[发明专利]利用碾磨和隔膜分离生产近单分散颗粒

权利要求书

1.用于生产具有减小的颗粒尺寸分布的颗粒的方法，所述方法包括步骤：

a)提供包括颗粒的混合料；

b)使所述混合料中的颗粒经受尺寸减小步骤或经受尺寸增长步骤；

c)将所述颗粒供给至用于根据尺寸分离所述颗粒的第一隔膜分离系统；

d)将不满足尺寸标准的那些颗粒再循环回步骤a)；

e)任选地，在收集槽中收集第一隔膜分离系统的渗透物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述混合料为包括药品颗粒的制药混合料。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述混合料包括颗粒或药品在溶剂中的悬浮液。

4.根据权利要求1，2或3所述的方法，其中，所述第一隔膜分离系统包括隔膜过滤系统。

5.根据在前权利要求任一项所述的方法，其中，颗粒尺寸通过碾磨被减小。

6.根据在前权利要求任一项所述的方法，在步骤e)之后还包括步骤：向用于除去溶剂和/或除去在选定的目标尺寸以下或以上的颗粒的第二隔膜分离系统供料。

7.根据在前权利要求任一项所述的方法，其用于生产制药混合料，其包括步骤：

i.形成包括药品和溶剂的悬浮液；

ii.将所述悬浮液供给至用于减小所述悬浮液的颗粒尺寸的湿磨机(10)；

iii.将所述悬浮液供给至用于分离颗粒的第一隔膜过滤系统(16)；

iv.将不满足尺寸标准的那些颗粒再循环回步骤i.；以及任选地

v.在收集槽(18)中收集第一隔膜过滤系统(16)的渗透物。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，步骤(iv)将颗粒再循环至向所述湿磨机(10)供料的供料储槽(12)。

9.根据权利要求7或8所述的方法，在步骤v.之后还包括步骤：向用于除去溶剂和/或除去在选定的目标尺寸以下的颗粒的第二隔膜过滤系统(22)供料。

10.根据在前权利要求任一项所述的方法，其中，将颗粒或包括所述颗粒的悬浮液供给至隔膜分离系统与使颗粒经受所述尺寸减小步骤或所述尺寸增长步骤的步骤并行地被完成。

11.根据在前权利要求任一项所述的方法，其中，将颗粒或包括所述颗粒的悬浮液供给至隔膜分离系统与使颗粒经受所述尺寸减小步骤或所述尺寸增长步骤的步骤连续地被完成。

12.根据权利要求7至10中任一项所述的方法，其中，悬浮液从供料储槽(12)到隔膜过滤系统(16)的供给与到湿磨机(10)的供给并行地或连续地被完成。

13.根据在前权利要求任一项所述的方法，其中，如在权利要求1中限定的步骤b)和c)、或如在权利要求7中限定的步骤ii.和iii.顺序地或同时地发生。

14.根据权利要求7至13中任一项所述的方法，还包括步骤：将第一隔膜过滤系统(16)的滞留物再循环至供料储槽(12)，以及将来自湿磨机10的磨过的悬浮液再循环至供料储槽(12)。

15.根据权利要求11或12所述的方法，当连续运行时，还包括步骤：将来自湿磨机(10)的磨过的悬浮液供给至隔膜分离系统(16)，并且将隔膜分离系统(16)的滞留物再循环至供料储槽(12)。

16.根据权利要求11或12所述的方法，当连续运行时，还包括步骤：将来自隔膜分离系统(16)的悬浮液供给至湿磨机(10)，并且将来自湿磨机(10)的磨过的悬浮液再循环至供料储槽(12)。

17.根据在前权利要求任一项所述的方法，还包括：将渗透颗粒或包括所述颗粒的悬浮液供给至第二隔膜分离系统(22)，将第二隔膜分离系统(22)的滞留物再循环至收集槽(18)，以及将第二隔膜分离系统(22)的渗透物再循环至供料储槽(12)。

18.根据在前权利要求任一项所述的方法，还包括将补给溶剂供给至供料储槽(12)。

19.根据在前权利要求任一项所述的方法，还包括将固体颗粒从处理过的混合料或悬浮液中隔离。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述隔离步骤包括喷雾干燥、过滤或离心分离。