[发明专利]用于例如一系列不同规格的矫形植入物的医疗用品的包装

说明书

背景技术

矫形髋关节成形术过程中使用的股骨柄部件的包装传统上涉及利用插入物来在该包装内稳定骨柄部件，并且这些插入物已经是针对具体骨柄部件的规格而定制的。目前存在着大量规格的骨柄部件，一些厂家提供多达十种规格以便更好地满足个体患者的需求。

无菌医疗设备、例如包括骨柄部件的植入物的传统包装已经涉及一种外托盘内有内托盘的系统。每个托盘典型地是一个开口、具有一个周缘的腔，一个膜片被粘附到该周缘上以产生一个密封的包装。外托盘简单地容纳内托盘，该内托盘进而容纳医疗设备，该医疗设备在该托盘内通常是用闭孔泡沫件来稳定。这些泡沫件通常被选择成具有与所包装的特定器械相适配的构形。因此，在骨柄部件的情况下，不断要求不同的泡沫件来涵盖这些部件的规格范围。这种双托盘系统提供了一些保证，即如果该外托盘的完整性在发货和搬运过程中被破坏的话，则通过该内托盘来保藏包装过的医疗设备的无菌性。

这样的双托盘系统具有一些缺点。在内托盘中用于稳定的泡沫是易碎的，并且特别是对带粗糙化表面以增强与典型为骨骼的活体组织的结合的矫形植入物而言，已经观察到磨损从而产生微粒污染物。另外，因为内托盘的周缘在去除盖料之后典型地带有残留的粘合剂，所以该内托盘将不会被放置在与植入该设备的外科医生相邻的手术托盘上。因此，该医疗设备在使用之前必须从其保护包装中完全取出，并且因此在等待植入的同时会受损和被溅到体液和组织。

因此，可以从其中可以使用一个单一包装来涵盖至少一个单一产品线的给定设计的股骨柄部件的规格范围或者涵盖来自一个单一制造商的规格范围装解决方案中获得益处。可以从能够从内托盘中取出的并且能够将其放置在手术托盘上以便直至该部件被使用都为包装过的部件提供保护的、并且提供一种将部件呈现给手术团队的方便途径的一种完整的包装中获得进一步的益处。

发明内容

本发明涉及一种包装，该包装被适配成用于牢固地固持医疗用品，例如医疗器械或植入物，例如像具有尺寸并非在显著的规格范围上改变的人工髋关节的一系列股骨柄部件中的任一股骨柄部件部件的矫形植入物。这种包装被配置成用于提供擎住一个医疗用品的最小变化尺寸部的并且与其非常接近的一个间隙。

在本发明中，提供了一种刚性的、例如合成的热塑性聚合物包装，该包装具有(A)一个刚性底座和(B)一个盖件，该盖件具有通过一个连接铰链相连接的至少两个隔室。该底座和盖件还可以通过一个周边铰链而相连。该第一隔室具有一个第一内表面和相反的第一外表面，其中该第一内表面具有一个或多个腔，该第一内表面以此被适配成用于与一个医疗用品的具有固定或最小变化尺寸部的一个第一部分相接触以抑制移动。该第二隔室具有一个第二内表面和相反的第二外表面，其中该第二内表面具有一个或多个腔，这个第二内表面以此被适配成用于与一个医疗用品的一个第二部分相接触、优选地是抑制移动地相接触。该连接铰链使该第一隔室和第二隔室彼此相连并且提供用于手动使该第一隔室相对于该第二隔室移动以使得第一内表面旋转离开第二内表面，并且限制或阻止相反的旋转运动，例如该第一内表面不能被旋转至覆盖该第二内表面。

在一种用于例如髋部植入物的矫形植入物的包装中提供擎住最小变化尺寸部的并且与其非常接近的上述间隙的一种方便途径是，提供一种相当平坦的、带有三个相异但却互联的腔的矩形包装，这些腔各自容纳一个股骨柄部件的三个相异的元件之一。就此而言，典型的骨柄部件是由一个下部骨柄、一个角轴以及一个本体构成的，该下部骨柄是被适配成插入一个股骨中的一个长的总体上圆柱形的部分，该角轴是被适配成插入该股骨头或球的一个短的圆柱形部分，该本体也是被适配成插入该股骨的、将这个短的圆柱形部分与长的圆柱形部分相连的一个过渡部分。这个本体的一个边缘典型地恰好是该下部骨柄的一个延伸部并且另一个边缘以与该下部骨柄的主轴线成锐角地向外行进。该角轴于是从该本体的远离该下部骨柄的末端与该下部骨柄的主轴线成一个锐角地向外延伸，该锐角典型地大于该本体的该一个边缘与所述轴线之间的锐角。这三个部分典型地具有大致相同的厚度，从而它们都在一个z方向上延伸大致相同的距离，其中x方向和y方向沿该股骨柄部件的长度和宽度延伸。在一个优选的实施例中，该包装所适配的这些系列的股骨柄部件的最大构件正好配合在该包装内而以一些总体间隙与较小的构件。