[发明专利]用于联接到医疗容器的适配器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于联接到包含药物产品的医疗容器、例如用于疫苗的小瓶的适配器，所述适配器允许用将填充有包含在所述医疗容器中的产品的一部分的注射装置进行多次无菌针头穿刺。

在本申请中，参照打算与部件或装置一起使用的注射装置，所述部件或装置的远端必须被理解为表示最远离用户的手的端部并且近端必须被理解为表示最靠近用户的手的端部。因而，在本申请中，远侧方向必须被理解为参照注射装置的注射的方向，并且近侧方向是相反方向，即，产品从医疗容器转移到注射装置的方向。

背景技术

改善健康的方式之一是使整个人群免疫多种疾病。迄今为止，注射接种是接种疫苗的最常见方法。

每年，全世界有许多药物、例如疫苗需要由医疗保健机构制备。许多疫苗成分通常在室温下不稳定并且它们必须在相当特定的冷温度下储存。实际上，由于它们的生物性质，疫苗在操作和储存上复杂。疫苗通常是温度敏感的并且典型地需要始终保持和储存在2到8摄氏度(℃)之间。一些疫苗将对热暴露更敏感并且其它疫苗将对冷冻敏感。所以，在疫苗的储存和操作期间保持并且监测适当温度是关键问题以便维持它们的效力。过度暴露于热以及过度冷却可能导致疫苗的生物元素的破坏。未在适当条件下储存的疫苗的使用可能导致人群对疾病的无效免疫并且可能导致成果有限的昂贵活动。

此外，关键的是不中断从在制药公司生产药物到它接种到患者的冷链。

从供应链的观点来看，最高效的疫苗包装是多剂量容器、例如多剂量小瓶，也就是说，可以包含高达10、100或1000个疫苗剂量的小瓶，一个剂量旨在用于一个患者。这些小瓶通常由隔膜闭合。在疫苗的注射的准备中，用户用空注射器的针头穿刺小瓶的隔膜，然后他用疫苗的一个剂量填充注射器并且继续将疫苗注射到患者。

因而，多剂量小瓶意味着小瓶的隔膜被连续地穿刺高次数，即，与存在于小瓶中的剂量的数量一样多。为了保证安全注射，应当在使用小瓶的全过程期间保持小瓶的隔膜的无菌性。

不管怎样，在难以保持有利卫生条件的地方、例如远离城镇并且远离医院设施的偏远地区，多剂量小瓶可能在环境空气中进行操作和处理。在这样的情况下，小瓶的隔膜可能由环境空气污染，或者每当疫苗的剂量被取出时，由用过的空注射器的针头污染。

另外，在有限的或可能没有能量源为诸如冰箱的冷却设备供电的地区，多剂量小瓶可以通过与冰袋的简单接触保持在冷状态下。随着时间流逝，冰的一部分可能融化并且变为水，并且多剂量小瓶的隔膜可能与这样的水接触，所述水可能污染小瓶的隔膜。

然后可能发生多剂量小瓶、例如10剂量小瓶被打开并且仅仅三个剂量用于疫苗接种仅仅三个患者，小瓶的剩余内容物被浪费，原因是未打算在打开小瓶之后足够短的时间内接种，以便保证疫苗或药物无菌性。

疫苗接种活动因此在一些地区变得困难并且相当比例的疫苗可能等到它们达到它们的目标时被浪费。这对于负责免疫接种活动的卫生组织来说具有不可接受的成本。另外，可能发生在疫苗接种活动或瘟疫的情况下，在难以保持有利卫生条件的地方、例如远离城镇并且远离医院设施的偏远地区，数百名患者需要在很短时间内进行疫苗接种。

发明内容

所以，将期望提供一种装置，其将允许医疗容器、例如多剂量小瓶的隔膜的相继多次安全穿刺，并且将保证在无菌状态下执行所述穿刺，特别是在多剂量小瓶的寿命期间保持隔膜无菌，而不管针对同一多剂量医疗容器，重复产品的剂量的相继抽取步骤。

本发明的第一方面是一种用于与医疗容器联接的适配器，所述医疗容器具有由隔膜闭合的颈圈，所述隔膜具有朝着所述医疗容器的外部定向的外表面，所述适配器包括：

-管状主体，所述管状主体在其远端处用带有中心孔的横向壁大致闭合，并且在其近端处由可穿刺弹性体件大致闭合，中空尖刺在远侧方向上从所述中心孔延伸以便通过流体，所述可穿刺弹性体件、所述横向壁和所述管状主体一起限定内腔，所述内腔包括多个圆周分布的室，每个室通过径向通道连接到所述中空尖刺，

-所述管状主体还接收相对于所述可穿刺弹性体件位于近侧的中间件，所述中间件包括多个通孔，每个通孔在所述多个室的一个室上对准，

-相对于所述中间件位于近侧的选择部件，所述选择部件包括带有一个开口的闭合壁，所述选择部件能够相对于所述中间件旋转，使得所述开口与所述通孔的每一个相继对准，

-夹持部件，用于将所述适配器固定到所述医疗容器，使得当所述适配器固定在所述医疗容器上并且所述中空尖刺穿刺所述隔膜时，所述横向壁的远侧表面与所述隔膜的外表面接触。