[发明专利]微生物区系的组合物及与其相关的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年2月29日提交的、名称为“微生物区系的组合物及与其相关的方法”的美国临时申请系列号61/604,824以及2013年2月28日提交的、名称为“微生物的组合物及与其相关的方法”的美国申请系列号13/780,284的优先权，这两份申请通过引用的方式全文结合至本文。

技术领域

本发明涉及用于体重减轻的包括微生物区系的方法和组合物，以及代谢疾病及其并发症，如肥胖症、II型糖尿病等的治疗。

背景技术

肥胖症是一种代谢疾病的合并症和代表最普遍的体重失调。且在西方国家，肥胖症是最重要的营养失调，其在中年人群中的患病率范围估计在30％-50％。从1960年开始，美国人中超重(定义为身体质量指数(BMI)等于或大于25kg/m²的人)和肥胖(定义为BMI等于或大于30kg/m²的人)的数量持续增加，且该趋势没有放慢。今天，大约有64.5％的美国成年人(约一亿九千九百万)被归类为超重或肥胖。由于肥胖的人的数量持续增加以及更多地了解肥胖对健康的负面作用，人们对肥胖症越来越关注。每年，肥胖症导致至少三十万美国人死亡，而患有肥胖症的美国成年人的保健费用总计多于1470亿美元(疾病防治中心(Center for Disease Control and Prevention))。特别是，严重肥胖(其中BMI等于或大于35的人)导致严重健康问题的重大风险。甚至轻度肥胖也增加了过早死亡、糖尿病、高血压、动脉粥样硬化、胆囊疾病和某些类型癌症的风险。由于它的高患病率和严重的健康后果，它的治疗应当具有高度的公共健康优先度。病患总体重少至5％的体重减轻将明显改善与肥胖症和代谢疾病(如II型糖尿病、高血压、高血脂、阻塞性睡眠呼吸暂停、胃食管反流病、呼吸困能等)相关的合并症。因此，处于不同阶段肥胖症病患的治疗引起了大量关注。

治疗严重肥胖和相关合并症的外科手术方法包括各种形式的胃肠旁路术(胃吻合)、胆胰分流术、可调节胃束带术、垂直胃捆绑术、胃折术以及袖状胃切除术(除去全部或一部分胃)。尽管可以使用传统的开放性外科手术技术实施这些手术，但是已经越来越多地以腹腔镜实施这些外科手术。主要由于腹腔镜外科医生使用更小的体腔壁开口来实施手术的能力，减少的术后恢复时间、明显减轻的术后疼痛和创口感染以及改善的美学结果是腹腔镜手术已经得到确认的益处。但是，这样的手术在手术过程中有多种并发症的风险，引起不期望的术后后果如疼痛、表面疤痕，并经常需要漫长的病患恢复期，特别是在肥胖患者中。因此，肥胖症患者很少寻求或接受手术干预，仅有少于大约1％的肥胖症患者利用手术治疗该疾病。此外，即使成功地进行手术并且初始体重减轻，治疗肥胖症的手术干预可能不会产生持续的体重减轻或合并症状况的改善，因此指示了病患对于另外的、不同的补充性或互补性肥胖症治疗的需要。

治疗肥胖症的非手术方法也得到了发展。但是，用于增加能量消耗而导致代谢结果改善(如，减少食物摄入、体重减轻、葡萄糖代谢等)的有效治疗已经集中在药物途径上，其具有多种技术上和生理学的限制。

因此，仍然需要用于体重减轻和治疗代谢紊乱(如肥胖症)的新方法和组合物。

发明内容