[发明专利]皮下针插入机构

说明书

技术领域

本发明涉及一种根据权利要求1的前序部分所述的用于皮下接入的设备。

背景技术

这种类型的皮下针插入机构的应用领域是向个体例如患者体内注射生理作用流体，抽取细胞间液，以用于诊断目的和/或用于借助皮下探针向个体传送可测信号。对于这样的应用，通常需要将针手动插入到皮肤中，或者应用皮下针插入机构以将可运动地连接至功能元件或设备的针射入皮肤中，或者在已将针埋置于皮肤中之后需要手动连接。

附连至皮肤的带有这种功能的接插式设备具体地在糖尿病护理例如胰岛素输液和连续葡萄糖监测中有所介绍。针通常被手动地或通过独立的皮肤插入设备插入到皮肤中。近年来，特别是对于胰岛素输液泵，皮肤插入机构被集成到该设备中以将输送插管射入皮肤内。

此外，例如R.C.Jennewine在US2008/0004515中介绍了一种带有被接连射入皮肤内和从皮肤移除的多根输液用插管的系统，用于避免来自组织反应的干扰。

射击具有不同功能的几根针以及利用单独的皮肤插入机构分别放置到皮肤中对于安全操作来说是一种技术挑战，也是难题，尤其是对于优选为小尺寸的优选地带有小型针的接插式设备来说更是如此，并且还希望在同一设备中组合不同的功能，例如监测葡萄糖水平和注射胰岛素。特别地，已知设备的缺点在于，在插入到皮肤中后需要建立连通或者需要在固定地位于设备中的功能部件之间具有柔性连接，所述功能部件例如是带有被射击到皮肤中的插管或皮下监测探针的泵或分析物监测系统，这就增加了操作的复杂性，且易于发生故障。所以，许多设备仍然依赖于将位置固定的针手动地插入到皮肤中，缺点是患者反感，难以导入小型针，以及插入速度严重不足，非常不可靠，需要相对较长的针才能安全地刺入皮肤。

美国专利US5931814中介绍了一种解决方案，用以免除在皮下输送插管与注射泵送系统之间柔性连接的需要，其披露了一种构造，具有通过粘接剂在其周边附连至皮肤的设备，并且使用固定地连接至泵储存器的中心插管和围绕插管的活动保护元件，所述中心插管轴向突出到设备壳体的下侧之外，所述活动保护元件在第一位置将皮肤从插管的尖端推回，所述活动保护元件在第二位置收回到设备中，由此使插管尖端暴露给皮肤，这种构造通过从伸展状态松弛来促进通过插管充分穿透。通过所披露的系统插入皮肤依赖于皮肤的高弹性，但对于年老患者来说不一定有足够的弹性，皮肤的松弛速度限制了带有非常尖锐的尖端的细针通过针的尖端实施皮肤穿透的功能，意味着严重的限制和重要的安全问题。

WO2005/063115中介绍了用于诊断分析物监测设备的将针插入到皮肤中的这种类型的改进，其也改善了患者皮肤穿透的安全性，利用作为插入机构的带有中心开口的设备的柔性、预伸展底部，降低了皮肤的弹性，并且使皮肤通过粘接剂附连到该柔性表面的整个表面上，最重要的是，还延伸至紧密靠近针：因而，在松弛预伸展底部时，所附连的皮肤被主动拉靠在针的尖端上。

不管针插入皮肤的这种构思多吸引人，如果应用于非中心定位的针的插入或者用于不同部位的多个针，其就会有缺点。另外，使用带有中心开口的锥体形式的设备的伸展底部的机理严重限制了相对于设备直径的注射深度。本发明没有这些限制，甚至允许以某一角度、例如45°插入针，不同于基于该原理的已知插入机构的垂直插入的限制。

发明内容

本发明的目标是提供一种允许安全、容易地同时将一个或一些针插入皮肤中的解决方案，不依赖于针的中心定位，以及避免了现有技术的针插入机构的其他缺点。

依照本发明，这是通过篇首所述类型的具有权利要求1所限定的特征的皮下接入设备实现的。

该构造利用涂覆有粘接表面的活动皮肤附连板解决了该问题，所述粘接表面将所附连的皮肤拉靠在用于皮下植入的针的尖端上，以实现固定连接于设备的功能元件的几个针的插入。进一步地，插入深度与设备的直径无关，所以甚至对于小型接插式设备来说，也可以远远超过5毫米，而且也能够可靠地实现1毫米左右的微小插入深度。另外，依照本发明，通过具有下文披露的特征的皮下针插入机构，解决了远离设备中心的固定连接的针的插入以及以不同于垂直的角度的针插入的问题。

为说明目的，某些术语被用于下列定义。