[实用新型]输注套具、插入器和输注套具组件

说明书

技术领域

总体而言，本实用新型涉及的是一种成角度输注套具，特别是皮内输注用的成角度输注套具。更具体地说，本实用新型涉及具有可脱除的插入器的皮内输注用的成角度输注套具，所述可脱除的插入器避免了部分性针头插入的发生。更具体地说，本实用新型涉及的皮内输注用的成角度输注套具，其使用者的动作方向与针头的插入方向是不同的。 

背景技术

大量的人，包括罹患例如糖尿病的那些人，会用到某种形式的输注疗法，例如每天输注胰岛素，以便维持对他们血糖水平的密切控制。每日胰岛素疗法存在两种主要模式。第一种模式包括注射筒和胰岛素笔。这些设备使用简单成本并且相对低廉，然而它们进行每一次注射都需要一次针刺，一天经常要三到四次。第二种模式包括输注泵疗法，这就需要购买胰岛素泵，它可以持续使用三年左右。泵的初始成本很高，然而从使用者的角度看，压倒性多数的患者使用过泵以后宁愿在他们的余生继续带着泵。这是因为输注泵，尽管比注射筒和笔更复杂，然而却有着胰岛素输入连续、剂量精确并且给药规划可编辑的优势。这样能够更确切地控制血糖、并产生更健康的感受。 

使用输注泵需要用到一次性零件，一般指的是输注套具或泵套具，其将胰岛素从泵内的储器输送到患者皮肤内。输注套具一般包含泵连接器、一段管路，以及毂座或基部，空心输注针或套管从其上延伸。毂座或基部具有粘合剂，其将基部在使用过程中保持在皮肤表面上，它可用手或在手动或自动插入设备的帮助下施加到皮肤上。 

目前，大部分胰岛素输注套具使用固定式金属针或柔性的塑料套管中的任一种将胰岛素送到皮肤的皮下层。这种输注套具一般将 胰岛素送到皮肤表面下4–10mm的位置。然而，皮肤表面上部3mm区域(即皮内层空间)有助于药物更好的吸收。遗憾的是，由于皮内层的相对较薄，在这样的深度插入针、并要在如此狭窄的区间段内将输注部位保持很长一段时间，是颇有难度的。 

实现皮内层注射的一种技术叫Mantoux技术。正如本领域技术人员已知的那样，Mantoux技术一般在执行结核病检测时使用。有经验的从业者首先要拉紧拇指和食指之间选定的皮肤区域，然后缓慢地插针，使针斜面向上，与皮肤表面呈5至15度角。从业者然后使针行进穿过表皮层大约3mm，放松被拉紧的皮肤，然后注射药物。然而，即便用标准的Mantoux技术可以实现皮内给药，然而这个方法充满了变数，而且使用者容易出错。 

大部分的胰岛素输注套具一般不设置任何将所插入的针隔离以便防止受到震动或其它外力作用的特征。由于那些输注套具一般将胰岛素送到皮肤表面下4–10mm的位置，震动或其它外力作用对套具插得较深的针所产生的影响较小。然而，如果尝试将目标定在皮肤表面上部3mm区域的话，对套具的任何震动或移动，都将会对针的插入和输注效果产生不利的影响。 

此外，多数胰岛素套具具有的插入物在针插入时会导致皮肤表面“隆起”(tenting)，其中，在针插入之前或期间，皮肤表面不同程度地偏转，其使得难以精确地将目标定在皮肤表面上部3mm区域。 

相应地，存在着一种需求，想要让输注套具能够将物质送到皮肤表面上部3mm区域(即皮内空间)，从而能够有助于药物被更好地吸收，与此同时还使得使用者保持一定程度的舒适感。 

实用新型内容

本实用新型的一个目的是提供一种输注套具，其能够经由使用者的动作将针或套管相对于皮肤表面成角度地插入，其中，使用者的动作角度与针或套管的插入角度不同，以便对准皮肤表面上部3mm的位置，并将胰岛素或其它药物送到那里去。 

本实用新型的另一目的是提供一种输注套具，其能够使针 或套管成角度地插入，从而复制Mantoux的插入技术并将胰岛素或其它药物送到皮肤表面上部3mm的位置。 

本实用新型的另一目的是提供一种输注套具，其具有将皮肤表面固定在插入部位的皮肤固定粘合层，从而使得套具能够在插入针或套管时降低皮肤表面隆起的风险、和/或能够精确地对准皮内层的深度。 

依照本实用新型的一个例示性实施例，输注套具适于被固定于皮肤表面，包括固定式基部部件和可移动式滑动部件。固定式基部部件可连接到皮肤表面。可移动式滑动部件具有连接于其上的针或套管，并能够相对于固定式基部部件移动。可移动式滑动部件能够从针或套管不外露出固定式基部部件的第一位置移动到针或套管外露出固定式基部部件的第二位置。可移动式滑动部件在第二位置被锁定在固定式基部部件上。