[发明专利]用于把组织附接到骨头上的多缝合线无结锚钉和相关方法

说明书

技术领域

本发明总体涉及一种用于把软组织附接到骨头上的方法和装置，尤其涉及一种用于把韧带或肌腱等结缔组织固定到骨头上的锚钉和方法。本发明尤其适用于通过侵入性最小的程序重新附接软组织的关节镜手术技术。

背景技术

为了克服开放性手术修复的缺点，侵入性较小的关节镜技术得到了不断的发展。与开放性手术程序相比，通过很小的套管针入口进行手术可使外科医生产生的创口较小。但是，侵入性较小的技术面临的独特的难题，因为外科医生操控工具和植入物的空间较小。

不幸的是，有助于完全通过关节镜技术修复组织所需的技术水平极其高。体内缝合极难操控且极耗时间，并且只能利用最简单的行针模式。体外打结比较容易，但是节的牢固程度难以判断，并且以后无法调整拉力。而且，由于利用骨锚来在骨头中提供缝合线固定点，把软组织固定到锚钉上的节需要节束留在软组织上。在某些手术程序的情况中，当病人在手术后活动关节时，可能会感觉到留在组织中的节束。通过关节镜来辅助打结常常难以完成，无法调整，并且使节处在肩部的不理想区域中。另外，一旦节固定后，就无法测量和调整缝合线的拉力。

采用现有的关节镜修复技术的另一大难题是现用的缝合线锚钉有缺点。目前可用的骨锚中的缝合线孔眼与针眼相似，针线或缝合线从中穿过，其孔径很小，当锚钉处于高强度负荷下时，缝合线可能卡在孔眼处。

有各种骨锚设计可由整形外科医生用于把软组织附接到骨头上。这些设计之间的基本共同点是，它们在骨头中产生附接点，然后缝合线可通过软组织穿过这些附接点并打结，从而固定软组织。这种附接点可通过不同的方式实现。已知的是，使用螺钉可产生这种附接点，但是有许多缺点，包括：螺钉易随时间的推移而变松，需要以后通过二次手术来去除螺钉，并且螺钉需要较平坦的附接几何形状。

另一个途径是利用皮层骨(骨头的坚韧、致密外层)和松质骨(骨头的不太致密并有一些脉管的内层)之间的密度差。皮层骨在不太致密的松质骨上提供一种硬壳。锚钉的纵横比的典型情况是，它具有一个较长的轴和一个较短的轴，并且通常预穿有缝合线。这些设计利用在皮层骨中钻出的孔，锚钉通过这种孔插入。钻孔的形式使得锚钉的较短轴可穿过孔的直径，而锚钉的较长轴与钻孔的轴线平行。在置入松质骨中后，锚钉转动90度，从而长轴调整为垂直于孔的轴线。然后拉动缝合线，使锚钉坐在骨头皮层的内表面上。由于锚钉的长轴与孔径的尺寸不匹配，因此锚钉不能从孔缩回，从而提供抵抗向外拉力的作用。这些锚钉仍存在上述的压迫缝合线的孔眼设计问题。

现有技术的其它途径曾尝试使用”空心铆钉”的方式。这种设计需要在皮层骨中钻孔，以便插入分体轴。分体轴是中空的，具有通到其内部管腔中的锥形塞。锥形塞从轴的顶端伸出，当塞缩回到内部管腔中时，锥形部分使分体轴向外扩张，从而把该装置锁定到骨头中。

在现有技术中还有已知的把软组织固定到骨头上的其它方法，但是现在它们被认为不适合于肩部修复手术程序，因为医师不愿意在肩部的关节囊区留下除了缝合线之外的任何东西。其原因是，在运动过程中，卡钉、大头钉等可能脱落，并造成伤害。由于这种限制，附接点常常必须位于不太理想的位置。而且，大头钉或卡钉需要在软组织中产生较大的孔，这使得外科医生难以精确定位软组织相对于骨头的位置。

如上所述，上述的任何缝合线锚固点都需要把一段缝合线穿过锚钉中的孔眼，然后环绕过软组织，并打好结以完成固定。但是，为了在内窥镜观察下使用套管针工作的同时把缝合线置入软组织中并打结，需要很多技巧。

曾经有人尝试解决当前锚钉设计中存在的一些问题。在授权给皮尔斯的美国专利5,324,308中揭示了其中一种途径。在此专利中，揭示了一种结合有带倾斜配合面的近侧和远侧楔形部件的缝合线锚钉。远侧楔形部件在其基部有两个缝合线穿孔，一段缝合线可穿过这两个孔。该组件可放入骨头内的钻孔中，当在缝合线上施加拉力时，远侧楔块会背向近侧楔块往上缩，从而扩大钻孔中的投影面积，并把锚钉锁定在骨头中。这个途径是产生缝合线锚固点的一个有用方法，但是它未解决在缝合线中打结以便把软组织固定到骨头上的问题。