[实用新型]用于衣原体抗原检测的标本处理装置

说明书

技术领域

本实用新型与标本采集检测处理技术有关，具体涉及一种用于衣原体抗原检测的标本处理装置。

背景技术

沙眼衣原体是一个常见的性病病原体之一，常用的检测方法是以免疫学反应为基础进行的抗原检测，即用已知的抗体检测衣原体抗原，其中所用的标本是来自于男女生殖器病灶处的粘液样本，这种粘液样本通常利用棉签进行采集。最常见的标本处理是采用下述“碱抽提、酸中和”的方法，具体步骤如下：

1）用棉签采集男女生殖器病灶处的粘液样本；

2）将棉签置于一试管内，通过移液器、滴管或滴瓶向试管内加入规定容积的碱性抽提液，利用该碱性抽提液对棉签上的粘液样本进行抽提；

3）再次通过移液器、滴管或滴瓶向前述试管内加入规定容积的酸性中和液，旋转棉签使液体混匀；

4）沿着管壁转动棉签并将棉签内的液体挤出，丢弃棉签；

5）将处理后的样本加入检测系统内进行检测。

在上述方法中，碱性抽提液在标本抽提完成后需要酸性中和液与之中和，使处理后待检样本的pH值处于免疫学检测法所需的最佳范围内，这是抗原抗体反应的重要条件之一。如果待检样本偏离最佳pH值，那么会导致免疫检测的重复性低，准确性差，更甚者会出现假阴性和假阳性。

在上述标本处理过程中，存在以下问题：

1、加入外源性液体（碱性抽提液、酸性中和液）、加样于检测系统或旋转棉签头混合液体都会造成碱酸液体容积误差，使中和液不能将标本液的pH值调到检测所需的最佳范围，如果利用滴管或滴瓶操作者需要数好滴入的液体滴数，少一点、多一滴或带气泡的液滴都会导致pH值的偏离，这些是难以避免的；

此外，由于棉签的存在，外源性液体加入试管时操作者不能保证所有液体到达管底，一部分液体可能沾在上方管壁，混合液体时只能用棉签头在底部液体内旋转，并且因为棉签的存在和试管开放，操作者不可能对试管进行大幅度的晃动，因此难以确保液体的完全混合，pH值也会存在一定偏差；

再者，衣原体检测常发生在地方诊所和边缘地区医院，那里实验条件有限，实验员缺乏专业训练，使用精确的微量移液器进行标本处理的可能性很小，而目前市场上绝大多数的快速检测试剂盒都是采用上述开放式的标本处理方式和滴瓶、滴管类的工具，所以检测的重复性和准确性一直是一个常见且无法避免的问题；

（2）上述方法是开放性的，需要向采集的粘液样本中加入外源性液体，在加入过程中样本容易受到环境的污染，可能影响检测结果，同样地，粘液样本也会污染到周边的环境和操作人员；

（3）上述标本处理过程操作繁琐，检测人员必须非常仔细地操作每一个步骤以防液量偏差和污染，更不能同时对多个标本进行同步操作，繁琐的操作使达到上述的碱酸液混合准确性的难度更大了。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种用于衣原体抗原检测的标本处理装置，可以简化操作过程，提高碱性抽提液和酸性中和液混合的容量准确性，同时减少测试样本与外界环境及操作者之间的相互污染。

本实用新型提供的用于衣原体抗原检测的标本处理装置，包括一软壁标本容器、与软壁标本容器配套的容器盖，所述软壁标本容器内盛装有用于衣原体抗原检测的碱性抽提液，该软壁标本容器内还具有封闭的可按破安瓿件，所述安瓿件的内部装有中和碱性抽提液的酸性中和液，所述容器盖上形成有可折断的封闭头。

进一步地，所述容器盖上形成有中空的滴液部，所述滴液部的顶端开口处由封闭头封闭，所述封闭头与滴液部顶端连接的部位为薄壁结构或形成有刻痕。

此外更佳的，所述标本处理装置还包括一灭菌棉签，所述灭菌棉签包括棉签头和棉签杆，所述棉签杆上形成有一刻痕或标识凸缘，所述刻痕或标识凸缘与棉签头底部之间的距离等于软壁标本容器的高度。

其中，所述容器盖与软壁标本容器通过螺纹连接。

在上述技术方案中，所述可按破安瓿件的形状为球形、椭球形、管状。

本实用新型的有益之处在于：

1）由于软壁标本容器内盛装的碱性抽提液和可按破安瓿件中的酸性中和液容积精确，可以保证混合精确，进而检测的准确性和可重复性提高；

2）该装置放入采集了样本的棉签头后，在刻痕处折断棉签杆使棉签头（采样部）留在标本容器内，盖上盖后软壁标本容器与容器盖螺旋连接形成封闭系统，如此样本的抽提和液体的中和都在这个封闭系统中进行，减少了标本、外界环境以及操作者之间的相互污染：