[发明专利]用于IABP气囊导管的气囊

说明书

技术领域

本发明主要涉及用于IABP(主动脉内气囊反搏)气囊导管的气囊。

背景技术

IABP为这样的治疗技术：在心脏功能减弱(例如心机能不全)之时将IABP气囊导管插入主动脉；并且重复IABP气囊导管的位于IABP气囊导管的前端处的气囊(在下文中也仅被称为“气囊”)的膨胀和收缩同时与心跳同步进行膨胀和收缩，因此增加冠状动脉和全身中的血流从而辅助患者的心脏功能。在治疗之时，该IABP气囊导管连接至驱动机，并且驱动机用于在气囊中提供正压和负压从而使气囊膨胀和收缩。

用于IABP方法从而增加辅助效果的气囊装配有柱状气囊，所述柱状气囊具有比主动脉的内径略小的直径。近来的IABP气囊导管的直径已经变得更小用于降低其侵入性的影响。常规IABP气囊导管的外径为约2至3mm。因此，在插入其气囊时，气囊被非常紧地包裹。在IABP方法中任何气囊导管的使用周期可以超过一个月或更长。因此，对于IABP气囊导管，通常使用与血液高度相容的聚氨酯。然而，聚氨酯的性质是当其外表面为镜面时，该材料的各个区域容易彼此粘附。

出于该原因，在插入气囊之后，仅通过使用驱动机使气囊膨胀不能消除在包裹状态下构成气囊的树脂的各个区域的粘合。因此，气囊无法完全膨胀。为了避免该不完全膨胀，通过注射器等将比气囊体积大约20至30％的空气体积注入气囊，使得气囊内部的状态是具有比通过用于使气囊膨胀的驱动机所获得的膨胀压力更高的压力。该方式消除了气囊的树脂的各个区域彼此的粘合从而使气囊一次完全膨胀。在使用气囊导管之前进行该预加载过程。然而，该过程的问题在于在紧急情况下需要更多的时间和努力。

在除去气囊上的包裹护套(所述包裹护套装配至气囊用于保持包裹气囊)之后将所述气囊插入身体。然而，仍然存在的问题在于如果在插入之前IABP气囊导管的气囊的包裹不利地变松，则难以插入气囊。

对比文件列表

专利文献

专利文献1：JP 2002-263193A

发明内容

技术问题的解决方案

为了实现上述目的，本发明采取如下手段：

本发明的用于IABP气囊导管的气囊具有这样的结构，其中用于IABP气囊导管的气囊的外表面具有：占据总外表面的10至80％面积的粗糙表面，包括两个端值，和占据总外表面的90至20％面积的平滑表面，包括两个端值。根据该采取的结构，用于IABP气囊导管的气囊的外表面的20％或更多的区域具有平滑表面；因此，即使当气囊在除去包裹护套的状态下插入血管，气囊仍具有足够的粘合强度从而避免气囊的散开。出于该原因，气囊可以插入目标位置(停留位置)而不散开。另一方面，气囊在其10至80％(包括两个端值)的区域中具有粗糙表面，这使得有可能减少树脂彼此的接触表面从而减少粘合面积和粘合强度。出于该原因，无需进行任何预加载过程，本发明使得有可能制备这样的气囊，所述气囊仅可以通过基于来自驱动机的预定压力的膨胀而散开。

在本发明的用于IABP气囊导管的气囊中，粗糙表面可以在除了位于用于IABP气囊导管的气囊的远侧或近侧处的圆锥部分之外的至少整个外表面中分布。根据该采取的结构，提供的气囊可以为这样的气囊，所述气囊在除了位于气囊的远侧或近侧处的圆锥部分之外的气囊外表面上，从外表面的远侧延伸至其近侧的区域中具有基本上均匀的粘合强度和可剥离性。在本说明书和权利要求书中，术语“远侧”表示IABP气囊导管的插入侧，术语“近侧”表示当操作气囊时IABP气囊导管的操作者侧。

在根据本发明的用于IABP气囊导管的气囊中，粗糙表面可以仅在除了在用于IABP气囊导管的气囊的远侧或近侧的每一者处形成的圆锥部分之外的位置中形成。换言之，粗糙表面仅在气囊的除了在远侧或近侧处形成的圆锥部分之外的柱状部分中形成。当粗糙表面在柱状部分中形成时，柱状区域中的气囊必定剥离从而松开。由于当气囊被包裹时圆锥部分的接触面积较小，圆锥部分可以容易地松开。因此，无需进行任何预加载过程，该结构使得有可能制备这样的气囊，所述气囊仅可以通过基于来自驱动机的预定压力的膨胀而散开。

在根据本发明的用于IABP气囊导管的气囊中，粗糙表面可以为绉形表面或颗粒表面。通过该结构，有可能提供这样的用于IABP气囊导管的气囊，通过调节其绉形表面或颗粒表面的粗糙度，所述气囊具有合适的粘合强度和可剥离性。