[实用新型]流体输送装置和胰岛素输送装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请基于35U.S.C§119(e)要求美国临时申请序列号61/711,285的权益，上述临时申请提交于2012年10月9日，其全文被引用入本申请。

技术领域

本实用新型涉及一种带有泄漏检测器的输送装置。本实用新型特别涉及一种通过视觉颜色变化反映输注点泄漏的胰岛素输注装置。

背景技术

对于糖尿病患者来说，有两种主要的日常胰岛素治疗模式。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些装置简便易用而且价格低廉，但是它们每次注射时都需要一次针刺，通常每日需要三到四次。第二种模式包括胰岛素输注治疗，其利用一个胰岛素泵。输注泵尽管相对于注射器和注射笔来说更昂贵和复杂，但它提供了通过输注套管持续输注、计量精确以及给药进度可编程的好处。

输注泵的使用需要一次性使用组件，通常称之为输注装置，管线，延长管或泵装置，其泵中的容器将胰岛素转移至使用者皮下。输注装置通常包括泵连接器，有一定长度的导管以及毂座或基部，输注套管(即输注针头或柔性导管)从上述毂座或基部延伸。毂座或基部具有粘合剂，其在使用过程中将基部保持在皮肤表面上，并且其可以手工操作或辅助手动/自动插入装置应用到患者皮肤。在大多数应用中，提供可分离的流体连接器，在患者想要淋浴、洗浴或游泳时该流体连接器允许泵导管从前述输注装置的毂座或基部上断开。

提供胰岛素输注治疗的第二种方式是借助于膜片泵装置进行。膜片泵是一种将胰岛素容器、泵和套管集成于一个单独的外罩内的自包含的 装置，所述外罩可以黏附到使用者皮肤。膜片泵提供了不需要患者在意图洗浴、淋浴或游泳时要求断开泵导管的优势。

当套管从患者皮肤拔下或脱落时，输注装置和膜片泵会出现输注点泄漏的问题。输注泵通常需要在较长时间内分配小剂量胰岛素。当泄漏发生，患者通常在很长时间内都不会发觉，这样将导致注射剂量的错误。

因此，产业上一直存在着改进输注装置和膜片泵以向使用者提供适当的泄漏检测的需求。

实用新型内容

本实用新型涉及一种具备泄漏检测系统的药物输送系统。本实用新型特别涉及一种胰岛素输注装置，其具备泄漏检测装置用以检测输注点的泄漏。

因此，本实用新型的一个目的在于提供一种流体分配装置、胰岛素输送装置、输注装置、膜片泵或其它具有泄漏检测部件用以在输注点发生泄漏时向患者发送信号的输送装置。

本实用新型另一特征在于提供了一胰岛素输送装置，譬如输注装置、膜片泵或其它在输注点发生泄漏时能向患者提供可见指示器的输送装置。所述可见指示器在一个实施例中是基于输注点处装置、零件或材料的颜色改变。

在本实用新型一个实施例中输注装置或膜片泵包括用以刺穿患者皮肤给予药物或其它药剂的套管。泄漏检测器被布置在套管周围，当前述药物中的一种及以上化合物或者前述药剂中的一种及以上化合物作用到该泄漏检测器时，所述检测器将与泄漏化合物发生反应并产生颜色变化的结果。该泄漏检测器包含的化学成分在与前述药物或药剂接触时相比于先前的装置会产生迅速的颜色变化。

液体或胰岛素输送装置例如本实用新型的一个实施例中的输注装置或膜片泵具备一个基部，其底面用于黏附患者皮肤。在基部的中央部分具有一凹陷区域和从基部穿过凹陷区域延伸的套管使得在黏附到患者时所述凹陷围绕输注点。接触到药物或药物制剂就会发生化学变化的泄漏检测器就被布置在所述凹陷区域内。在一个实施例中，泄漏检测器围绕 所述套管并且与套管间隔一定距离以限定一个空间用来捕获并保留从输注点泄漏的药物或药剂。所述输注装置或膜片泵包括一清澈、透明的部分或窗口用以可视化输注点处泄漏检测器中发生的颜色变化。

本实用新型的一个实施例中的泄漏检测器是包含至少一种反应物的水凝胶，所述反应物可与所述药物或药剂的化合物发生反应并产生可见的颜色改变。所述水凝胶围绕套管被黏到输注装置或膜片泵的基部上。在一个优选实施例中，水凝胶包括粘结层用以围绕着套管粘结水凝胶到输注装置的凹陷区域。

泄漏检测器中的化合物在接触到前述药物或药剂中包含的一种及以上化合物诸如稳定剂时将会发生颜色变化。在优选的实施例中，药物是包含酚类稳定剂，例如苯酚或间甲苯酚的胰岛素。泄漏检测器中的反应化合物是可与苯酚和间甲苯酚发生化学反应的过硫酸钾和4-氨基安替比林。可选地，加入辣根过氧化物酶或其它酶以产生快速颜色变化。