[发明专利]舌头操纵装置、用在此类装置中的骨锚和调整方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种舌头操纵装置，并且特别地涉及用在此类装置中的骨锚的设计。本发明还涉及一种调整此类装置的方法。

背景技术

已知的是使用舌头操纵装置来治疗上呼吸道阻塞和睡眠呼吸障碍。

睡眠期间的呼吸障碍被确认为具有显著临床后果的常见问题。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)造成气流的间歇性停止。当这些阻塞性事件发生时，受影响人将瞬间觉醒。因为这些觉醒事件通常每晚发生10至60次，所以发生睡眠片段化，这产生过度的白天嗜睡。一些具有OSA的患者经历每小时100次以上的瞬间觉醒事件。OSA也可造成心血管和肺部疾病。

已知目标为在睡眠期间维持气流通路的各种方式。旨在改变软腭、下巴或舌头的位置的口腔器械是可用的，但是患者的不适感限制了其用途。持续气道正压(CPAP)装置通常被用作OSA的一线治疗。这些装置使用密封面罩，该密封面罩产生略高压力的气流并作用为维持气道内的正气压。

本发明涉及一种方式，舌头操纵装置通过该方式被手术性地施加至患者。Aspire Medical是“前进”可植入舌头悬空技术的创始人。

该技术详细地描述于US2008/0023012中，例如图1至图3是基于该专利的。

完整的装置包括三种必要部件：

(i)组织锚，该组织锚手术地放置于所述舌头内部；

(ii)骨锚，该骨锚通常被附接至下颚；和

(iii)系绳线，该系绳线将组织锚固定至骨锚。

骨锚包括卷轴，使得外科医生能够将系绳线卷缠于该骨锚中。这个过程称之为滴定并使舌头在下颚的方向上前进(或防止舌头移回)，从而防止堵塞气道。该卷轴布置结构包括转位部件和卷轴部件，以使得在滴定过程中发出听觉声音以便可对绷紧的程度进行判断。转位部件也可将该卷轴保留在调整之后的固定位置，或可使用单独的锁。该卷轴在一个卷轴转数中具有固定数量的稳定位置。顺时针转动(例如)提供了使系绳线卷缠，并且逆时针转动提供了解卷缠。通过来回卷缠可找到最佳前进。

临床研究已示出，“前进”技术能够显著地减少中度和重度呼吸暂停患者的呼吸暂停情况的数量。

已知设计的一个可能问题是，由于卷轴位置由转位机构保持(即，不存在单独机械锁定装置)，如果转位部件出现故障，则该系绳的解卷缠可随着时间推移而出现。该转位部件可例如具有转位器弹簧，该转位器弹簧迫使该卷轴占据多个稳定位置(例如，可存在有六个此类位置)中的一个。如果转位部件由于减少的弹簧刚度而失效，那么保持扭矩丧失，从而造成该系绳的解卷缠。每个滴定步骤使弹簧加载，这可使保持功能逐步地降低。

已知系统的另一个缺点为，难以感觉系绳是否为紧的，因为每个转位旋转要求克服转位器弹簧的最小扭矩。因此，用户不具有系绳线上紧度的感觉。

发明内容

根据本发明，提供了独立权利要求中所要求保护的一种装置和方法。

在一个方面，本发明提供了一种用于舌头操纵装置的骨锚，该舌头操纵装置包括用于附接至舌头的组织锚、骨锚和将该组织锚固定至该骨锚的系绳线，其中该骨锚包括系绳线卷轴布置结构，其中该卷轴布置结构包括转位部件和卷轴部件，其中在第一构造中，该卷轴部件可在不操作转位部件的情况下操作成卷缠该系绳线，并且在第二构造中，该卷轴部件可在操作该转位部件的情况下操作成卷缠该系绳线。

本发明还提供了利用该骨锚的舌头操纵系统。

该装置使转位(即，棘轮)滴定能够仅在系绳线的松弛已缠绕于该卷轴上之后执行。此外，当移除松弛时(无转位旋转)，临床医生在在系绳线上紧之前可感到无阻力。该骨锚可例如用于附接至下颚。

在一种布置中，卷轴部件具有用于接纳旋转驱动构件的开口，并且转位部件具有用于接纳该旋转驱动构件的对齐开口；其中在第一构造中，该旋转驱动构件仅接合该卷轴部件，并且在第二构造中，该旋转驱动构件接合该卷轴部件和转位部件。

例如，将旋转驱动构件插入该装置中的程度可指示是否有可能自由卷缠或转位卷缠是否执行。以这种方式，旋转驱动构件起作用为将转位部件和卷轴部件选择性地联接在一起。

或者，在第一构造中，转位部件从卷轴部件脱开，并且在第二构造中，该转位部件和该卷轴部件被联接在一起。因此，该转位部件未被引入，直至该自由卷缠已完成之后。

转位部件可包括用于接触旋转驱动构件的外表面的弹簧加载的接触元件。以这种方式，转位功能仅在将该驱动构件插入转位部件中时才被启用，因为该旋转驱动构件自身限定了转位表面。