[发明专利]体外血液处理装置及其控制方法

权利要求书

1.一种体外血液处理装置，包括：

至少一处理单元(2)，具有通过半透膜(5)彼此分隔开的至少一第一腔室(3)和至少一第二腔室(4)；

至少一血液取出线(6)，连接到第一腔室的入口端并被预先布置以从病人身上取出血液；

至少一血液返回线(7)，连接到所述第一腔室的出口端并被预先布置以将处理过的血液返回给病人；

至少一膨胀室(11，12)，至少放置在所述血液取出线(6)和所述血液返回线(7)之一中，所述膨胀室被布置成在使用时上部容纳预定量的气体且下部容纳处于预定液位的预定量的血液，所述血液取出线(6)、所述血液返回线(7)、所述第一腔室(3)和所述至少一膨胀室(11，12)是体外血液回路(8)的一部分；

至少一血液泵(9)，在所述体外血液回路(8)中操作，以移动所述回路中的血液；

至少一压力传感器(13，14)，与所述膨胀室(11，12)关联，并被配置为能够确定所述膨胀室(11，12)内部的压力值；

至少一流体排出线(10)，连接到所述第二腔室的出口端；

控制单元(21)，连接到所述至少一压力传感器(13，14)以及所述泵(9)，并被配置为：

移动所述血液泵(9)以产生包括期望血流值的恒定流分量和具有基本上零平均值的可变流分量的可变血流，所述可变血流至少在所述膨胀室(11，12)中产生包括围绕平均值(P_avg)振荡的压力分量(ΔP(t))的、随时间可变的压力进展(P(t))；

-在一时间段(T)内从所述至少一传感器(13，14)接收包括至少一个、特别是多个围绕所述平均值(P_avg)的压力振荡的多个压力值(P_j)，所述压力值(P_j)在多个连续时刻(t_j)被测量；

-根据所述压力值(P_j)计算控制值(VarP)，所述控制值(VarP)表示振荡压力分量(ΔP(t))；

-将表示所述振荡压力分量(ΔP(t))的所述控制值(VarP)与参考阈值(T_h)进行比较；以及

-根据所述比较来确定是否发生所述膨胀室(11；12)中血液液位的变化状况。

2.如权利要求1所述的装置，其中，当表示所述振荡压力分量(ΔP(t))的所述控制值(VarP)低于所述参考阈值(T_h)时，所述膨胀室(11；12)中血液液位的液位变化状况发生。

3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，计算出的表示所述振荡压力分量(ΔP(t))的所述控制值(VarP)是统计指标，所述统计指标是概括描述所测量的压力值(P_j)的定量统计分布的分散指数，特别地所述控制值是为所述压力值(P_j)与一中心值的距离的指示测量结果的控制值，例如，该中心值等同于所述压力的平均压力值(P_avg)或压力中间值。

4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，表示所述振荡压力分量(ΔP(t))的所述控制值(VarP)是所测量的压力值(P_j)的统计方差的函数，并且其中，所述比较步骤是将所测得的压力值(P_j)的统计方差(VarP)与参考值(T_h)进行比较的步骤。

5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述参考阈值(T_h)是可变阈值，特别地，所述参考阈值在处理时间期间例如在每个压力测量结果(P_j)处被实时更新。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述参考阈值(T_h)是根据从以下内容所选择的至少一参数的可变阈值：假警报产生的特定设定概率(P_fa)，振荡压力分量(ΔP(t))，概括描述所测量的压力值(P_j)的定量统计分布的统计分散指数，所测量的压力值(P_j)的标准偏差(σ)，学生概率分布的置信区间(tα)，以及所测量的压力值(P_j)的方差(VarP)的均值(VarP_ref)。