[发明专利]药物组合物及其施用

权利要求书

1.药物组合物，包含：

无定形的或基本上无定形的化合物1的固体分散体，其含量占所述药物组合物重量的约30-约50％；

三氯蔗糖，其含量占所述药物组合物重量的约1.5wt％-约2.5wt％；交联羧甲基纤维素钠，其含量占所述药物组合物重量的约4-约8％；胶体二氧化硅，其含量占所述药物组合物重量的约0.5wt％-约1.5wt％；

硬脂酸镁，其含量占所述药物组合物重量的约0.5wt％-约1.5wt％；和

一种或多种填充剂，其含量共占所述药物组合物重量的约30-约60％。

2.权利要求1所述的药物组合物，其中所述一种或多种填充剂包含甘露糖醇。

3.权利要求1或2的药物组合物，其中所述一种或多种填充剂包含乳糖。

4.权利要求3所述的药物组合物，其中所述填充剂包含甘露糖醇和乳糖，其比例约为3：1的甘露糖醇：乳糖。

5.权利要求3所述的药物组合物，其中所述填充剂包含甘露糖醇和乳糖，其比例约为1：1的甘露糖醇：乳糖。

6.权利要求3所述的药物组合物，其中所述填充剂包含甘露糖醇和乳糖，其比例约为1：3的甘露糖醇：乳糖。

7.权利要求1所述的药物组合物，其中所述一种或多种填充剂包含占该组合物重量约13.5％的含量的甘露糖醇。

8.权利要求7所述的药物组合物，其中所述一种或多种填充剂包含乳糖。

9.权利要求8所述的药物组合物，其中乳糖的存在量占该组合物重量的约41％。

10.权利要求1-9任一项所述的药物组合物，其中羧甲基纤维素钠的存在量占该药物组合物重量的约6％。

11.权利要求1-10任一项所述的药物组合物，其中所述固体分散体的存在量占该药物组合物重量的约35％。

12.药物组合物，包含：

占所述组合物重量约35wt％的固体分散体，其中该分散体包含占所述分散体重量约80wt％的基本上无定形的或无定形的化合物1、占所述分散体重量约19.5wt％的HPMCAS和占所述分散体重量约0.5wt％的SLS；

占所述组合物重量约13.5wt％的甘露糖醇；

占所述组合物重量约41wt％的乳糖；

占所述组合物重量约2wt％的三氯蔗糖；

占所述组合物重量约6wt％的交联羧甲基纤维素钠；

占所述组合物重量约1wt％的胶体二氧化硅；和

占所述组合物重量约1.5wt％的硬脂酸镁。

13.权利要求1-12任一项所述的药物组合物，其中该药物组合物是单位剂型，其包含一个或多个颗粒、小丸、微粒或小片，且其中所述单位剂型包含约1mg-约100mg基本上无定形或无定形的化合物1。

14.权利要求13所述的药物组合物，其中所述单位剂型包含约50mg基本上无定形的或无定形的化合物1。

15.权利要求13所述的药物组合物，其中所述单位剂型包含约75mg基本上无定形的或无定形的化合物1。

16.权利要求13所述的药物组合物，其中所述单位剂型包含约25-约40个小片。

17.权利要求13所述的药物组合物，其中所述固体分散体的存在量占该药物组合物重量的约35％且所述单位剂型包含约26个小片。

18.权利要求17所述的药物组合物，其中所述单位剂型包含约50mg基本上无定形的或无定形的化合物1。

19.权利要求13所述的药物组合物，其中所述固体分散体的存在量占该药物组合物重量的约35％且所述单位剂型包含约39个小片。

20.权利要求19所述的药物组合物，其中所述单位剂型包含约75mg基本上无定形的或无定形的化合物1。

21.权利要求16-20任一项所述的药物组合物，其中所述小片具有下述形状：圆柱形、卵形、圆锥形、球形、椭圆形、多边形或它们的组合，其中所述小片具有约2mm的长度作为它的最长尺寸或直径。