[发明专利]具有改良取回特征的可植入泌尿器械

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2012年5月19日提交的美国临时专利申请第61/649,253号的权益，将该申请以引用其全文的方式并入本文。

发明背景

Cima等人在美国专利申请公开第2011/0152839号中描述的输尿管支架和其它医疗器械(如膀胱内药物递送器械)可以具有取回绳以促进从患者移除器械。取回绳可以称为拴绳、吊环、吊环绳、取回结、撤回绳、拉绳、拉绳缝合线或拉出缝合线。理想上，取回绳允许患者或内科医师通过膀胱和尿道将器械从患者输尿管移除，而不需要膀胱镜检查步骤。

在器械部署在患者中的整个时期，取回绳基本上必须延伸穿过且超出患者的尿道以使患者或医疗专家能够抓住该绳。然而，这可能导致其它问题。例如，患者在(例如)排尿期间或之后会不经意拽到绳子，如果支架在输尿管中移位，将可能导致疼痛。这还可以导致器械被过早地拉出或排出。此外，取回绳可能会造成患者不适，可以干扰排尿期间尿液的流动引导，且/或由于提供细菌迁移路径而可能增加感染的风险。

Taylor等人的美国专利6,258,098公开了用于盲性取回输尿管支架的磁性系统。用弛缓绳将铁磁珠拴系到输尿管支架的近端。当导入支架时，珠从膀胱中的支架悬挂。通过将尖端具有稀土磁体(具有极强磁场)的导管导入膀胱实施取回。磁体吸引珠，且当撤回导管时将充足的力施加于珠上以经由输尿管和尿道将支架拉出。Kuntz的美国专利4,790,809还公开其中将铁磁元件并入输尿管支架的尖端的系统。这些系统均被连到被约束在其部署位置的取回支架。相对地，自由浮动的膀胱内器械不可能或轻易适应与那些磁性系统配合使用。例如，自由浮动器械可以位于膀胱内的任何地方且可能呈现任何取向，导致在盲目探索铁磁性尖端时比采用基本上在已知位置和取向的器械(如支架)要困难得多，即使不实施膀胱镜检查可视化。此外，增加如那些专利所公开的大型铁磁性元件可能导致器械不固定而下沉到膀胱颈并增加铁磁性元件过早吸入尿道和器械不经意从膀胱排出的风险。

因此希望提供促进将部署的泌尿器械从患者选择性取回，同时避免常规取回绳和设计所带来的缺点中的一个或多个的器械和方法。

发明概要

提供了用于将医疗器械从膀胱取回的改良系统和方法。在一个方面，所述系统包括泌尿器械，其被构造以使附接到所述泌尿器械的一个或多个取回绳受控露头。在一个实施方案中，所述取回绳具有连接所述泌尿器械的近端和相对的远端且被构造成初始限制形式，在所述医疗器械在患者的膀胱中部署一段时间后，所述限制形式变化为非限制形式，其中所述至少一个取回绳的远端可延伸到膀胱的尿道中以允许通过牵拉所述至少一个取回绳将所述医疗器械从膀胱取出。在一个特定实施方案中，所述器械还包括生物可腐蚀组件，其可操作以(i)将所述至少一个取回绳维持在其初始限制形式，且(ii)容许所述至少一个取回绳在所述生物可腐蚀组件在体内降解后呈现非限制形式。而且在特定实施方案中，所述系统包括在所述取回绳的远端上的水力盖以促进进入并穿过尿道，以促进所述取回绳的远端从膀胱露头。

在另一方面，所述系统包括具有取回绳的泌尿器械，所述取回绳包括有效促进磁性捕捉所述取回绳的铁磁性材料，如通过与经由患者的尿道插入的尖端含磁体的插管磁力耦合。在特定实施方案中，所述铁磁性取回绳漂浮在膀胱内的尿液中。所述铁磁性取回绳可以或可以不被构造成具有初始限制形式，在所述医疗器械部署在患者的膀胱中一段时间后，所述形式变化为如上所述的非限制形式。

在实施方案中，并入这些系统之一或组合的泌尿器械是药物递送器械。在一个特定实施方案中，所述泌尿器械包括(i)具有至少一个药物蓄存内腔的器械主体，和(ii)定位在所述至少一个药物蓄存内腔中的药物制剂，其中所述器械可在用于将所述泌尿器械保持在膀胱中的保留形状与用于将所述泌尿器械部署穿过患者尿道的低形态形状之间弹性变形。在一个实施方案中，所述泌尿器械被构造以容许当所述器械处于其保留形状时呈现其非限制形式的所述取回绳的远端从膀胱的尿道伸出且从而允许患者或内科医师牵拉所述取回绳的远端并导致所述器械呈现其低形态形状，从而容许经由患者的尿道取出所述器械。

附图简述

图1是先前技术泌尿器械的平面视图，该器械可以经过修改以包括本文描述的取回系统的实施方案。

图2是附接有取回绳的膀胱内药物递送器械的一个实施方案的平面视图。

图3A至图3D是示出用于将取回绳附接到一类膀胱内药物递送器械的端件的各个实施方案的透视图。