[发明专利]多层膜、药液容器及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及适合用于容纳输液等的药液的容器的使用的多层膜、使用该多层膜的药液容器及其制造方法。

背景技术

以往，已知有通过将含有多种聚丙烯系树脂的片材热封而形成的医药液用容器。

例如，专利文献1中公开有一种医药液用容器，其通过将含有间规聚丙烯60重量％、等规·乙烯·丙烯无规共聚物15重量％和乙烯·丙烯共聚橡胶25重量％的片材热封而形成。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平7-178150号公报

发明内容

发明所要解决的课题

药液容器的制造工序包含通过将重合的塑料膜彼此热封而形成袋的工序、和从膜冲切袋的工序。通常，热封和袋的冲切以不同的工序进行，但从生产效率的提高及装置的简化的观点出发，世界上广泛应用同时进行这些工序的冲切热封方式。

在采用冲切热封方式的情况下，作为热封用的下模具，使用表面平坦的模具。下模具的表面(平坦面)由于在热封时与袋整体相接，所以密封时的热也会向充填药液的部分(容纳室)传递而导致容纳室的内面彼此相互贴合，容易产生犹如被轻地热封那样的假密封。假密封由于成为向容纳室充填药液时的妨碍，所以优选不产生、或即使产生也要抑制在低的剥离强度。

但是，在冲切热封方式中，防止假密封的发生是非常困难的。这是因为，为了通过冲切热封方式制作容器，需要以熔点较低的树脂构成膜，且在低温·短时间内执行热封，但使用低熔点的树脂时，假密封的发生频率提高。

另外，由于通常使用的聚丙烯为较硬的树脂，所以也存在难以对以往的聚丙烯制的药液容器赋予优异的强度的问题。

因此，本发明的目的为，提供多层膜、使用该多层膜的药液容器及其制造方法，该多层膜可以兼顾假密封的发生的防止或剥离强度的降低、和袋生产效率的提高，另外，在制成袋形状时可以显现优异的强度(耐落下性、耐压性)。

用于解决课题的方案

用于实现上述目的的本发明的多层膜，包含最内层、最外层及它们之间的中间层的至少3层的层叠构造，所述最内层包含含有熔点互不相同的至少两种聚丙烯系树脂的复合聚丙烯系树脂40～80重量％和热塑性弹性体(E)60～20重量％的混合物，所述两种聚丙烯系树脂含有熔点相对低、通过茂金属系催化剂的存在下的聚合而得到的无规共聚物(A)和相较于无规共聚物(A)熔点相对高的无规共聚物(B)。

本发明的多层膜中，优选的是，所述无规共聚物(A)为具有110℃～135℃的熔点的树脂，所述无规共聚物(B)为具有140℃～160℃的熔点的树脂。

本发明的多层膜中，优选的是，所述无规共聚物(A)相对于所述复合聚丙烯系树脂100重量份的比例为35～85重量份。

本发明的多层膜中，优选的是，所述热塑性弹性体(E)含有具有20MPa以上的拉伸强度及-35℃以下的玻璃化转变温度的弹性体(C)。

本发明的多层膜中，优选的是，所述弹性体(C)为苯乙烯系弹性体。

本发明的药液容器含有：袋主体，其中将以所述最内层彼此对向的方式重合的一对本发明的多层膜的周缘热封，在内部划分用于容纳药液的容纳室；和排出口，其用于从所述袋主体排出药液。

本发明的药液容器中，优选的是，将在所述容纳室充填有液体的状态的所述药液容器在121℃下灭菌15分钟，使6.4kg的铁板落到灭菌后的药液容器，作为该药液容器不发生破袋、漏液的最大落下高度而表示的落板强度为40cm以上。

本发明的药液容器中，优选的是，所述袋主体具有所述容纳室的内面彼此相互贴合而形成的、剥离强度低于2N的假密封，且对于所述药液容器而言，将在所述容纳室充填有液体的状态的所述药液容器在121℃下灭菌15分钟，在使灭菌后的药液容器的内压上升到200kPa之后，具有耐受15分钟的固定加压的强度。

本发明的药液容器中，优选的是，还含有充填于所述容纳室的药液。

本发明的药液容器的制造方法包含：以所述最内层彼此对向的方式使一对本发明的多层膜重合的工序；将所述一对多层膜由表面平坦的下模具和表面形成有规定形状的凹部的上模具夹持，在所述一对多层膜的周缘形成热封，由此形成在内部划分了用于容纳药液的容纳室的袋主体，同时，自所述一对多层膜的其它部分冲切所述袋主体的工序。

发明效果