[实用新型]一种特殊球囊结构的导管

说明书

技术领域：

本发明涉及一种用于介入治疗技术的球囊扩张导管，特别是一种特殊球囊结构的导管。 

背景技术：

现有的血管支架球囊导管输送系统，其球囊一般为单一材料组成的单层结构。所使用的材料包括交联聚乙烯(PE)、聚苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氨酯(PU)、尼龙以及PEBAX，球囊的制作工艺为：将制作球囊用管材放入模具中，在一定温度下施加一个较高的压力使球囊管材被吹涨成模具限定的形状，最后，保持压力并升温，在一个较高的温度下使球囊定型。在血管支架球囊导管输送系统装配完成后，对球囊进行折叠和卷缩定型，将支架压握其上。医生在实施血管支架置放手术时在导引导管及导引导丝的辅助下，利用X射线造影录像监视支架系统在人体内从小动脉进入主动脉，最后到达阻塞的冠状动脉病变处。导管的近端与扩张泵连接，通过给扩张泵施加压力将造影剂通过导管的内腔输送到位于导管远端的球囊，通过球囊受压膨胀扩张撑开支架支撑阻塞的病变部位，在达到预定的尺寸后，迅速使扩张泵从正压状态转变为负压状态，回抽造影剂，球囊收缩，然后球囊导管从血管中撤出，支架支撑血管的病变部位，使其恢复了血流的畅通。 

然而，由于人体血管迂曲多变，且病变部位一般狭窄度较高， 在对血管支架系统进行推送过程中，其远端始终处于与血管内壁特别是病变部位的摩擦、剐蹭状态，推送过程中不可避免的发生回退、扭转等操作，因此要求在推送过程中必须始终保持支架与球囊的牢固结合，不得发生位移；并且球囊应具有适当的顺应性，保证支架扩张时达到预期的直径，而在完成支架扩张放置回抽造影剂后，球囊要收缩到扩张前的状态。在迂曲多变的血管中，如若发生支架滑脱、或发生因球囊收缩状态不好导致导管回撤困难，都将是灾难性的。因此，在保持血管支架系统现有功能的前提下，若能提供一种在复杂病变中顺利通过的冠脉支架输送导管，消除支架滑脱、提高支架系统通过性，实现支架能够顺利到达病变处，完成扩张撑开病变血管至适当直径，并能迅速撤出球囊导管，对减少患者痛苦缩短手术时间提高手术成功率意义重大。 

由于现有支架系统的球囊只有单层结构，其各个部分的材料是一致的，当选择的材料具有较高的机械强度时就无法保证其具有较大的表面摩擦系数，得到的球囊虽然爆破压力较高但存在与支架之间结合力不强和柔顺性不高的不足，而具有较大表面摩擦系数的材料一般机械强度又会较低，在保证球囊爆破压力以及顺应性满足要求的前提下，球囊壁厚偏厚，球囊的柔顺性较低，增大了球囊以及支架的轮廓，降低了支架系统通过复杂病变的能力。 

本发明的目的就是在保持血管支架球囊导管输送系统现有功能的前提下，提出一种特殊球囊结构的导管，可以使球囊壁厚降低，在 既满足球囊爆破压力和顺应性的要求下，还能保证球囊与支架结合的牢固性和较好的柔顺性。使得这种特殊球囊结构的导管达到防止支架滑脱，精确扩张病变，具有较小的球囊折叠卷缩定型直径和支架压握直径，实现顺利通过复杂病变。 

发明内容：

本发明提供了一种特殊球囊结构的导管。 

如图1所示一种特殊球囊结构的导管由头端1、显影环2、复合球囊3、内管4、远端外管5、过渡外管6、海波管7、应力支撑8、鲁尔接头9等零部件组成。图1中，显影环2压装在内管4上的一端穿过复合球囊3、并与复合球囊3的远端连接颈305及头端1焊接，复合球囊3的近端连接颈301与远端外管5的一端焊接，远端外管5的另一端与过渡外管6的一端焊接，内管4的另一端穿过远端外管5和过渡外管6，从过渡外管6的中部穿出并与其焊接，过渡外管6的另一端与海波管7的远端连接，应力支撑8插入鲁尔接头9、海波管7的近端穿过应力支撑8插入鲁尔接头9，与应力支撑8、鲁尔接头9粘接。 

如图2所示一种特殊球囊结构的导管的复合球囊3含有近端连接颈301、左锥段302、中段303、右锥段304、远端连接颈305等。 

如图3所示，该复合球囊3具有复合层结构，包括内层I和外层II。其中，内层I为具有较高的机械强度的材料，用于保证球囊的耐压性能以及适当的顺应性；外层II为较软且具有较大的表面摩擦系数 的材料，用于增强球囊的柔顺性同时提高压握到球囊表面的支架的结合力。由于这种复合层结构的设计，使得复合球囊3在保持具有上述特征外，还达到了相对于单层球囊降低壁厚的目的，从而减小了球囊折叠卷缩定型后的直径和支架压握直径，提高了球囊和支架系统的通过性。这样这种特殊球囊结构的导管同时具备了较高的机械强度、较大的表面摩擦系数、较小的球囊折叠直径，实现了耐压性、牢固性、顺应性、柔顺性、通过性的完美结合。达到了防止支架从球囊表面滑脱，并顺利通过复杂病变的目的。