[发明专利]在牙科应用中用于诊断炎性组织的口香糖

说明书

技术领域

本发明涉及在牙科应用中用于诊断炎性组织的装置(device)，特别是口香糖(chewing gum)。

现有技术

一次近期共识会议得出这样的结论：约12-40％的经植入的牙发生种植体周围炎(peri-implantitis)。这使得种植体周围炎在如今植入物(implant)可靠性和性能的提升中成为真正的威胁。

可论证的是，大多数从业者遵从的用于诊断植入物周围感染和种植体周围炎(感染性植入物周围并发症的最晚期)的技术状态为探诊出血(bleeding on probing，BOP)。基础的假设是，探诊出血指示炎症和晚期组织退化，并且因此许多在植入物情形下被视为指示种植体周围炎。这个观点太过简单。已经证明了只有重复观察到不存在出血具有高阴性预测值(98％；即，牙齿和周围组织是健康的)，而存在出血不是预后的(阳性预测6％；即，对于预测牙齿和周围组织的疾病状态是无用的)。

可获得新的测试，允许床旁检测(point of care，PoC)评估胶原酶表达，包含例如MMP-8的系统。已经建立了在沟液(sulcus fluid)内检测到的MMP-8预测区分健康对象与具有炎性组织的患者，即，已经证明了MMP-8的高预后力。而且，在成功的医疗干预后MMP-8水平回到正常，允许在治疗已经开始后两周内以及在植入物炎症的特定情况下治疗成功的监测。

从沟液测量MMP-8水平的床旁检测或者说PoC技术是复杂的。将由牙科医生从目的部位采集之沟液浸透的测试条转移至复杂的装置中，在所述装置中促进ELISA样反应以产生对MMP-8活性的读出(read-out)，本质上是复杂、昂贵且难于操作的系统。

存在非常多的科学文章涉及金属蛋白酶活性作为口中组织炎症程度之函数的存在和水平。参考例如Tschesche，Journal of protein chemistry17(6)41，1998，549-551；Pozo等的Journal of periodontal research40(3)，2005，199-207；Kahrmaran等的Disease markers，30(6)，2011，299-305以及Barnett等的Journal of periodontology，79(5)，2008，819-826。

WO-A-2007/133721提供了减轻对象中牙周疾病之体征或症状的方法，其通过向对象施用含有天然化合物的组合物，所述化合物抑制基质金属蛋白酶活性和白细胞介素-1活性。

发明内容

因此本发明的一个目的在于提供在牙科领域中用于检测炎性组织的新方法。

该目的和其他目的通过要求保护的主题达到。

特别地，本发明尤其涉及用于在使用者的口中(特别是在下颌骨、上颌骨、植入物或牙齿中或其附近)鉴定炎性组织之存在的诊断性口香糖。根据本发明，该口香糖包含至少一种基材(base material)或者包埋和/或附着至所述基材的颗粒；至少一种元件(element)，例如分子，其用于产生可直接由使用者检测的所述口香糖之变化(即，无需另外的分析工具等，如此基本通过使用5种感官中的至少一种检测，5种感官即看-视觉(ophthalmoception)、听-听觉(audioception)、尝-味觉(gustaoception)、闻-嗅觉(olfacoception)和触-触觉(tactioception)或其组合)。根据本发明，所述元件在直接或间接接触标志物后产生变化，所述标志物应答于细菌介质而由炎性组织释放。