[发明专利]具有包含纳米颗粒的表面的医疗装置

说明书

医疗装置具有旨在与活组织接触的表面，其中所述表面包含纳米颗粒，所述纳米颗粒包含无毒性的过渡后金属，如镓和/或铋，所述纳米颗粒具有500nm以下的平均粒度。所述纳米颗粒可以提供抗微生物作用，并且因此可以降低感染的危险。

发明领域

本发明涉及旨在与活细胞或组织接触的医疗装置、特别是旨在植入到活组织中的植入物的领域，并且涉及制备所述医疗装置的方法。

发明背景

对于任何类型的意在用于与活组织接触的医疗装置，生物相容性是关键问题。尤其必需解决和最小化异物反应、血块形成和感染的风险以避免不良反应(局部的以及全身性的)，否则所述不良反应可能损害患者的健康和/或导致装置故障。对于永久性植入物尤其是这样。

植入物周围的组织的愈合或再生通常是至关重要的以便保证植入物及其功能性，特别是对于长期的植入物。这对于承载负荷的植入物如牙科或整形外科植入物尤其重要。

牙植入物系统被广泛用于替换受损或缺失的天然牙齿。在此种植入物系统中，通常由钛或钛合金制成的牙夹具(螺钉)被置于患者的颚骨中以代替天然的齿根。然后将桥基结构固定至夹具以便为从骨组织中突出、通过软的齿龈组织并进入患者口中的牙修复体的部分建立核。在所述桥基上，修复体或牙冠可以最后被安装。

对于牙科夹具，骨组织和植入物之间的强固定是必需的。对于意在用于与软组织接触的植入物，如要被部分地置于软的齿龈组织中的桥基，与软组织的相容性对于总体植入物功能性也是至关重要的。典型地，在植入牙植入物系统后，桥基部分或完全被齿龈组织包围。出于医疗和美观原因两者，理想的是，齿龈组织应当在植入物周围快速且稳固地愈合。口腔粘膜和牙植入物之间的紧密的密封充当针对口腔微生物环境的屏障并且对于植入物成功是关键的。这对具有不良口腔卫生和/或不适当的骨或粘膜质量的患者尤其重要。软组织和植入物之间不良的愈合或不良的连接增加感染和植入物周炎(peri-implantitis)的风险，感染和植入物周炎可能最终导致骨再吸收和植入物失败。

存在若干策略用于增加医疗装置成功植入的机会，例如提高新组织形成的速率和/或，在需要组织-植入物粘合的情况中，提高组织附着到植入物表面的速率，或通过降低感染的风险。增强新组织形成可以例如通过多种表面修饰和/或在表面上沉积生物活性剂实现。

目前，与牙植入物有关的感染的风险主要通过预防性措施如保持良好的口腔卫生来解决。一旦在牙植入物的表面上形成生物膜后，难以通过施用抗菌剂将其除去。在牙植入物周围的骨或软组织中的感染(植入物周炎)的情况中，机械清除是基本要素，有时候结合抗生素、防腐剂和/或超声或激光治疗。

因此，在本领域中对改善的治疗或预防不仅与牙植入物而且与旨在与活组织接触的任意类型的植入物或其他医疗装置相关的感染的策略存在需求。

发明概述

本发明的目的是至少部分克服现有技术的问题。具体地，本发明的目的是提供降低由微生物引起的有害感染的危险的医疗装置。

一方面，这些和其他目的由具有旨在与活组织接触的表面的医疗装置实现，其中所述表面包含纳米颗粒，所述纳米颗粒包含无毒性的过渡后金属，如镓和/或铋，所述纳米颗粒具有500nm以下的平均粒度。无毒性的过渡后金属的存在提供抗菌特性。因此，可以降低在植入部位的感染的危险。此外，纳米颗粒涂层可以关于电化学特性和表面粗糙度提供需要的表面特征，并且由于所述纳米颗粒是小的，因此，所述纳米颗粒涂层的孔隙度是有限的，这降低微生物穿透表面的危险。另外，据信包含无毒性的过渡后金属的纳米颗粒的涂层可以进行修改，例如，关于层厚度进行修改，以提供特定的着色的外观，这对于特定的应用，如牙植入物，可能是非常合乎需要的。

术语“过渡后金属”通常是指在周期表的13-16族和3-6周期中存在的金属元素。优选13-15族和3-6周期的过渡后金属。