[发明专利]具有抗菌涂层的医用导管

说明书

发明背景

1.技术领域

本申请要求了于2012年3月13日提交的申请号为61/610344的美国临时专利的优先权权益，并通过引用将其全文列入于此。

本专利涉及医用导管领域。具体涉及一种在导管(如PICC置管)的一端或者两端上有抗菌涂层的医用导管，该涂层在于，在插入、取出和操作PICC置管时，减少病原菌进入插入点或患者体内的几率。

在对PICC置管或者其它类型的医用导管进行植入、使用和从患者体内取出的操作时，位于和毗邻植入位点的组织和/或患者的血管系统很容易发生感染。首先，利用针头或者其它血管置入器械刺穿皮肤并经由皮肤将医用导管植入静脉或动脉时，被刺穿的皮肤部分将可能暴露在患者皮肤表面及其周围的致病因子之下，如细菌、病毒、真菌或者其它致病因子。传统的医用导管在植入、实施及通过皮肤屏障取出时，容易在皮肤与医用导管表面接触时将致病因子带入插入点中。

致病因子的侵入，将在插入点附近的组织引起炎症并破坏细胞，或者如果医用导管上携带的致病因子进入了患者的血流，还将引起其它更远部分的感染。本发明提供了一种克服传统医用导管的缺陷的方法，该方法通过在医用导管及其与皮肤接触的表面上，提供一种抗致病因子的抗菌涂层，以阻断致病因子(如细菌和病毒)进入植入点之内的肉体部分。

2.背景技术

血管内置医用导管，如外周静脉穿刺中心静脉置管(PICC),常作为化疗实施例、抗生素疗法、产前营养和其他需要将血管与患者体外进行连通的治疗实施例的静脉内通道。这些类型的医用导管或管道通常可长时使用，使用时间可达30天，甚至更长。在使用中，PICC或者其他类型的医用导管，首先得导入血管管道或外周静脉，如头静脉、贵要静脉或肱静脉。一旦装有液流管的医用导管通过皮肤插入患者的血管系统，它会朝向心脏方向达到一个定位点。一般来说，在这个定位点上，针尖处于可与窦房结连通的位置。

通常，通过皮肤或者血管系统周围组织对医用导管的植入需要一个多步程序来完成。该程序需要医学专业人员多方使用医用部件、器材或者工具来完成。用于刺穿患者皮肤和组织的常用工具被称为插管器。插管器通过皮肤和组织插入，其末端置于可与患者血管系统中的目标动脉或静脉连通的位置。一旦插管器正确放入后，只要确定目标静脉的位置，它将为医师将医用导管经之轴向插入提供一个管道。

为了正确插入并放置医用导管的末端以连通并直接输送药物到患者的血管系统，首先，需在位于患者手臂或脚部上预计的插入点的上方设置一条止血带或者类似装置。这将压缩血流，由此使得静脉膨胀，以便医学专业人员选取一条静脉或动脉。

在找准该静脉或动脉后，将俗称“塞丁格”针的插管器针头啮合在注射器的前端并插入目标静脉，随后松开止血带。然后，取出注射器，使用人员再封住或用拇指摁住针头尾端以防止失血或吸入空气造成栓塞。

选用一条柔性导丝，将导丝末端置入针头直至只能看见导丝的近端。将导丝向前移动至针座，并穿过针座到达目标静脉。导丝就位后，取出针头。

插管器包括鞘和扩张器，它通过穿过导丝的近端进入目标静脉。通常，医师会用安全手术刀在皮肤上划出缺口以便扩张器的推进。一旦医用导管进入的长度合适后，便将扩张器从鞘中移除。再后，将医用导管的末端尖端插入鞘，再穿过鞘直至医用导管的尖端正确的置于目标静脉中。然后，将可撕鞘从血管中拉出移除，拉出的过程中，撕裂鞘。由此，医用导管便可按需进行调整。

下一步，将医用导管的末端尖端插入鞘，再穿过鞘直至医用导管的尖端正确的置于目标静脉里。然后，将可裂开的鞘从血管中拉出移除，拉出的过程中，鞘裂开。由此，便可对医用导管末端的定位进行调整。一旦正确定位，通常将医用导管的近端在插入点处外露出来。随后，该医用导管近端将与可按需用于引流治疗或导入药物或其他液体的阀门连接。可清楚看到，在此过程中，为了正确放置医用导管，在插入点处的动作需要大量精心的安排和精确的操作。这些动作，就是，医用导管末端的定位需将末端经由插入点进入到目标静脉中的合适深度，以便医用导管的近端有足够长度通过患者的皮肤屏障，并经由插入点外露出来。尽管现代医学有对医用导管和其他组件进行消毒的方法，并将它们存放在无菌袋中，但在将医用导管穿过皮肤进入目标血管的过程中，还是容易将医用导管外表面上的细菌带入插入点中。当医用导管末端插入皮肤及其皮下组织、连通血管壁并进入目标血管时，穿过皮肤达到插入点的医用导管末端的外表面，为感染原提供了一个表面载体。而在插入点处外露出来的医用导管近端的外表面，进一步为感染原提供了另外一个表面载体。