[发明专利]用于治疗癌症的涉及针对密蛋白18.2之抗体的联合治疗有效
| 申请号： | 201380026482.1 | 申请日： | 2013-05-21 |
| 公开（公告）号： | CN104379166B | 公开（公告）日： | 2018-10-12 |
| 发明（设计）人： | 乌尔·沙欣;厄兹莱姆·图雷奇;里塔·米特纳赫特-克劳斯;斯特凡·丹尼斯·雅各布斯;玛格达莱娜·雅德维加·乌奇;科妮莉亚·阿德里安娜·马里亚·海因茨;克里斯蒂亚娜·雷吉娜·斯塔德勒 | 申请（专利权）人： | 加尼梅德药物公司;约翰·古腾堡大学美因兹医学大学转化肿瘤学公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/30;A61K45/06 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 郑斌;彭鲲鹏 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 癌症 涉及 针对 蛋白 18.2 抗体 联合 | ||
1.能够结合CLDN18.2的抗体与稳定或增加CLDN18.2表达的药剂的组合在制备用于治疗癌症疾病的药物中的用途，其中
(a)所述抗体结合CLDN18.2并且介导通过ADCC和/或CDC杀伤表达CLDN18.2的细胞，其中所述抗体包含抗体重链和抗体轻链，所述抗体重链包含SEQ ID NO：32所示氨基酸序列，所述抗体轻链包含SEQ ID NO：39所示氨基酸序列，和
(b)所述稳定或增加CLDN18.2表达的药剂选自：(i)奥沙利铂和5-氟尿嘧啶，(ii)表柔比星、奥沙利铂和5-氟尿嘧啶，(iii)5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂，(iv)伊立替康，(v)多西他赛以及(vi)顺铂，及其前药，
其中所述癌症的特征在于癌细胞表达CLDN18.2。
2.权利要求1所述的用途，其中所述抗体重链包含SEQ ID NO：17所示氨基酸序列，所述抗体轻链包含SEQ ID NO：24所示氨基酸序列。
3.权利要求1或2所述的用途，其中所述治疗还包括施用刺激γδ T细胞的药剂，其中所述药剂是双膦酸/盐/酯。
4.权利要求1或2所述的用途，其中所述治疗还包括施用刺激γδ T细胞的药剂，其中所述药剂是选自下列的药剂：唑来膦酸、氯膦酸、伊班膦酸、帕米膦酸、利塞膦酸、米诺膦酸、奥帕膦酸、阿仑膦酸、英卡膦酸及其盐。
5.权利要求3所述的用途，其中所述γδ T细胞为Vγ9Vδ2 T细胞。
6.权利要求3所述的用途，其中所述双膦酸/盐/酯为含氮双膦酸/盐/酯。
7.权利要求6所述的用途，其中所述含氮双膦酸/盐/酯是氨基双膦酸/盐/酯。
8.权利要求3所述的用途，其中所述刺激γδ T细胞的药剂与白细胞介素-2组合施用。
9.权利要求1或2所述的用途，其中所述治疗包括以多至1000mg/m2的剂量施用所述抗体。
10.权利要求1或2所述的用途，其中所述治疗包括以300至600mg/m2的剂量重复施用所述抗体。
11.权利要求1或2所述的用途，其中所述癌症为腺癌。
12.权利要求11所述的用途，其中所述腺癌是晚期腺癌。
13.权利要求1或2所述的用途，其中所述癌症选自胃癌、食管癌、食管-胃连接部癌和胃食管癌。
14.权利要求13所述的用途，其中所述食管癌是下段食管癌。
15.权利要求1或2所述的用途，其中所述药物施用给HER2/neu阴性患者或具有HER2/neu阳性状态但不适于进行曲妥珠单抗治疗的患者。
16.权利要求1或2所述的用途，其中CLDN18.2具有根据SEQ ID NO：1的氨基酸序列。
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