[发明专利]伤口敷料

说明书

本发明涉及具有抗菌、抗病毒和/或抗真菌活性的伤口敷料，涉及制备这种敷料的方法及这种敷料在治疗伤口中的用途。特别地，本发明涉及用于治疗感染伤口或脱水伤口或渗出物不多的伤口的敷料。

随着抗微生物耐药性的增加和普遍呼吁减少使用抗生素，银作为有效的抗微生物剂得到日益普及。使用银作为抗微生物剂的优点是不会形成细菌耐药性。这与例如许多抗生素不同。然而，当将离子银或金属银用于抗微生物目的时的主要缺点是在递送载体内和从递送载体对银离子释放缺乏控制。

过去，已知通过使用简单的硝酸银溶液递送银离子。还已知通过使用与磺胺嘧啶的复合物递送银。磺胺嘧啶银广泛地用于治疗伤口，特别是烧伤，且加入膏基质中，以商标Flamazine或Silvadene销售。由于银在这类产品中呈复合物存在，其在伤口液体中的溶解度低，因此活性银的存在量也低。

还已知由伤口敷料递送银离子，所述伤口敷料比如包含如在Ag中见到的胶凝纤维的伤口敷料。这些敷料包括已经用例如硝酸银交换离子以将银离子引入纤维中的凝胶形成纤维。当与渗出伤口接触时，敷料吸收水分且将银释放到渗出物和伤口本身。由于是敷料中水分(渗出物)的存在能够使银离子释放，预期敷料的水合状态将影响可用的银的持续时间和可用的银的量。预期当将敷料应用于伤口时，从敷料释放银离子最初高，但随时间推移由于敷料脱水其变少。这在如下情形会发生：例如，如果伤口产生的渗出物的量不足以保持敷料中的水合，或者如果水分从敷料的蒸发速率高于或至少大于从伤口的吸收速率。

通常认为保持湿润的伤口愈合环境有助于愈合。因此，干敷料不仅限制从含银敷料向伤口提供银离子，而且其也使伤口丧失了湿润伤口愈合的益处。另外，干敷料会附着于伤口，除去时引起组织损伤。

因此，需要一种通过在其敷用期间降低敷料脱水的趋势而向伤口持续释放银离子的敷料。

还需要一种通过在其敷用期间降低敷料脱水的趋势或通过降低伤口水合的速率而具有降低的附着于伤口的趋势的敷料。

还需要一种具有持续释放银离子的伤口敷料，其通过在敷用期间提供敷料的持续水合有助于在其敷用期间在伤口中保持有效浓度的银离子。

不容易脱水且因此在敷料中较长时间地保持水分的敷料有助于向伤口中持续释放银离子。

我们现在已经发现，可以制备受控、持续释放敷料内的银离子且将其释放到邻近伤口液体中以在敷用期间赋予抗微生物活性和湿润伤口愈合的伤口敷料。令人惊奇地，包含织造或非织造的凝胶形成纤维的开放结构(open structure)的敷料提供所需的水合性质。开放结构指规则的或不规则的、二维或三维构建物，其对于给定质量具有大体积，其中自由内部织物体积大于实心(solid)纤维体积。

据认为开放结构允许水分保留在纤维之间以及纤维本身中，并且这有助于水分保持在敷料中。

过去，开放结构被认为不能实际应用于伤口，因为当胶凝整片(in one piece)从伤口除去时开放结构本身缺乏完整性。敷料的塌陷或破裂具有使所使用敷料的一部分可能保留在伤口中的风险，必须冲洗伤口。然而，可以用其它纤维或线比如纺织纤维或线或具有更小的吸收和胶凝能力的纤维加强来改善开放结构的完整性。

因此，本发明提供一种用于治疗感染伤口的伤口敷料，包含含有银的凝胶形成纤维的垫，所述垫具有用纺织纤维、或有限吸收性的纤维或线加强的开放结构。

这样的敷料可以具有在敷料的敷用时间内保持水合，从而伤口经受长时间银离子递送的优点。这被认为归因于纤维垫的开放结构和非凝胶形成纤维的组合，所述非凝胶形成纤维提供必需的完整性，以允许敷料在其敷用时间结束时整片从伤口除去。

优选地，由已经通过流体喷射缠结比如水力缠结(hydro entanglement)或针刺进行缠结的非织造纤维垫提供纤维垫的开放结构。开放结构可以由敷料中的缠结程度限定。缠结程度可以表示为每平方厘米的缠结数量或更通常以针刺密度表示。优选地，非织造的纤维垫为针刺或缠结至针刺密度小于60/cm²，更优选50至10/cm²。最优选地，针刺密度为40至10/cm²。

在液体缠结中，喷射压力、直径和间隔也给予等同于针刺密度的缠结密度， 原因是给出了每平方厘米缠结数量。

凝胶形成纤维的纤维垫优选地具有30至1000克/平方米的基重。更优选地，所述基重为100至200克/平方米，最优选地为150至200克/平方米。