[发明专利]可胀大的医疗装置

说明书

本发明涉及一种可胀大的球囊，其包括：基部球囊，所述基部球囊具有圆筒形段和圆锥段；和至少一条圆周纤维，所述至少一条圆周纤维围绕圆锥段沿圆周延伸。可胀大的球囊包括在圆锥段中越过至少一条圆周纤维的多个加强条。每个加强条都包括多条纤维，所述多条纤维相对于所述至少一条纤维以一角度延伸。每个加强条都定位在远离邻近的加强条一设定的圆周距离处。

相关申请的交叉参考

本申请要求享有2012年6月6日提交的美国临时专利申请No.61/656,404的优先权，其整个内容通过参考包含于此。

并入本文以供参考

本说明书中提及的所有公布和专利申请在相同的程度上通过参考包含于此，犹如各个公布或专利申请都被具体地和单独地指示以通过参考包含于此。

背景技术

在医疗程序中广泛地使用可胀大的结构，例如，球囊。在球囊到达关注的区域之前，球囊典型地在导管的端部上一直插入。向球囊添加的压力促使球囊胀大。在一种使用的变型中，当球囊胀大时，球囊在身体内部产生空间。

球囊可以用于心脏瓣膜中，包括在主动脉球囊瓣膜成形术(BAV)和经导管主动脉瓣植入术(TAVI)期间。球囊可以用于打开狭窄的主动脉瓣。狭窄的瓣会有硬质钙化病变，这会趋向于撕裂或穿透球囊。另外地，会期望有精确的胀大后的球囊直径以用于增大安全性和控制性。

球囊可以用于例如在血管成形术或周边脉管系统手术期间使斑块远离脉管腔的中心朝向脉管壁运动。在该手术期间，尖端上有球囊的导管放置在脉管阻塞部中。随着球囊胀大，血管缩窄部扩张，促使改进血液流动。

利用两种基本类型的球囊：一种球囊是低顺应性的高压球囊。另一种球囊是高顺应性的低压球囊。

高顺应性的医疗球囊经常由尿烷、乳胶、硅酮、PVC、聚醚酰胺和其它弹性体构成。随着高顺应性的球囊中的压力增大，球囊尺寸膨胀。一旦压力减小，高顺应性的医疗球囊可以返回到其原始形状或接近于其原始形状。高顺应性的医疗球囊可以在介于零胀大压力与爆裂之间的体积方面容易膨胀若干次。

传统的高顺应性的医疗球囊会因为许多原因而是不合适的。高顺应性的或高弹性的医疗球囊典型地不能达到较高的压力，这是因为球囊的壁具有较低的抗张强度，并且随着球囊膨胀而使球囊的壁变薄。在某些实例中，高顺应性的医疗球囊提供的力不足以完成程序。超过高顺应性的医疗球囊的额定压力的压力产生过度的球囊故障的风险，这会导致患者出现严重的并发症。

高顺应性的医疗球囊还具有较差的形状控制。随着高顺应性的医疗球囊膨胀，球囊会呈现出大多数由患者体内的环境的特质所指定的形状而不是由临床目标所指定的形状。在某些情况下，这会与执业医师所期望的相反。许多医疗程序是依据可靠地形成特定的球囊形状。

高顺应性的医疗球囊经常具有较差的抗穿透性和抗撕裂性。

低顺应性的高压医疗球囊在相当高的压力下基本保持其形状。PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)是用于低顺应性的高压球囊中的最常见的材料。PET常用于高性能的血管成形术球囊。PET强于其它聚合物，PET可以被模制成各种形状并且可以制得非常薄(例如，5μm至50μm(0.0002英寸至0.002英寸))，从而使这些球囊具有较小的轮廓。

由PET壁制成的球囊是易碎的并且是易于撕裂的。当将PET球囊加压在诸如狭窄部的体内的较硬或尖锐表面上时，PET球囊具有较差的抗穿透性。PET是非常硬的，所以由PET制成的球囊会难以包装或折叠成较小的直径，并且会具有较差的追溯性(即，在通过曲折的血管所部署的导丝上滑动和弯曲的能力)。

由PET制成的球囊虽然强于由均匀聚合物制成的大部分其它球囊，但是仍然会不足以强到保持足够的压力来完成某些医疗程序。另外地，就较大的球囊直径(例如，20mm或更大)而言，PET球囊对于诸如BAV和TAVI的手术而言仍然具有过大的顺应性。