[发明专利]具有组织相容性的抗菌材料组合物及其用途

权利要求书

1.一种用于预防、抑制或治疗感染的含水组合物，包括：

包括具有抗菌活性的一种或多种合成阳离子多肽的混合物；和

非合成阳离子多肽的第二药学可接受聚合物；

其中，所述一种或多种合成阳离子多肽和所述第二药学可接受聚合物在所述含水组合物的总体积中的含量各为至少约100μg/mL；

所述第二药学可接受聚合物的重量占所述一种或多种合成阳离子多肽的重量的至少约10％；以及

所述合成阳离子多肽和所述第二药学可接受聚合物在水中相互混溶。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述一种或多种合成阳离子多肽包括链长为至少40氨基酸残基的片段。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述合成阳离子多肽包括的亚基基本全为天然氨基酸。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其特征在于，所述合成阳离子多肽的特征为具有至少1个含至少5个连续阳离子氨基酸残基的片段，以及至少1个含至少5个连续疏水氨基酸残基的片段。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述第二药学可接受聚合物选自：纤维素、藻朊酸盐、胶原蛋白、聚合物表面活性剂、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、纤维蛋白(纤维蛋白原)、血蛋白和组织蛋白。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物，其特征在于，其抗菌活性为：合成阳离子多肽浓度在100μg/mL或以下时，在标准60分钟内的时间-杀灭测试中，对Staphylococcus epidermidis和Escherichia coli的杀灭对数值大于3。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物在总聚合物浓度40mg/ml或以下时，能够体外破坏或抑制生物膜。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步具有屏障活性，所述屏障活性被测量为：在总聚合物浓度40mg/ml或以下时，阴离子染料扩散速率降低2-logs以上。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物在总聚合物浓度40mg/ml或以下时具有至少50Pa的储能模量。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物在总聚合物浓度40mg/ml或以下时具有至少50Pa的储能模量，其能够在低于60N的压力下穿过20g针。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步能够穿过20g针并在10分钟内回复其至少70％强度，所述强度以储能模量测量。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物的形式为溶液、凝胶、霜剂、泡沫或敷料。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步与包扎材料组合或绑定，所述包扎材料包括但不限于纱布或海绵。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物具有促凝活性、促止血活性，或两者兼有。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物进一步包括选自如下选项的医药活性成分(API)：类固醇、促炎剂、抗炎剂、抗粉刺剂、保存剂、止血剂、血管生成剂、创面愈合剂、抗癌剂和其它抗微生物剂。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的组合物用于以下一种或多种方面的用途：预防感染、治疗感染、局部抗感染治疗、微生物去定植治疗、创面治疗、外科手术部位治疗、创伤治疗、烧伤治疗、糖尿病足部溃疡治疗、眼部治疗、阴道感染治疗、尿路感染治疗、手部消毒、涂覆假肢装置和/或植入物、食品保鲜和溶液保存。

17.一种用于预防和/或治疗感染的方法，包括：令对象组织与权利要求1-15中任一项的组合物相接触。

18.根据权利要求17所述的方法，进一步包括：对创面施加负压。

19.根据权利要求17所述的方法，进一步包括：用其他抗生素系统性地处理所述对象，和/或用另一抗菌剂和/或至少一种选自抗生素、抗生物膜试剂、表面活性剂及其组合局部地处理所述对象。