[发明专利]生物组织的处理方法和生物组织

说明书

技术领域

本发明涉及生物组织的处理方法和涉及生物组织，和更具体地涉及抑制由灭菌处理导致的组织变性和强度降低的生物组织的处理方法，和通过处理方法得到的生物组织。

背景技术

本申请人已经提议了用于无细胞化动物组织的方法，所述方法用于将从动物，例如牛或猪采集的心包膜或腱的动物组织移植入人体(参见专利文献1等)。本文中，从动物采集的和无细胞化的生物组织(下文称为无细胞化的组织)可以在无细胞化之后不立即使用，但是在实施灭菌处理后，保存一段时间。为了将这类来自动物的无细胞化的组织用于实际，无细胞化的组织的灭菌处理是必需的。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:国际公开文本第WO 2011/142407号小册子

发明概述

技术问题

但是，如果对包括生物来源的成分等的组织(下文称为生物组织)实施灭菌处理，那么将导致生物组织的显著损伤和与处理前相比减少组织的强度。此外，作为大量实验性研究的结果，本发明人已经发现，如果冷冻干燥和灭菌生物组织之后接着进行再水化，那么导致组织变性，所述组织变性使得，与前处理的生物组织相比，所述组织水分含量降低和变得更硬。然而，本发明人发现，在生物组织的灭菌处理之前，使海藻糖溶液浸渍入生物组织，之后可以抑制与灭菌处理前的生物组织对应的强度降低和/或组织变性。

基于这些发现，本发明已经被提供，并且本发明目的是，提供生物组织的处理方法和通过处理方法得到的生物组织，针对包括生物来源的成分等的组织，即使进行灭菌处理，所述方法也可以抑制与灭菌前对应的强度降低和组织变性。

解决技术问题的技术方案

在本发明中，将包括生物来源的成分等的组织(下文称为生物组织)浸渍在海藻糖溶液中，和使其振荡约24小时，以使海藻糖溶液渗透入生物组织。本文的海藻糖溶液使用通过将海藻糖溶解在磷酸缓冲生理盐水中得到的溶液，海藻糖的浓度优选地是在20重量％至35重量％的范围中。

之后，通过生物组织的干燥处理，以移除生物组织中的水分。本文中干燥不被具体地限制，但是，可以在约-45℃的温度进行约24小时。

然后，通过环氧乙烷气体灭菌，进行组织的灭菌处理。本文中灭菌处理的条件不被具体地限制，和设置为，约30℃的温度，其抑制胶原变性，作用时间为约12小时，和通气为约20小时。其也是可能采用其它灭菌方法，例如过氧化氢低-温度等离子体灭菌。在本发明中，其他低聚糖的二糖类，例如蔗糖，乳糖，或麦芽糖可以用于替代海藻糖。换言之，多种实施方案可以被采用，只要在如上所述采用二糖类的低聚糖溶液浸渍生物组织之后，进行干燥和灭菌即可。

发明的效果

即使对生物组织进行灭菌处理，本发明也可以抑制与处理前对应的组织变性和强度降低。

此外，当在海藻糖溶液中的海藻糖浓度可以设置为20重量％至35重量％时，可以将处理之前的生物组织的组织结构和强度保持在几乎相同的程度。

说明书的实施方案

(实施例1)

第一，采集的牛心包膜被制备成5cm×7cm的长度和宽度、厚度约300μm、质量为1.5g的大长方形的薄板的形状，和将其用含有抗生素的磷酸缓冲生理盐水(PBS)洗涤。

然后，通过如已经通过本发明人提议的方法，使洗涤的牛心包膜经历无细胞化(参见特开第2011-05043号公开文本)。

之后，通过添加海藻糖至PBS，提供得到的40ml的海藻糖溶液，将所述海藻糖溶液和无细胞化后的牛心包膜(无细胞化的组织)放置在50ml离心管中，使牛心包膜浸渍于海藻糖溶液，保持前述状态，进行振荡。在本实施例中，在海藻糖溶液中海藻糖的浓度被设置为1重量％。使用在37℃温热的生物振荡器，以180rpm的旋转数，进行振荡处理24小时。

之后，使用冷冻干燥机，在约-45℃放置牛心包膜约24小时，以移除牛心包膜的水分。

然后，使用环氧乙烷气体灭菌器，进行采用环氧乙烷气体的牛心包膜的灭菌处理，得到牛心包膜的干燥灭菌处理的组织。本文中，作用温度设置为30℃；作用时间设置为12小时；和通气设置为20小时。

(实施例2至9)