[发明专利]医疗流体连接器设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于将诸如药物之类的流体输送到人体或动物体的不同部分的医疗设备。具体地说，本发明涉及在输送少量用于神经外科应用的流体中使用的流体连接器。

背景技术

神经系统的许多神经退行性病变、遗传性神经系统病变、脑瘤和其他疾病的药物治疗受到血脑屏障的拖累，血脑屏障阻碍了药物从血管系统或脑脊髓流体转移到脑实质。不能充分地跨越血脑屏障的药物的示例包括用于输送基因疗法的诸如神经营养素、单克隆抗体、病毒颗粒之类的蛋白质分子以及用于肿瘤治疗的许多细胞毒素药物。以前已经描述了如何通过借助于一个或多个留置导管直接灌注到实质内将这些药物输送到脑部。例如，在US6609020中描述了一种引导管和导管系统。在WO2003/077785中描述了能够被精确地定位在脑部中的具有小外径的导管。在WO2008/062173和WO2011/098769中还描述了经皮进入端口。

在静脉注射流体输送的领域中，已知许多密封的流体连接器。例如，参见EP0792661,US5292308,US5281206,US5088984和US5139483。这些连接器典型地包括具有突出针的阳连接器部分，该突出针穿过隔膜密封件插入到阴连接器部分的腔室内。尽管这些连接器适合于在用于输送静脉注射流体的系统中进行灌注，但是本发明人已经发现，这些连接器并不适合于需要输送小得多的量的流体的神经外科应用等应用。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了第一流体连接器部分，该第一流体连接器部分包括第一锁定构件(例如第一扭转锁定构件)和内腔，其中设置一隔膜用来将所述内腔密封，其特征在于，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于1mm²。所述内腔可以与附装的管流体连通。隔膜的设置意味着所述第一流体连接器部分是自密封的(即，当没有连接到互补的连接器部分时该第一流体连接器部分提供流体密封)。该连接器部分特别适合于包含在下面所述类型的其中需要较低死容积连接的流体存储和输送设备中。

本发明因而提供了第一流体连接器部分，其中流体或流动路径的横截面面积沿着所述第一流体连接器部分的长度以充分小(即以不大于1mm²)的量变化。换言之，在该连接器内的流动路径的最大横截面面积与该连接器内的流动路径的最小横截面面积之间的差不大于1mm²。本发明人已经发现，保持流动路径的横截面面积变化低于1mm²具有如下优点：第一流体(例如治疗剂)可以由第二流体(例如惰性流体)推动经过第一连接器部分，且这些流体不会发生任何实质程度的混合。

有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于0.8mm²。有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于0.786mm²。有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于0.6mm²。有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于0.5mm²。有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于0.4mm²。有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于0.2mm²。有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化小于0.1mm²。有利的是，穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积的变化基本为零。

因而，优选的是，所述第一流体连接器部分不包括用于接收互补的连接器部分的针的顶端的腔室。相反，所述第一流体连接器部分的能够在其中接收针的内腔的直径优选仅略微大于所接收的针的外径。还优选的是，在穿过所述第一流体连接器部分的流体路径的横截面面积中没有明显的台阶变化。换言之，优选穿过所述第一流体连接器部分的钻孔是基本光滑。使横截面面积中的这种台阶变化最小还使得所述连接器内可能收集或混合流体的任何死容积最小。