[发明专利]药物重构系统

说明书

技术领域

总体而言，本公开涉及药物重构系统。更具体地说，本公开涉及一种药物重构系统，这种药物重构系统能够减少使用者出差错的可能性。

背景技术

一些药物优选地按粉末或干燥形式(如冻干形式)提供，并且在施用之前要求重构。冻干药物例如典型地按冷冻干燥形式供给，其需要与稀释剂混合，以将物质重构成适于注射的形式。

另外，药物可以设置成多部分系统，这些多部分系统要求在施用之前混合。例如，一种或更多种液体成分-如可流动浆液或液体、和一种或更多种干燥成分-如粉末状或颗粒状成分，可以设置在相分离的容器中，这些成分要求在施用之前混合。

有多种装置和方法用于药物重构。最常见的方法是，将在注射器中包含的稀释剂注射到包含药物的干燥成分的小瓶中。在摇动小瓶以将干燥成分和液体成分混合之后，使用者使用第二注射器从小瓶中抽出重构的药物流体。第二注射器然后用来将重构的药物注射到患者体内。这种重构过程颇为费事，并且会导致针尖或小瓶内容物污染的很多可能性。另外，也存在着患者或医师将意外地被暴露的针刺扎的危险性。这些步骤对于试图第一次自注射重构药物的患者而言甚至更令人忧惧。此外，注入注射器的针可能由于穿过小瓶塞子的插入而变钝。变钝的针当随后插入到患者体内时，更可能引起疼痛和/或疤痕。

多种现有技术装置寻求简化重构药物和将重构的药物注射到患者体内的过程。例如，一种普通转换组件包括注射器，该注射器具有可去除式筒管。迫使药物的液体成分从筒管到小瓶中，用于与药物的干燥成分进行重构。然后将已重构的流体抽回到筒管中。然后可以将筒管从转换组件除去，并且插入到注入注射器中，以将流体输送到患者体内。这种类型的转换装置总体而言比典型的注射器更大而且更复杂。具体地说，该装置必须包括允许使用者容易地除去已填充的筒管的结构。另外，注入注射器必须与该转换装置兼容，使得从转换装置除去的筒管可被插入到注入注射器中。

可选择地，注射器可以构造成，容许干燥和湿润药物成分在注射之前混合。为了实现在笔式注射器中的物质的混合，已经开发了一些现有技术装置，这些现有技术装置将湿润成分(例如，液体)和干燥成分(例如，粉末)设置在共用容器的相分离的腔室中。容器构造成，容许湿润成分穿过旁通通道流动到干燥成分，以引起其混合，以制备用于注射的溶液。然而，这些装置受到若干缺陷的困扰。例如，这些容器必须专门为混合而构造，并且典型地，其制造比常规容器更为昂贵。另外，这些容器典型地具有显著量的被浪费的死空间(例如，被浪费的死空间的体积可能是容纳物质的体积的四到五倍)。过大的被浪费的死空间导致更大尺寸的容器，这些更大尺寸的容器将会更不便于握持，并且对于剂量目的而言，更不准确。

鉴于用于药物重构和注射的当前方法和装置的不足，需要一种用来重构药物并且将重构的药物转移到注射器中用于注射到患者体内的更简单的装置。此外，系统应该通过在使用之前、期间以及之后防止针的暴露而减少使用者出差错的可能性。类似地，系统应该通过减少针必须插入到药物小瓶或筒管中和从其取出的次数而降低污染的可能性。

发明内容

本公开提供一种系统，这种系统在一个实施例中包括适配器，该适配器用于与包含第一物质的筒管和包含第二物质的小瓶顺序地接合。适配器构造成，首先与小瓶相接合，并且当小瓶已与适配器相接合时，适配器构造成与筒管相接合，从而在致动步骤之后，筒管经适配器与小瓶流体连通。按这种方式，系统防止来自筒管的第一物质的无意损失。系统还包括锁闩部件，该锁闩部件能够与筒管保持器的一部分以及柱塞杆的一部分相接合。柱塞杆包括突起，并且适于与锁闩部件连通。柱塞杆能够从脱开位置转换到接合位置，在该脱开位置中，柱塞杆的突起从锁闩部件脱开、并且锁闩部件锁定至筒管，在该接合位置中，突起与锁闩部件相接合，并且锁闩部件从筒管解锁、并锁定至柱塞杆。在锁闩部件与筒管相锁定的情况下，只有柱塞杆突起的致动可以将锁闩部件从筒管解锁。

锁定部件可以与筒管相连接，以防止塞子从筒管中滑出。按这种方式，锁定部件防止塞子从筒管意外地除去，并且防止柱塞杆进一步致动塞子而排出在筒管中包含的物质。在一些构造中，在锁闩部件锁定至柱塞杆的情况下，单手摇摆能够混合在小瓶(该小瓶设置成经本公开的适配器与筒管流体连通)中包含的物质。