[发明专利]剂量指示器的末端

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物输送装置，其具有用于为使用者提供信号的器件，特别是为使用者提供指示液体药物已经停止从注射装置流出的信号。更加特别地，本发明涉及一种具有机械压力指示器的注射装置，其在容器内压力一旦下降到低于一定阈值设定以致于液体不会从容器流出时为使用者提供信号。

背景技术

患有糖尿病的人们需要每天为自身注射胰岛素。为此，在过去的30年中，已经开发了许多不同的注射系统。典型的糖尿病患者在一周或一天的时间里需要数次胰岛素注射。然而，通常的注射装置不能解决指示何时胰岛素已经正确地输入到身体内的问题。

在进行注射时，在使用者将注射针插入其身体的合适区域并驱动注射按钮后，使用者调节预定剂量的大小(通常是体积)。

在一些注射装置中，将胰岛素从容器中按压出来所需的力由使用者自身输出(例如，US 6,004,297)。在一些装置中，该力由弹簧输出(例如，EP 1,819,382)，而在其他注射装置中，该力由电动马达产生(例如，EP 1,239,902)。不论以何种方式提供所需的力，这都需要一定时间来将设定剂量从药筒中物理压出，并且需要一定时间来将该剂量的体积流经针并流入身体。此外，由于将液体药物从容器中压出的柱塞通常由橡胶材料制成，它将在向前按压时变形，并且它将在柱塞已经向前驱动后在其返回到其初始形状之前需要一定时间。在该时间内，柱塞在液体药物上驱动向前的力，因为柱塞通常由于活塞杆的存在而被阻止向后设置。在该时间内，注射针应该保持准确地插入身体内以使得所有药物输送至身体内。如果注射针太快地从身体移除，一些量的设定剂量将被输送到身体外。

对于大多数注射装置来说，厂商建议在已经执行完注射后将针保持插入约5-10秒。该建议时间间隔是基于对“普通使用者”的计算。然而，这需要使用者对秒数进行计数或需要使用秒表以记录时间，从而遵循该建议。

为了将注射针能够可从身体移除的信号发送至使用者，在EP 1,017,435中已经建议提供一种延时机构，其在注射期间促动且该机构在实际注射已经执行完成后的预定时间间隔为使用者提供声音或振动信号。

然而，由于所需时间取决于剂量的体积，使用预定时间间隔、或预定的建议将几乎肯定的是导致时间间隔太短或时间间隔太长。因此将期望的是使得注射针应该保持插入的时间间隔取决于所注射剂量的大小。

对于压力监测，US 4,624,659公开了一种设置有隔膜的注射装置，其与注射筒的内部通过孔连通。当压力引入注射筒时，该压力传输至隔膜的后侧且使得隔膜向前凸出。隔膜的凸出为使用者提供了注射筒内的压力高于一定阈值的触觉和视觉信号。其目的是引导使用者以恰当的注射压力注射。

发明内容

考虑到上面认定的现有技术，本发明的目的是为使用者提供更加准确的信号，其指示注射针何时能够从身体内移除。所提供的信号优选地仅由适于非电动注射装置的机械器件产生。还有一个目的是基于所注射剂量的大小提供该信号。再之，又一个目的是提供指示包含液体药物的容器内的压力低于一定阈值的信号。阈值设定为指示不再有液体通过注射针流出的水平。

本发明在权利要求1中限定。

在第一方面，本发明涉及一种注射机构，其包括诸如弹簧的弹性构件。所述弹性构件能够在两种状态之间操作：

-松弛状态，其中所述弹性构件是松弛的，以及

-绷紧状态，其中所述弹性构件是绷紧的。

当使用者操作注射机构以排出剂量时，注射机构的中空药物容器内压力增大。随着压力正在增大，即在注射进入患者组织期间，弹性构件从其松弛状态移动至其绷紧状态。此外，提供一种器件以在液体药物腔室内的压力高于一定阈值时将弹性构件维持在其绷紧状。

随着液体药物穿过连接至注射机构的注射针的管腔流出，药物容器内的压力下降直至内部压力与外部压力平衡。在执行进入患者的注射时，外部压力是正在被注射的患者的组织中的压力。

一旦压力已经下降至低于阈值，弹性构件被释放且自动移动返回至其松弛状态。弹性构件的移动相当突然地发生，由此为使用者提供听觉和/或触觉信号。该信号告知使用者药物容器内的内部压力处于液体药物已经停止从药物容器流出或至少流出量非常小的水平，因此使用者能够将注射针从组织安全地移除。