[发明专利]基于吸收性纤维素的生物材料和植入物

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求2012年2月22日提交的美国临时专利申请序列号61/601,653的优先权，其公开内容据此以引用方式并入，如同全文示出于本文中一样。

技术领域

本公开涉及可用作医疗植入物的吸收性的、多孔的和适应的生物材料，并且涉及经γ照射的纤维素的受控氧化方法以提供所述生物材料。植入物可形成为片材或补片，以用于组织替代或扩充、尤其用于软组织指征、并且更尤其与硬脑膜一起使用。

背景技术

在创伤性、赘生性、炎性损害，外科切除，或者先天性缺失之后指示需要硬脑膜修复(硬脑膜成形术)。硬脑膜替代用于其中自然脑膜的原发性闭合不可能实现的颅外科手术中。在历史上，已使用过多种材料，包括金属箔、人体组织、动物组织(猪真皮、牛骨胶原和心包膜)和聚合物(PTFE、丙交醋双聚合物、甲基丙烯酸羟乙酯)。动物组织一直是当前可用的最好材料，其中猪真皮和牛骨胶原为市场引领流(如，)。然而，动物材料因可导致疯牛病的朊病毒而带有感染的可能性。另外，牛骨胶原常常在两周内、硬脑膜完全愈合之前被吸收。另外，牛心包膜有时与具有天然生物毒性的戊二醛发生交联。合成材料具有操作缺陷并且如果未适当地缝合固定则可导致脑脊液(CSF)渗漏。

各种源的纤维素已被证明为通用的生物材料。通过仅将约每种类型的植物和选定数量的细菌进行合成，就可获得用于多种应用中的天然的、可再生的、生物相容性的、和生物降解性的聚合物。

然而，天然纤维素因缺少能够分解其高度结晶结构的酶机制而不能被人体吸收，所述高度结晶结构通过中间和内部的氢键而为稳定的。然而可通过利用各种化学物质的氧化来实现纤维素的可吸收性，所述化学物质包括偏高碘酸盐、次氯酸盐、重铬酸盐、或二氧化氮(参见Stilwell等人，Oxidized cellulose：Chemistry，Processing and Medical Applications，Handbook of Biodegradable Polymers：1997，291-306)。氧化的植物纤维素已被成功地用作吸收性止血剂(1949以来的强生的和更近期的2006年以来的捷力特医疗公司(Gelita Medical)的)。由基于植物的氧化纤维素构成的产品常常被用作止血剂、伤口敷料和抗粘连阻隔剂(参见美国专利6,800,753；Stilwell等人，1997)。