[发明专利]针尖护罩及固定装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种封闭式IV导管系统，包括针毂、导管毂和针罩组件，所述导管毂的导管与适配器本体的远侧连接，所述适配器本体具有从适配器本体侧向延伸的延伸管，其中延伸管与内部适配器本体腔和导管管腔流体连通。

背景技术

导管-特别是血管内(intravascular,IV)导管-用于将诸如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养的流体注入到患者体内、以及从患者身上抽取血液或监测患者血管系统的各种参数。外周IV导管往往比较短，且长度通常在大约两英寸或更少的量级。

IV导管的最常见类型是一种针套式(over-the-needle)外周IV导管。

如其名所暗示，一针套式导管被安装在具有锋利远侧尖部的引导针之上。至少导管的远侧部分与针的外表面紧密接合，以避免导管的剥离，从而便于将导管插入到血管内。导管和引导针被组装起来，使得引导针的远侧尖部延伸越过导管的远侧尖部，且针的斜面朝上远离患者的皮肤。

导管和引导针组件以浅角通过患者的皮肤，并被插入到血管内。有多种技术用于将这种导管和引导针组件插入到患者体内。在一种插入技术中，引导针和导管一起被完全插入到血管内。在另一种技术中，引导针在初始插入到血管内之后被部分地抽回到导管内。然后，导管被拧在针之上，且被完全插入到血管内。

在医疗技术中，为引入导管，广为人知的做法是将安装在柔性导管管内的尖头中空针应用于临床。在这种医学器械中，导管管部紧密地围绕在针的周围，从而允许针沿导管管部的长度方向滑动和嵌叠。在使用前，使针的尖部稍微伸出导管管部的开口，以使它能轻易地穿过皮肤。当针刺入皮肤时，导管管部的远端被同时置于患者的预期目标体腔内，例如诸如静脉的血管的内部。于是，针已完成协助引入导管的任务，并经由导管而被拉回。当针被释放时，导管被置于其预定的工作模式中达更长的时段，所述工作模式例如包括定期服用或输注流体或液体形式的药物、采集血样等。

对于针套式导管，主要有两种选项。第一种，敞开式IV导管系统，例如型，包括luer，在将导管插入到血管内之后，针经由luer而被抽回，luer可连接到采血或输液装置、以及用于相同目的的可选端口上。第二种，封闭式IV导管系统，例如Nexiva^TM型，包括在导管毂中的隔膜，在将导管插入到血管内之后，针经由隔膜而被抽回，从而将“针通道”与环境封闭隔开，且设置有从导管毂侧向延伸的延伸管，其中延伸管与导管毂腔及位于血管内的导管管腔流体连通。这两种选项都存在不同的问题和具有不同的优点。

近年来，临床医生被患者的血液感染这一现象已受到人们的极大关注，人们认识到“血液污染的锐器”必须被处理掉，以避免意外受刺。这种关注的产生源自目前无法治愈的致命性疾病的出现，例如获得性免疫缺陷综合症(“爱滋病，AIDS”)、肝炎等，其可通过体液交换从被感染者传染给其他人。

由于存在意外被“血液污染的锐器”刺到这一问题，已开发出各种与静脉内导管一同使用的针罩。由于敞开式和封闭式IV导管系统在配置上的不同，已针对这两种选项引入了不同的针罩和配置。

对于封闭式IV导管系统，导管毂必须采用与延伸管的密合性相容的材料制成。这样的材料例如是聚碳酸酯，它是一种具有高冲击强度的硬且脆的聚合物。此外，在导管毂内的隔膜占据了导管毂的近侧部分。

专利WO 2004/087247公开了一种封闭式IV导管系统，其中针罩组件位于导管毂的近侧以及针毂的远侧，且其中针罩组件与在外围上的导管毂以及导管毂的外周表面配合。这意味着针罩使封闭式IV导管系统具有额外的长度和宽度。此外，针罩组件可被够到，且也许可从导管毂中无意被释放，而不是如所设想的仅仅通过针毂的抽出而被释放。

因此，对于封闭式IV导管系统，需要一种具有改进的容积占用特性以及降低的针罩组件过度释放危险的针罩组件。

发明概述

考虑到上述缺点，本发明的一目的是提供一种具有针罩的封闭式IV导管系统，同时避免不必要的尺寸增大。

本发明的另一目的是提供一种生产成本低的IV导管系统。