[发明专利]用于勃起功能障碍状况的系统和方法

说明书

提供了用于引起阴茎血管和勃起组织体积变化的非创伤性系统，包括：筒状套筒，具有内壁和开口端，带有周向密封元件，以及控制单元，其与压力泵连接，其中由密封元件和内壁限定的隔室处于正压状态或者处于低气压状态。设置了储压器能够与隔室和压力泵连接，机械切换开关与储压器连接。还设置有测量元件，其中控制单元能够从测量元件接收信号且确定测量的脉冲波的时间、速率和形状，并且其中控制单元通过测量元件闸控以控制切换元件切换隔室与储压器的连通性且使隔室在状态间交替地切换。

技术领域

本发明涉及用于勃起功能障碍情况的系统和方法。更特别地，本发明涉及通过与测量脉冲有关的周期性方式来实现阴茎血管充填体积和充填动力学的变化以及用于改善阴茎的功能性勃起功能的系统和方法。

背景技术

勃起功能障碍是一种非常常见的性功能障碍，特征是在性行为期间或者快眼动(REM)阶段睡眠期间不能够显现或维持阴茎的充分勃起。其本源上主要是血管原性的(器质性的，当没有发生REM阶段睡眠有关的充分勃起时)、精神性的(当发生REM阶段睡眠有关的充分勃起时)或者是混合血管原性的和精神性的。

阴茎勃起最终是血液进入和保留在阴茎内的膨胀的勃起海绵状体内的液压效果的结果。正常勃起功能的生理学和ED的病理生理学非常复杂且本质上是多因子的，涉及到局部组织因素、自主神经系统调节、内分泌因素和较高精神功能等其他各种决定因素，这些因素的复杂的相互作用尚未阐明，是持续研究的主题。虽然该主题的综合性评述超出了本说明书的范围，但是当持续地难以产生和维持令人满意的勃起时，表明了ED的主要临床状况。

存在与ED相关联的各种可能的原因和共存病状，然而血管原性ED的主要原因与与阴茎的脉管系统的临床或亚临床性的动脉粥样硬化和退化状况、和/或阴茎海绵组织的弹性缺失有关，这些被视为是产生器质性勃起功能障碍的主要原因。这些退化状况广泛认为至少部分地与内皮功能障碍状态随机相关。

目前，勃起功能障碍的治疗仅限于按需供应的解决方案，这通常包括药物治疗或者使用各种物理方法，所有这些都是通过有限时间的解决方案来帮助在短时间段(即，30分钟至几个小时之间)实现性交。对于慢性状况没有合理的治疗方法。

药物治疗主要基于5型磷酸二酯酶(PDE5)、抑制剂(其中首先的是昔多芬或伟哥(Viagra))的使用，这是一类已知能够改善勃起功能的药物。这些药物还通过增加的NO生成提高了内皮相关的血管舒张。不太常见的治疗可包含尿道中使用前列腺素药片、向阴茎注射、阴茎修复术、阴茎泵或血管重构手术。

通常，这种药理学方法是失败的，或者在许多人中出现禁忌症，包括那些被诊断患有心脏疾病、高血压、青光眼以及许多其他病症的人，而且还会伴随着中风风险增加、特别是那些患有心律失常的人，或者是那些之前出现过心脏病发作或中风、呼吸困难、视力有问题、头痛和面红的人。此外，它们通常会引起副作用，如头痛、胃肠不适、腹泻、视力模糊、泌尿道感染或病理上过长时间勃起(阴茎异常勃起)以及其他副作用。

物理治疗法最常见的是包括使用专门设计的外用真空泵来实现勃起以及维持将近30分钟，单独的压缩环装配到阴茎上以维持。这种装置帮助通过施加恒定负压而将血液抽入阴茎中。这种类型的装置有时称作阴茎泵且仅在性交之前使用。根据医生的处方，可提供多种类型的真空治疗装置。

这些泵应当区别于其他阴茎泵(未被提供压缩环)，其他阴茎泵不用于临时阳痿治疗，而是通过经常使用来增加阴茎长度或者振动作为手淫的辅助工具。更彻底地，通过手术方法来装配可膨胀或刚性阴茎植入物。

市场是可用的治疗勃起功能障碍的泵具有多种缺点：它们要求10至30分钟来达到并保持勃起。为了维持勃起，在许多人身上缩窄环需要非常紧，这样可能是非常疼痛的。另外，使用真空泵实现勃起的人从审美上看不如使用其他方法实现的人给人愉悦感。这是因为，当使用真空时被抽入阴茎的血液大多来自于静脉且具有低水平的氧气，这使得阴茎呈青蓝色或者灰色，而不是粉红色。因为阴茎中的血液主要来自静脉，不是较暖的动脉，勃起温度比“正常地”达到的勃起较低。