[发明专利]共患糖尿病和慢性肾病的治疗

权利要求书

1.治疗患有中度至终末期慢性肾病的患者的糖尿病的方法，其包括向所述患者施用式P-[(A)-(B)]的化合物，其中：

A是赖脯胰岛素的A链(SEQ ID NO: 1)；

B是赖脯胰岛素的B链(SEQ ID NO: 2)；且

P是具有平均分子量为约17.5 kDa至约40 kDa的PEG，且其中A和B适当交联，且P经由共价键连接至在B的28位赖氨酸的ε胺。

2.权利要求1的方法，其中所述PEG的平均分子量为约17.5 kDa至约30 kDa。

3.权利要求2的方法，其中所述PEG的平均分子量为约17.5 kDa至约25 kDa。

4.权利要求3的方法，其中所述PEG的平均分子量为约20 kDa。

5.权利要求1的方法，其中所述化合物为

其中平均n为406至497。

6.权利要求5的方法，其中平均n为450至454。

7.权利要求1至6中任一项的方法，其中所述患者的肌酸酐清除率小于60 mL/min。

8.权利要求7的方法，其中所述患者的肌酸酐清除率为30至59 mL/min。

9.权利要求7的方法，其中所述患者的肌酸酐清除率为15至29 mL/min。

10.权利要求7的方法，其中所述患者需要透析。

11.权利要求1至10中任一项的方法，其中所述糖尿病为1型糖尿病。

12.权利要求1至10中任一项的方法，其中所述糖尿病为2型糖尿病。

13.权利要求1至12中任一项的方法，其中所述方法治疗胰岛素诱导的水肿。

14.权利要求1至13中任一项的方法，其中血清胰岛素的峰谷波动小于1.5。

15.治疗患有中度至终末期慢性肾病的患者的高血糖的方法，其包括向所述患者施用式P-[(A)-(B)]的化合物，其中：

a. A是赖脯胰岛素的A链(SEQ ID NO: 1)；

b. B是赖脯胰岛素的B链(SEQ ID NO: 2)；且

P是具有平均分子量为约17.5 kDa至约40 kDa的PEG，且其中A和B适当交联，且P经由共价键连接至在B的28位赖氨酸的ε胺。

16.权利要求15的方法，其中所述PEG的平均分子量为约17.5 kDa至约30 kDa。

17.权利要求16的方法，其中所述PEG的平均分子量为约17.5 kDa至约25 kDa。

18.权利要求17的方法，其中所述PEG的平均分子量为约20 kDa。

19.权利要求15的方法，其中所述化合物为

其中平均n为406至497。

20.权利要求19的方法，其中平均n为450至454。

21.权利要求15至20中任一项的方法，其中所述患者的肌酸酐清除率小于60 mL/min。

22.权利要求21的方法，其中所述患者的肌酸酐清除率为30至59 mL/min。

23.权利要求21的方法，其中所述患者的肌酸酐清除率为15至29 mL/min。

24.权利要求21的方法，其中所述患者需要透析。

25.权利要求17至25中任一项的方法，其中所述患者患有糖尿病。

26.权利要求25的方法，其中所述糖尿病为1型糖尿病。

27.权利要求25的方法，其中所述糖尿病为2型糖尿病。

28.权利要求15至27中任一项的方法，其中所述方法治疗胰岛素诱导的水肿。

29.权利要求15至27中任一项的方法，其中血清胰岛素的峰谷波动小于1.5。