[发明专利]植入物固定部件支座

说明书

相关申请的交叉引用

本申请请求享有2012年1月26日提交的美国临时专利申请第61/591057号的权益，以及2012年10月18日提交的美国临时专利申请第61/715653号的权益。各个在先申请的公开内容通过引用以其整体并入本文中。

技术领域

本发明大体上涉及用于整形外科手术的器械。更具体而言，本发明涉及初始固定部件钻引导件，以及使用该引导件的方法。

背景技术

在整形外科手术期间，外科医生必须精确地定位植入物和器械构件，如髋臼杯、髋臼填充物、骨板、凸缘、与患者匹配的切割引导件等。构件的适当定向对于实现植入物的稳定性和固定以及植入物的长期生活力是关键的。例如，髋臼构件通常插入来实现期望的倾斜和子宫前倾角，同时仍提供了髋臼边沿接触和骨覆盖。确保适当定向的一种方式在于利用固定部件如螺钉或销将构件保持就位。这些部件相对骨暂时地或永久地装固构件。外科医生通常使用动力钻来经由植入物或器械构件中的开口将螺钉置入骨中。

外科医生通常握住植入物或器械构件，且使用另一只手来利用销或螺钉将构件固定就位。作为备选，他们依靠镊子来将植入物保持就位。然而，传统途径中出现了若干问题。暂时固定部件和永久固定部件两者都必须在良好质量的骨中达到足够的固定，且固定部件应当在植入物构件的孔口内准确地定心。外科医生必须使用一只手来在期望位置处握住植入物和固定部件两者，同时使用另一只手来操作动力钻。由于较大的力矩可通过固定部件非有意地施加以及由手、镊子等的稳定提供的最小阻力，这种技艺通常导致植入物和/或固定部件的不正确定位。

附加的复杂性因素可为对于植入部位的有限暴露。这可使得外科医生难以将他们的手放到伤口腔中。例如，臀部的髋臼通常位于身体组织下方几英寸。限制切割尺寸的需要可导致难以接近植入部位，且组织可由过多的手接触而受伤或破坏。

还需要整形器械的暂时固定中的改善。如果在标准的可再使用的器械的情况下，存在较大长度的杆且使用者将固定对抗的意外力矩/转矩经由销施加到引导件上，则切割块内的对应的力矩/转矩阻力件将为符合患者组织结构的表面；然而，由于远侧股骨和近侧胫骨的组织结构形状，故由患者匹配接触表面可忍受的阻力力矩/转矩比常规的胫骨和股骨的髓内或髓外的杆的阻力力矩/转矩小至少10倍。

已经通过各种试验测试观察到，当在人工放置之后将患者匹配的器械钉入骨中时，差不多两度的转移可以以任何旋转对准自由度(DOF)存在，如，弯曲/延伸、内翻/外翻、内旋转/外旋转。这是个问题，因为患者匹配的器械设计成将植入物放置控制在小到+/－两度的公差内，故两度的转移可消耗总可允许误差公差的差不多一半。

因此，不断需要在整形外科手术期间改善植入物构件和器械的放置。

发明内容

下文所述和附图中所示的本发明的各种实施例描述了系统、装置和方法，其在外科手术期间改善了整形构件和/或器械的放置。在一个特定实施例中，该系统、装置和方法提供了钻引导件，其消除了植入物构件的三只手放置的需要，且降低了植入物和固定部件放置的复杂性。

本公开内容的一个方面为一种用于整形手术的钻引导件，其包括近端、远端和连接部分，其中钻引导件具有尺寸确定为收纳固定元件的中心开孔。

在一些实施例中，提供了一种泪滴形钻引导件，由一次性材料制成的钻引导件，以及具有围绕远端设置的角限制部分的钻引导件。

本公开内容的另一个方面公开了一种装固整形移植物的方法，包括将植入物放置在患者的骨上的位置，将植入物保持就位同时将钻引导件定位在植入物的表面特征上，使钻引导件向期望的定向成角，以及经由植入物将固定部件插入患者的骨中。

在一些实施例中，植入物选自髋臼填充物、股骨填充物、胫骨填充物、胫骨底座、骨板和髋臼杯或凸缘。

本公开内容的又一个方面在于减小初始固定销经由销与患者匹配器械之间的新铰接而将非有意的力矩/转矩传送到患者匹配器械的能力。该新铰接可引入为具有圆形末梢的钻或销引导件护套的添加，圆形末梢接合患者匹配的切割块的球形凹口。作为备选，该新铰接可表示为可变的销孔口形状，其具有加宽的销进入开口，以及紧邻患者匹配引导件与患者组织结构之间的界面的窄的销退出开口。一旦初始固定销已经放置成将患者匹配的器械装固到骨上，则在随后的钉入期间存在足够的稳定性来对抗非有意地传送的力矩/转矩。随后销可或也可不旋转地断开。

本发明的适用性的其它领域将从下文提供的详细描述变得清楚。应当理解的是，详细描述和特定实例在指出本发明的优选实施例的同时，旨在用于仅示范的目的，且并非旨在限制本发明的范围。