[发明专利]抗扭结移植装置及相关系统及方法

说明书

相关申请案

本申请案主张2012年2月14日申请的序列号为61/598,705的美国临时专利申请案的优先权。本申请案进一步与2008年1月30日申请的序列号为12/022,430的美国专利申请案；2012年6月14日申请的序列号为13/515,996的美国专利申请案；及2012年1月13日申请的序列号为PCT/US2012/21209的国际专利申请案相关，这些申请案中的每一者的内容以全文引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明大体上涉及用于产生哺乳类患者的移植装置的方法及系统，且更特定来说涉及经构造及布置以抗扭结的移植装置。

背景技术

冠状动脉疾病(其导致心肌梗塞及局部缺血)在世界范围内是发病率及死亡率的主要原因。当前的治疗可选方案包含经皮腔间血管成形术、支架术及管状动脉旁通移植术(CABG)。CABG可使用动脉导管或静脉导管来实施且为用于对抗管状动脉狭窄的有效且广泛使用的治疗，其中每年进行将近500,000例手术。此外，每年进行大约80,000例下肢旁通手术。用于旁通手术的静脉导管通常为自身隐静脉且仍旧是执行这些旁通手术的外科医生中的95％的移植选择。根据美国心脏协会，在2004年，在249,000个患者中执行427,000例旁通手术。这些手术的长期疗效归因于由内膜增生(IH)引起的移植静脉或吻合口闭塞而受到限制，内膜增生(IH)可在数月到数年的时间范围上发生。

成功的小直径合成物或组织工程血管移植物的开发有待实现且动脉移植(例如，内乳动脉、桡动脉或胃网膜动脉)的使用受限于这些血管的短尺寸、小直径及可用性。虽然动脉移植(AVG)广泛使用，但动脉移植的失败仍旧是主要问题：12％到27％的AVG在第一年中闭塞而后续年闭塞率为2％到4％。AVG失败的患者通常需要临床干预(例如额外手术)。

IH占到CABG手术之后第一个5年内的所有AVG失败中的20％到40％。若干研究已确定IH在某种程度上在所有成熟AVG中生长且此生长被许多人认为是血管对移植的不可避免的响应。IH的特征在于表型转化，接着是内侧及外膜平滑肌细胞(SMC)及肌成纤维细胞的去粘附及到内膜中的迁移，在内膜处内侧及外膜平滑肌细胞(SMC)及肌成纤维细胞增殖。在许多情形中，此响应可导致狭窄及通过移植物的血液流动减少。认为IH可由血管向动脉循环的动态机械环境的突然暴露而引发。

发明内容

出于至少上文论述的原因且出于其它原因，需要为哺乳类患者提供增强的AVG及其它改善的移植物的系统、方法及装置。合意地，期望此类系统、方法及装置改善长期开放并最小化手术及装置复杂性(例如由移植装置的扭结引起的复杂性)。

本发明性概念的实施例(例如，本文中描述的系统、方法及装置)可针对用于哺乳类患者的移植装置以及用于产生这些移植装置的系统及方法。

根据本文中揭示的技术的一个方面，一种用于哺乳类患者的移植装置包括管状导管；围绕所述管状导管的纤维基质；及抗扭结元件。所述移植装置经配置以限制(例如，防止)移植装置的管腔变窄及/或径向塌陷。

所述抗扭结元件可提供选自由以下组成的群组的一或多个优点：最小化不合意的状况，例如压曲、导管变形、管腔变形、淤积、例如漩涡流动、再循环流动或湍流流动等通过速度向量的显著次级分量表征的流动、管腔塌陷及/或血栓形成；保护层流，如保护具有速度的最小次级分量的层流，例如通过移植装置的血液流动、接近移植装置的血液流动及/或远离移植装置的血液流动；限制(例如，防止)移植装置的弯曲及/或允许移植装置的适当弯曲，例如在植入手术期间及/或之后发生的弯曲；限制(例如，防止)碎片的积累；限制(例如，防止)管壁上的应力集中；及这些优点的组合。

所述抗扭结元件可定位在选自由以下组成的群组的位置处：管状导管内侧；管状导管与纤维基质之间；纤维基质的壁之内；纤维基质之外；及这些的组合。

所述抗扭结元件可包括耐久材料。此外或替代地，所述抗扭结元件可包含包括生物可降解材料(例如镁)的至少一部分。所述抗扭结元件可包括某种材料，例如生物可降解材料或经配置以提供(例如)持续时间为最多二十四小时、最多一个月或最多六个月的临时抗扭结性的其它材料。