[发明专利]高孔隙度纤维素海绵

说明书

相关申请

本申请要求于2013年3月15日提交的美国专利申请No.13/841,138以及于2012年3月27日提交的美国临时申请No.61/616,037的优先权，其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及装置、组合物和方法，其用于减少在胃肠道(GI track)中从摄入的食物吸收的营养物或其他化合物的量，以及其他用途。

背景技术

术语“超重”是指高于正常范围的体重。超重和肥胖症通过计算体重指数(BMI)来确定，BMI是用以千克计量的体重除以以米计量的身高的平方。超重通常被定义成BMI为25kg/m²至29.9kg/m²，肥胖症通常被定义成BMI≥30kg/m²，而严重肥胖症通常被定义成BMI≥40kg/m²(或在其他医学共存病的存在下BMI≥35kg/m²)。BMI小于约22.0kg/m²是理想的，虽然这对于许多个体而言可能是困难的并且也许是不现实的目标。

超重和肥胖症随着日益普及而成为世界范围的健康流行病。基于疾病控制中心和美国国立卫生研究院在2007年所收集的数据，在美国，超过三分之二的美国人超重并且26％至55％的美国人肥胖。在全球范围内，超重和肥胖症同时影响着发达国家和发展中国家。例如，在英国约23％的人口是肥胖的，相比之下，在墨西哥为约11％至23％、在南非为约30％至40％，而在巴基斯坦为约10％。

超重和肥胖症与许多健康风险相关，包括2型糖尿病、高血压、血脂异常、冠心病、癌症和中风等，以及过早死亡。与正常体重的个体相比，BMI为26.5kg/m²至29.9kg/m²有关的死亡风险升高至1.5倍。BMI≥30kg/m²的那些个体的各种原因的死亡率风险升高至2至3倍。经济意义很大；布鲁金斯学会(Brookings institute)的出版物引述美国的超重和肥胖症的花费为每年至少1470亿美元。从医学和经济学两者的视角来看，减轻体重的论据都是清楚的。

目前，可用于减轻体重的方法包括行为矫正(饮食改变和运动疗法)、药物治疗和肥胖外科手术。仅通过节食和锻炼未能实现减轻体重目的的患者需要药物治疗。FDA已批准了两类明确用于体重减轻的药物。拟交感神经药物(例如，苯二甲吗啉、二乙胺苯丙酮、芬特明(phentermine))刺激去甲肾上腺素的释放和/或抑制其再摄取到神经末梢中。打个比方，这种效果类似于咖啡因，但比咖啡因所产生的效果强得多。拟交感神经药不仅导致食欲抑制而且可导致高血压和潜在的心肌梗死，并且因此FDA限定对其使用＜12周。麻黄碱是该类中的一种，其最近因为这些不良副作用而从市场上退出。

吸收不良药物是FDA批准用于肥胖症的另一类药物。奥利司他(orlistat)是这类药物的唯一代表。奥利司他通过抑制胰脂肪酶来改变脂肪消化，导致30％所摄取脂肪的吸收不良。该脂肪排泄到粪便中，而不是被身体吸收。奥利司他是唯一获得FDA批准可长期用于肥胖症的药物(高达4年)。

对于患有严重肥胖症的患者而言，长期体重减轻的唯一被证实的机制是减肥手术。减肥手术通过吸收不良和/或限制来影响体重减轻。吸收不良(如同上文中的奥利司他)指的是所摄取食物的不完全吸收。身体并不吸收存在于膳食或给定食物中的全部量的卡路里。限制指的是减小胃的尺寸，从而产生早期饱腹感和减少食物消耗。

不满足严重肥胖症之BMI标准的超重和肥胖患者不必将手术作为体重减轻之可行选择，因为用于这些程序的保险责任范围通常限于严重肥胖。因此，超重和肥胖患者仅可使用一种FDA许可的用于减轻体重的药物。因此，对于体重减轻和体重控制替代品存在很大的需要。

发明内容

本发明提供了组合物、装置和方法，其通过使营养物或其他化合物(例如，乙醇或毒素)隔离而免于在消化道内的吸收来影响体重减轻和/或体重控制以及其他方面。在多种实施方式中，使用可压缩的吸收性基质材料的组合物、装置和方法适于常规使用。