[发明专利]具有护套的细长医疗器械

说明书

公开了一种细长医疗器械，其可包括操纵机构、光学传感器、光发射器和/或流体流通路径。在该器械被用于人体内时，可移除护套可被采用以隔离器械从而避免污染。该护套可以是一次性的或者可重复使用的。在一些示例中，该细长设备可被用于设置诸如细长管之类的其他部件。

技术领域

本公开一般涉及医疗设备。更具体地，本公开涉及被配置用于人体内的细长器械。护套可被配置与细长器械相连以隔离器械与体环境。

背景技术

医疗器械可被配置结合这样的步骤使用，在该步骤中一部分的设备位于人体内同时设备的剩余部分在体外。这样的器械可包括管、探头、内窥镜、管针(stylet)、饲管等等。这样的器械的正确设置对于具体的治疗是必要的；然而，许多这样的器械在没有对于器械被正确地归位的立即视觉确认的情况下被设置。

多种细长器械可被配置以引入到人体中。一些这样的器械可被配置为通过体中的孔口进入身体和/或可被配置为经过或追随内部体腔。其他细长器械可被配置为穿过躯体结构(例如，通过由套针创建的开口或切口)。

当前的公开涉及所有这样的医疗和细长器械，包括被配置辅助接入身体的内部的细长管。例如，细长管可被配置用于与药物、营养品、水和/或其他物质到身体内部的递送有关的应用。具体示例可包括被配置用于与药物(包括化疗药物)递送有关的应用。这样的管可被配置接入胃肠道的各部分(例如，胃或小肠)。一些这样的管可被配置经由患者的鼻或嘴接入，而其他管可被配置通过身体中手术创建的开口(例如，通过腹壁)来引入。在其他实例中，细长管可接入身体的其他部位。

饲管是被配置以供在人体内使用的细长管的一个示例。尽管这里记载了任何具体示例，但结合具体细长器械(例如，饲管)提供的公开可被类似地应用到其他细长器械。

作为示例性示例，被配置为设置在人体中的饲管如果在身体内被错放时会产生并发症。在一些实例中，被配置为经由鼻和/或食道接入身体的饲管(例如，NG型饲管)可能未配置有允许操作者在递送期间可视地对管进行引导的部件。此外，然而管的错位可导致患者的严重并发症。至于饲管，管可能被不正确地设置到患者的肺中。在极端情形中，管可能甚至被通到患者的脑部。这两种情形都会导致严重的并发症或死亡。

具体地，饲管在患者的肺或者另一内腔内的设置可导致诸如肺被刺破或者肺炎之类的并发症。大约百分之1.2的饲管设置导致肺被疏忽地刺破。在那些实例中约百分之0.5的实例中，患者最终死亡。

类似地，被配置为通过穿过诸如腹壁之类的躯体结构来接入身体的饲管(例如，G型或J型饲管)可同样地被配置用于身体内的精确设置。再者，这样的管的错位可导致严重的并发症。

为了解决这些问题，诸如饲管之类的细长器械的正确设置可通过使用x射线、PH测试、听诊或者荧光透视来进行确认。然而，在很多实例中，这些测试是在设置完成之后执行的，因此不能提供设置步骤期间的实时反馈。在许多错位的情形中，损害可能在设置被检查时已经发生。另外，这些测试未提供充足的信息来对设置进行确认。例如，饲管可由x射线(二维图像)来进行检查以确认该管被置于隔膜以下。然而在一些实例中，管可通过穿过肺并沿隔膜的下方安置(其中在x射线上看起来居于隔膜下方)来实现该位置。因此，二维图像不足以确认胃肠道中的设置。另外，与胃相反，在所有情形中荧光透视或x射线不能对小肠中管的设置进行确认。

此外，这些测试是昂贵的并且可将患者暴露于潜在的有害辐射。另外，对这些步骤进行安排会是耗费时间的，因此会延迟设置之后设备的使用。当前，从命令饲管设置到开始饲食的平均时间是22到26小时。如果管未被正确地设置，该时间甚至会更长。因此，在营养物或药物向患者的递送中可能有显著的延迟。

在一些步骤中，内窥镜可被用于诸如饲管之类的器械的可视化和直接设置。例如，内窥镜可被用于安置引导线(guidewire)，该引导线然后可被用于对管进行设置。