[发明专利]鼻部递送装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于递送物质到一对象的鼻气道的鼻部递送装置和方法，该物质尤其是呈悬浮液或溶液形式的液体或含有药剂尤其是全身用药物或局部用药物的粉末或疫苗。

背景技术

参见图10，鼻气道1包括被鼻中隔隔开的两个鼻腔，其中鼻气道1包括多个口如鼻窦口3和泪管口5以及嗅觉细胞并且衬有鼻粘膜。鼻气道1可以与鼻咽7、口腔9和下气道11连通，其中鼻气道1通过口咽膜13的开闭有选择地与鼻咽7的前区和口腔9连通。通常也称为软腭的膜13在闭合位置以实线示出，可通过在口腔9中提供一定正压来达到该闭合位置，例如通过口腔9呼气来实现，在打开位置用虚线来表示。

有许多鼻部疾病需要治疗。一种这样的状况是鼻炎，具体为鼻粘膜炎，其可能是过敏性或非过敏性的，通常与感染有关并妨碍正常的鼻功能。例如，通常10％至20％的人群患有鼻气道的过敏性和非过敏性炎症，此时，鼻甲海绵组织的鼻充血、流泪、稀鼻涕分泌、打喷嚏和发痒是最常见的症状。人们将会理解，鼻充血阻碍鼻呼吸，促使口呼吸，导致打呼噜和睡眠障碍。其它鼻部疾病包括从鼻窦突出的鼻息肉、增殖体肥大、分泌性中耳炎、鼻窦疾病和嗅觉减弱。

在某些鼻部疾病的治疗中，局部给药是有利的，尤其是在鼻粘膜是主要的病理途径的情况下，例如在治疗或缓解鼻充血的治疗中，通常局部给服的药剂包括减充血剂、抗组织胺类、色甘酸类、类固醇和抗生素。现在，在多种已知的抗炎药中，局部类固醇已显示出对鼻充血有效。局部减充血剂也被建议用于减缓鼻充血。用局部减充血剂、类固醇和抗菌剂来进行增殖体肥大和慢性分泌性中耳炎的治疗尽管有争议，但也已经被提出了。此外，局部给药已用于治疗或至少减轻鼻咽前区、鼻窦和咽鼓管的炎症。

药剂也可以通过鼻道进行全身递送，鼻道为药物如激素(如后叶催产素和降血钙素)和止痛剂(如抗偏头痛组合物)的全身递送提供很好的给药路径，因为鼻粘膜的高血液流速和大表面积利于提供快速的全身性吸收。

还期望鼻服给药对需要快速起作用的药剂如止痛剂、止吐剂、胰岛素、抗癫痫剂、镇静剂和催眠剂和其它药物(如心血管药)的给送是有利的。可以想到，鼻服给药将以与注射类似但比口服给药快许多的速度快速起效。确实，对许多严重状况的治疗来说，鼻服给药比口服给药有利，因为胃潴留会在口服给药后减缓起效速度。

还可以预料到，鼻服给药可以为通过现代生物技术制成的蛋白质和肽的给服提供有效递送路径。对于这种物质，肠新陈代谢和肝脏首过效应对可靠且成效划算的递送产生重大障碍。

此外可以预料到，使用本发明的鼻服递送技术的鼻服给药将证明在许多常见的神经疾病如阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、精神病和脑内感染的治疗中是有效的，这些疾病的治疗用现有技术是做不到的。本发明的鼻服递送技术允许递送到嗅区，该嗅区位于鼻腔的上侧区并且表示在此能绕过血脑屏障(BBB)并实现与脑脊髓液(CSF)和脑连通的唯一区域。

还可以预料到，本发明的鼻服递送技术将允许疫苗的有效服送。

除了药剂服送外，用液体尤其是盐溶液冲洗鼻粘膜通常用于除去颗粒和分泌物以及改善鼻粘膜的粘液绒毛的活性。这些溶液可以与活性药物结合使用。

对于任何药物的服送，精确和可靠的给药是关键的，但是对于治疗窗窄的强效药、带有潜在严重反作用的药以及用于治疗严重并威胁生命状况的药的给送是特别重要的。对于一些状况，例如在糖尿病的情况下，关键的是根据特定情况个性化给药。对糖尿病和甚至许多其它状况，给药优选基于实际实时测量。当前，最常用的是血样，但是对于一些状况已提出对对象呼气的分子分析来替代血分析。呼吸分析当前用于一些状况如幽门螺旋杆菌感染的诊断，幽门螺旋杆菌感染会导致胃溃疡。

国际专利申请公开号WO-A-2000/051672公开一种递送装置，该递送装置用于通过鼻腔的双向流(也就是气流从一个鼻孔进，绕过鼻中隔后缘后，按相反方向从另一个鼻孔出)来递送物质尤其是药剂。这种双向气流有利地起到刺激鼻粘膜的感觉神经的作用，因此使对象适应递送并提供更舒服的递送状况。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于将物质递送至一对象的鼻腔的鼻部递送装置和方法，特别是提供相对简单的可机械促动的递送装置。