[发明专利]用于在输卵管中递送闭塞性化合物的施加器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在输卵管中递送作为避孕介质的可固化的闭塞性化合物的施加器。

背景技术

一种有效的避孕方法是栓塞女性的卵巢路径，例如通过将固化型生物相容性聚合物物质递送至输卵管中。在固化之后，所述聚合物物质堵塞输卵管，防止卵细胞和精细胞结合在一起。

WO 2005/082299公开了一种用于固化型组合物的递送的装置，所述固化型组合物用于为了避孕目的而使输卵管闭塞。在闭塞性组合物被递送至输卵管中之后，所述组合物原位固化。为了获得可靠的闭塞物，应当将固化型化合物非常精确地递送于目标位置处。尽管通常认为此种避孕方法的潜在的可逆性是优于比如绝育的其它避孕方法的一个优势，然而应当将闭塞物充分地锚固于输卵管内，以防止它漂移。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于通过原位固化的化合物使输卵管闭塞的施加器，容许所述化合物的更精确的定位，以形成堵塞卵巢路径的耐用的且可靠的闭塞物。

通过一种用于在输卵管中递送闭塞性化合物的施加器实现本发明的目的，所述施加器包括：

-管腔，所述管腔在近侧末端和远侧末端之间延伸，所述近侧末端能连接至用于供应未固化的闭塞性化合物的分配器；

-螺旋丝，所述螺旋丝具有连接至所述管腔的远侧末端的第一末端以及自由的第二末端；

-用于使所述螺旋丝与所述远侧末端分离的分离构件；

-用于启动所述分离构件的致动器。

在此方面中，“远侧”指的是管腔的、要被插入至输卵管中的末端，而“近侧”指的是管腔的、操作地连接至或要被连接至分配单元的末端。

管腔或导管的、具有螺旋丝的远侧末端可以插入至子宫和输卵管中。螺旋丝起导丝的作用并且有助于精确地将管腔定向并定位至输卵管中。在将螺旋丝引入至输卵管中之后，经由要被递送至输卵管中的管腔供应足够量的可固化的化合物。所述可固化的化合物包埋螺旋丝并固化。在充分固化之后，可以启动致动器以使螺旋丝与管腔的远侧末端分离。管腔接着被从子宫中移出，将由螺旋丝和包埋的固化聚合物基体所形成的栓塞留下。所述栓塞堵塞输卵管，以防止卵细胞受精。螺旋丝实施所述栓塞并且稳定栓塞在输卵管中的位置。

管腔可以连接至可固化的闭塞性化合物的分配器，比如分配枪。若可固化的化合物为双组分化合物，则分配器可包括一个或多个混合室，比如静态混合器。

所述分配器例如可以被形成为具有手动致动器或触发器的枪。

在一个特定实施例中，所述螺旋丝的尺寸被设置成使得螺旋丝的第一末端紧密地安装于所述管腔的远侧末端上。分离构件例如可以为能滑动地布置于所述管腔上面的外部套筒。所述套筒例如可以为外部管腔，与内部管腔一同形成双腔导管。所述套筒可以朝向远侧末端运动以抵靠螺旋丝的连接末端。在螺旋丝已经被固化的聚合物基体包埋以形成栓塞之后，外部套筒的进一步的运动将把管腔抽吸至套筒中，将螺旋丝从内部管腔的远侧末端推开。

为了改善精确的定向和定位，可以将螺旋丝的自由末端的尺寸设置成具有比连接至管腔的远侧末端的末端小的直径。若螺旋丝的自由末端具有比连接至管腔的远侧末端的末端低的弯曲刚度，则可以提高定位期间的灵活性。这一点例如可以通过以下方式实现：为螺旋丝的自由末端提供以比连接至管腔的末端的绕组之间的节距大的节距。所述节距例如可沿自由末端的方向逐渐地增加。

为了防止不希望的健康影响，螺旋丝可以由生物相容性材料构成，比如铂、钛、金、银、镍钛诺、锇、不锈钢或其混合物。

可选择地，可以使用催化所述可固化的闭塞性化合物的固化反应的材料。

所述可固化的闭塞性化合物例如可以为双组分或多组分化合物，其在两种或多种前体组分混合之后固化。优选地，所述双组分或多组分能在催化剂的影响下固化。这使前体组分能够在所述化合物固化之前彻底混合。可选择地，螺旋丝可包含这样的催化剂作为一种成分。

合适的双组分化合物例如可为由两种粘性液态组分的混合物所形成的硅酮弹性体。第一组分例如可以包括一种或多种聚硅氧烷，而第二组分可包括一种或多种合适的交联剂，可选择地将所述一种或多种合适的交联剂与一种或多种聚硅氧烷预混合。

合适的聚硅氧烷的示例包括聚(二甲基)硅氧烷，比如三甲基硅氧烷基封端聚二甲基硅氧烷、以及乙烯基二甲基封端二甲基聚硅氧烷。

合适的交联剂的示例包括三甲基甲基-氢化二甲基硅氧烷、原硅酸丙酯(propyl ortho silicate)及其混合物，然而还可使用任何一种或多种合适的替代的交联剂。