所述瓶盖和瓶口为圆柱形或四棱柱形，并且彼此适应。

如上所述的脂蛋白α检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于两个试剂单元周围，所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。

所述试剂包装盒的盒体可以是正方体形状或长方体形状，盒盖具有与之相应的形状从而使盒盖可以完整覆盖于盒体上；所述盒盖可以单边连接在盒体上，或与盒体相互独立。所述试剂盒还包括有固定物，固定物填充于独立密封容器周围,所述固定物选自泡沫塑料、海绵之一种。

应理解，上述包装和固定物并非为实现本实用新型目的而必需具备的条件，而仅为满足运输保存之需要。因此在不需要运输、或以其他形式替代固定物的情形下，在没有固定物的情况下，亦可完全实现本实用新型的目的。

所述的第一试剂单元和第二试剂单元均盛装有液体。第一试剂单元包含的液体包括以下已知成分：磷酸盐缓冲液0.05mol/L-0.1mol/L，pH7.0-7.4，氯化钠3g/L-10g/L，PEG600020g/L-100g/L，稳定剂0.5g/L-3g/L,Proclin3000.1g/100ml-1g/100ml。第二试剂单元所包含的液体包括以下已知成分：磷酸盐缓冲液0.05mol/L-0.1mol/L，pH7.0-7.4,氯化钠3g/L-10g/L，PEG600020g/L-100g/L，稳定剂0.5g/L-3g/L,连接兔抗人LPA抗体的乳胶（固含量）5g/L-20g/L；Proclin3000.1g/100ml-1g/100ml。

本实用新型在一定程度上弥补了目前市售脂蛋白α检测试剂盒因试液残留而造成的试液不能充分被利用的缺陷。

以下通过附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明，具体实施方式以举例的目的给出，应理解并不构成对本实用新型的任何限制。

附图说明

图1为本实用新型盒盖打开时的立体结构图。

图2为独立密封容器立体结构示意图1。

图3为独立密封容器立体结构示意图2。

其中，11为试剂包装盒的盒盖，21为试剂包装盒的盒体，31为第一试剂单元，32为第二试剂单元，41为固定物，1为瓶体，2为瓶口，3为试液聚集区，4为支脚。