[发明专利]可溶的免疫反应性的苍白密螺旋体TpN47抗原

权利要求书

1.可溶的苍白密螺旋体抗原47(TpN47抗原)，所述抗原由与蛋白伴侣融合的Swiss Prot P29723的氨基酸残基26至223组成。

2.编码根据权利要求1的苍白密螺旋体抗原47(TpN47抗原)的重组DNA分子。

3.表达载体，其包含有效连接的根据权利要求2的重组DNA分子。

4.用根据权利要求3的表达载体转化的宿主细胞。

5.生产可溶的和免疫反应性的苍白密螺旋体抗原47(TpN47抗原)的方法,所述方法包括步骤：

-培养根据权利要求4的宿主细胞

-表达所述TpN47抗原和

-纯化所述TpN47抗原。

6.至少两种苍白密螺旋体抗原的组合物，所述组合物包含根据权利要求1的TpN47抗原和选自由TpN17抗原和TpN15抗原组成的组的至少一种额外的苍白密螺旋体抗原。

7.根据权利要求1的TpN47抗原或根据权利要求6的抗原组合物在制备试剂中的用途，其中所述试剂用于在分离的样品中检测苍白密螺旋体特异性的抗体的方法中使用，其中使用根据权利要求1的TpN47抗原或根据权利要求6的抗原组合物作为捕获试剂和/或作为所述苍白密螺旋体抗体的结合伙伴。

8.根据权利要求1的TpN47抗原或根据权利要求6的抗原组合物在制备试剂中的用途，其中所述试剂用于在分离的样品中检测苍白密螺旋体特异性的抗体的方法中使用，所述方法包括

a)通过混合体液样品与根据权利要求1的TpN47抗原或根据权利要求6的至少两种苍白密螺旋体抗原的组合物，形成免疫反应混合物

b)保持所述免疫反应混合物一段时期，所述时期足以允许存在于体液样品中的针对所述密螺旋体属抗原或密螺旋体属抗原的组合物的抗体与所述密螺旋体属抗原或密螺旋体属抗原的组合物免疫反应以形成免疫反应产物；和

c)检测任何所述免疫反应产物的存在和/或浓度。

9.根据权利要求1的TpN47抗原或根据权利要求6的苍白密螺旋体抗原的组合物在制备试剂中的用途，其中所述试剂用于检测抗苍白密螺旋体抗体的体外诊断测试中。

10.用于检测抗苍白密螺旋体抗体的试剂盒，所述试剂盒包含至少根据权利要求1的TpN47抗原或根据权利要求6的抗原组合物。