[发明专利]两件式套管敷料

说明书

本发明涉及用于在静脉导管插入期间固定套管的两件式敷料(two-part dressing)和用于将套管固定至患者皮肤表面的方法。

发明背景

导管插入操作涉及用带着套管(也称为“导管”)的针将患者的静脉或动脉刺穿和随后使套管在针上滑动并且进入被刺破的血管。在针从导管去除之后，管(比如静脉注射管线(IV line))通过连接头而连接到套管，用于将静脉注射液供应至患者。

大部分的导管插入操作在皮静脉上进行以最小化与任何侵入性操作有关的健康风险。导管插入操作中最常见的并发症之一源于套管在静脉内部的反复动作以及套管对进入部位的摩擦。这导致皮肤边缘的反复的微创伤和浸渍。这进而导致患者的比如静脉痛、静脉炎、感染和因此疼痛的状况。外伤也可以由连接头和/或附接的静脉注射管线的意外拔掉而引起。这些直接的外伤以及对皮静脉的多次微创将最终损伤皮静脉至患者提出不适合做这类操作的程度并且可能最终导致需要更多的侵入性操作比如中心静脉导管插入术。

套管的反复移位和随之发生的外伤导致需要经常多次的重新定位。这可能在材料成本(例如针、套管和敷料)以及额外的临床医生的时间方面有严重的影响且对患者的健康有有害影响。

此外，套管构成感染的风险且进入部位需要有效地防止细菌沿着套管的长度从其连接头迁移至刺穿部位。

适合于导管插入的敷料在专利文件比如EP0284219B2；US5,282,791；US5,968,00和US4,941,882中举例说明。典型地，这些敷料包括从敷料的一个边缘向内延伸至中央定位的孔的缝隙(slit)或凹孔(indentation)，缝隙或凹孔做成接收且容纳套管的连接头的尺寸和形状。这种缝隙的存在实质上违背了敷料的周界完整性，从而增加了感染的风险。延伸至敷料的周界的缝隙的存在还不利地影响了由其抵着套管的不希望的拉动或推动动作提供的阻力。

因此，用于将套管固定在患者的合适位置上的已知的敷料遭受多个缺点。

发明目的

本发明的目的是通过提供一种允许套管改良地固定至患者的敷料来减少现有技术敷料的缺点，并且该敷料将感染的风险降至最小。

本发明的另一目的是提供一种减少撕裂或损害血管的发生率的敷料。

本发明又一具体目的是提供一种用于导管插入操作的敷料，其方便使用和经济生产。

发明概述

根据本发明的第一方面，提供一种用于将套管固定在患者的皮肤表面上的两件式重叠敷料，所述敷料包括：第一柔性粘合片，其设置有与第一片的所有周界边缘隔开的开口；和第二柔性粘合片；其中

所述第一片中的开口包括缝隙，缝隙的一端终止于增大的孔(enlarged aperture)；且

所述第二片被设置尺寸成使得当其与使用中的所述第一片对准并且粘附时，所述第二片能够重叠所述缝隙的全长，以便将开口减小至增大的孔的尺寸。

可选地，第二片的周界边缘设置有凹孔，凹孔被设置形状和尺寸成使得当第二片与第一片对准并且粘附时，凹孔与增大的孔互补并且勾勒出(delineate)增大的孔。

可选地，第一片是关于其中央纵轴线对称的并且缝隙沿着该轴线延伸。

优选地，当沿着第一片的中央纵轴线测量时，开口的长度小于第一片的长度的50％。

可选地，第二片是关于其中央纵轴线对称的并且凹孔在轴线周围在其与该片的周界边缘相遇处形成。

可选地，第一片的表面包括四个独立的剥离片，该四个独立的剥离片是可剥离的以暴露四个相应的粘着区。

可选地，一个剥离片在第一片的远端处，在增大的孔的对面，布置在远侧粘着区上。

可选地，一个剥离片在第一片的近端处，邻近增大的孔，布置在近侧粘着区上。

可选地，远侧地和近侧地布置的剥离片分别部分地围绕缝隙和增大的孔。

可选地，两个中央剥离片在开口的两旁对称地布置在第一片的两个相应的中央粘着区上。

可选地，两个中央剥离片中的每一个沿着开口的长度的至少一部分纵向延伸且横向地跨过第一片的在其横向周界边缘与开口的相对的纵向边缘之间的宽度。

可选地，两个中央剥离片的远侧边缘和近侧边缘布置成使得它们分别重叠远侧剥离片和近侧剥离片的近侧延伸区(extent)和远侧延伸区。

可选地，远侧粘着区、近侧粘着区和两个中央粘着区累积地覆盖第一片的整个表面区域。

可选地，远侧剥离片和近侧剥离片被折叠以提供有利于它们从其各自的粘着区剥离的可抓住的标签(graspable tab)。