[发明专利]包括长圆形施加器、环电极和用于注射器的基座的电穿孔装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种动态电穿孔装置，该动态电穿孔装置旨在用于流体物质的经皮和/或经粘膜输送，所述流体物质适合于修复正常的外阴和肛门的生理机能。

背景技术

当前已知，为了修复阴道和/或肛门的美学和/或病理性状态，将必要的流体医药产品施加到将进行治疗的表面上或插入阴道或肛门中，但是既不能够确认被内部组织正确且均匀吸收(尤其是在施加具有高分子量的物质的情况下)，也不能够确认由于使用针头和/或插管产生的机械作用而引起的或多或少的影响。

从US 5,704,908可知一种电穿孔装置，该电穿孔装置包括具有可膨胀球囊的导管，用于将医药物质引入到身体部位中；然而，使用这样的导管，产品的排出以近似的方式发生。这是由于所施加的产品的透化和之后的渗透只在相对应的、与球囊相对的两个区域中进行，且不在具体的治疗区域。另外，由于电穿孔脉冲引起的患者肌肉收缩，使用该导管难于维持持续不变的渗透深度。

在WO 2011/161474中描述了一种用于从患者身体的部位移开组织的装置和相关的方法。

对于剖腹手术尤其是关于虚弱患者的剖腹手术，该装置可以作为替代装置用来去除组织，而且该装置包括很多电极，该电极可以用于在组织中制造用于导管实施治疗处理的通道。

US2011/245756则涉及一种用于治疗肌肉伤残的方法。

发明内容

本发明的目标是，通过特征如第一个权利要求中表明的动态电穿孔装置消除上述缺点。其它特征是从属权利要求的主题。

借助于本发明获得的第一个优势在于以下事实，即，治疗依据“动态”电穿孔进行发展，其通过在频率和振幅方面可编程的电脉冲的发射产生横跨膜的电势(例如，大约从0.5到1.5V)，该横跨膜的电势适于在待进行治疗的表面产生瞬时脉冲，用以改变细胞膜的双脂层的状态(并随后返回到自然状态)，且因此瞬时形成水性通道，相对于当前的微弱的或零状态，该水性通道适合于增加各种各样分子所需的医药产品和/或流体产品的渗透性。这样的瞬时改性借助于上述电脉冲而被维持在“动态”状态，所述电脉冲以预定的短时间间隔(例如，几毫秒)发射，并且所述电脉冲具有确保细胞膜有可能交替地进行部分膨胀并然后返回到其平衡状态的功能。

另一个优势在于以下事实，即：为了恢复正常的代谢过程、使新组织再生以及去除病变组织，能够在不使用针头和插管且对于使用者而言无痛苦的情况下，将乳霜和医药产品深层输送，并直接作用于细胞机理，而别的方式是达不到的。

更具体地，根据本发明的动态电穿孔装置允许：

1.将医药产品和/或流体的美学产品直接输送到阴道和/或肛门区域内，所述产品包括不导电的产品，并且包括没有导电或不导电凝胶的辅助的产品，

2.在没有胶凝剂或凝固剂辅助的情况下，将活性组分(包括液基的)以纯态直接输送到阴道和/或肛门区域中，

3.在医疗和美学领域，在阴道和/或肛门区域内实施简易、快捷和安全的治疗，而且同样可以通过自施加家庭介入治疗。

实质上，在上述方法中产生的“动态”离子输送利用了电穿孔的原理，其中在没有电路闭合板辅助的情况下，将两个电极放置在相同的施加器上，该施加器作用在进行治疗的阴道和/或肛门的内部表面上，在这些表面上导致瞬时的弹性伸展，这产生了组织间质通道(电离子透入法)，该组织间质通道适合于允许医药和/或美学物质(包括具有高分子量的物质)的经皮或经粘膜的更大量的、均匀的和深层的输送。

另一个优势在于以下事实，即，所发射的电脉冲的特定的“补偿”波形不会产生电解，并且由于所使用的特定的频率，该脉冲能够以与电离子透入设备相比短得多的次数影响进行治疗的细胞膜并打开组织间质通道。

另外的优势源于以下事实，即，电脉冲刺激：

1.位于皮下的各种受体；例如，分配给血管形成的梅克尔小体，其有利于血管再生；

2.支持成纤维细胞，其可以产生胶原蛋白的新条纹，该条纹可以保持水分，这对于天然水合作用是必要的；和

3.巨噬细胞的活动，该巨噬细胞“清理组织”。

而另一个优势在于以下事实，即，该原理允许有效地且无任何禁忌地进行对于疾病的特定的局部治疗，其涉及：

1.与老化相关的退化过程，这伴有重大的血管疾病和细胞萎缩，

2.继发于性传播疾病的发炎过程，

3.癌症过程，

4.肛门的发炎过程(痔疮、脱肛、便秘)

5.借由特定的程序，同样的装置解决大小便失禁问题。