[发明专利]生物相容性网片植入物

说明书

背景技术

1.技术领域

本申请要求2012年3月26日提交的美国临时专利申请序列号61/615523和2013年3月26日提交的美国非临时专利申请序列号13/850987的优先权，所述专利全文以引用方式并入本文。

本发明整体涉及通常用于组织支撑和细胞生长乳胶的医学网片植入物。更具体地讲，所述装置涉及织造或经编的网片植入物装置，所述网片植入物装置具有钛结合层，所述钛结合层被定位以覆盖和提供暴露的并且接触人体组织的纤维表面的界面。如此定位，钛可提供下述织物和装置与其所植入的人体的显著增强的生物相容性。所述装置通过螺纹编织构造或尤其针织构型而特别良好地适用于乳房重建外科手术，所述螺纹编织构造或尤其针织构形提供了具有生物相容性的定制的植入物支撑结构。

2.现有技术

乳腺癌为妇女中最常见的癌症之一。如果未早期发现疾病，则通常去除大部分乳房组织。在称为乳房切除术的常规手术中，为了治疗或随后防止乳腺癌，一个乳房或两个乳房被部分地或完全地去除。由于此类手术通常导致大量的组织被去除，因此为了使乳房重新形成自然外观状态，许多妇女将随后选择进行乳房重建外科手术。众所周知，癌症治疗的过程和乳房组织的移除对患者的身体和精神均带来极大的压力。因此，重建乳房的此类手术可使得患者在此类痛苦的经历之后保持自信。

乳房重建和改善的许多技术为本领域已知的。此类手术通常涉及用作重建乳房的植入物的假体、患者本人的身体组织、或它们的组合的使用。假体植入物为本领域已知的最普通的技术并且用于重建和整容外科手术。本发明涉及使用硅、盐水溶液或其他合适材料来形成植入物、组织扩张器等，所述植入物、组织扩张器等被放置在肌肉(肌下)下方或肌肉(乳腺下)上方，以用于形成并且成形乳房。

用于乳房重建的第一熟知的外科方法为横行腹直肌肌皮瓣(或TRAM皮瓣)手术，其中使用腹部组织的一部分来重建乳房。腹部肌肉通常从腹腔移出并且随后放置在有待形成乳房的位置。由于使用了本人自身的身体组织，因此重建的部位通常最接受组织并且将进一步限制以其他方式出现的并发症。

然而，由于首先需要从腹腔移出组织，因此手术为耗时的，需要多个外科医生和外科部位，并且可需要长期疗养。此外，腹部肌肉可被削弱并且可进一步遭受腹腔中切口疝的痛苦，由此进一步延长了恢复期。此外，附加的疤痕将通常存在于并且可见于组织移除的部位处的腹部区域中。因此，这种类型的手术通常被视为比假体植入手术具有更高的危险性。

人体组织乳房形成的另一个例子称之为腹壁下动脉穿支(DIEP)。还已知，此技术通常需要多个外科医生在患者上的不同部位处执行多个切口。在这种手术中，外科医生采集并使用腹部组织不使用肌肉组织，其中仅移植皮肤和血管。在TRAM技术上此方法通常为优选的，因为未移除肌肉并且恢复期可为较短的。然而，此技术仍然经受TRAM技术的缺点中的一些，包括但不限于大量的手术室和外科医生的时间、多个外科医生、以及患者身体的多个部分上的外科疤痕。另一个熟知的方法涉及从背部(即，背阔肌)移植皮肤和肌肉。背部肌肉通常比腹部肌肉薄，这样允许外科医生将肌肉组织与假体植入物进行组合，以使得植入物可维持更自然的外观形状、大小、和感觉。然而，此技术通常还涉及多个外科手术和外科医生并且为耗时的外科手术且伴随着较长的后续手术恢复期。此外，肌肉组织的移除可导致背部肌肉被削弱，这可引起恢复期的患者的长期痛苦。此外，大的疤痕将保留在背部区域和乳房区域上。

尽管这些和其他技术尽力通过使用患者本身的身体组织支撑乳房组织、或植入人造假体来最小化排斥问题，但此积极的目标通常被以下事实所否定，即，需要多个外科手术和外科医生，并且患者具有多个切口部位和损失了远处的组织，所述组织需要痊愈并且可受到感染以及可为令人痛苦的。因此，将在最小化排斥和不需要额外的外科手术的情况下为外科医生在其领域中提供定制的支撑以在美学上整形乳房的装置和方法将对在此类手术中的患者和外科医生均具有有益效果。

作为常规解决方案，使用医学外科网片材料作为支撑材料在本领域中是已知的。本领域技术人员可立即识别出许多现有技术并且相关领域提供了外科网片装置，所述外科网片装置通常由合成材料(例如，编织聚丙烯)或者其他合成和天然织物制成，所述外科网片装置在全部类型的重建或整容外科手术过程中被植入。常规地，编织外科网片以大致平坦的矩形片的形式提供，这样医生必须将编织外科网片精密地切割成一定尺寸，由此尝试按照每个患者的需要来配合乳房的自然弯曲，以用于适当的支撑。