[发明专利]用于治疗女性小便失禁的填充剂施加器

说明书

本发明涉及一种用于在尿道周围组织中的选定位置处注射填充剂的施加器，用于治疗女性小便失禁。本发明还涉及一种用于这样的施加器的针头引导件。

小便失禁可能由于多种原因，例如年龄、疾病、怀孕或者创伤。一些病人特别是在向膀胱上施加压力的身体动作中遭受小便失禁，例如打喷嚏、大笑或提升。

能够通过将填充剂进行粘膜下层注射至病人的尿道周围组织中而治疗小便失禁。WO2007/137148公开了一种针头引导装置，该针头引导装置用于定位针头，以便将填充剂在三个或更多位置处注射至女病人的尿道壁中。装置的针头引导部件局部插入尿道中。装置包括真空发生器，以便在针头的范围内拉动尿道壁的目标组织。只有当对泄漏敏感的真空口正确获得目标组织时，针头才能够准确定位。经尿道进行随后的注射，并穿刺内部尿道组织。针头引导件插入尿道内和向尿道施加真空应力将使得病人身体紧张。所需的真空发生器和手柄使得施加器相当昂贵。装置并不设计成一次性的，必须在每次操作后进行清洁和消毒。

US6572532公开了一种用于使用观察仪器和注射器来治疗小便失禁的植入件定位系统。在观察仪器和注射器之间的角度可调节(例如通过使用穿过空腔的多个注射器，各空腔与观察仪器形成不同角度)。全部空腔都在相对于观察仪器的纵向轴线的相同角度位置处共面。装置通常设计成用于将特定类型的可折叠管形植入件定位在单个选定的尿道周围位置。

本发明的目的是提供一种用于通过将填充剂注射至尿道壁内来治疗女性小便失禁的装置，它能够更准确地将针头导向目标，以便形成局部尿道壁的更均匀的增强。优选是，装置应当是低成本的。

本发明的目的通过用于将填充剂注射至在女病人尿道的尿道周围组织中的选定粘膜下位置处的施加器来实现，该施加器包括枪管(lance)和针头引导件，该针头引导件有孔，该孔接收枪管，针头引导件包括针头槽道，该针头槽道在针头进口表面和相对的台肩表面之间延伸，其中，针头槽道绕枪管的纵向轴线定位在彼此的角度距离处。

这样，针头能够精确地定位在环绕尿道的不同角度位置处，而不需要使得施加器或针头引导件旋转来重新定位针头。填充剂能够精确地施加在尿道的不同侧，从而导致尿道壁的更均匀增强。针头槽道定向成用于引导针头穿过环绕尿道的外部周围组织至在尿道部分处的粘膜下位置。不需要施加真空来使得在针头槽道前面的目标尿道壁运动。通过在尿道处的周围组织而在外部进行注射，并不穿刺内部尿道组织。针头引导件不具有需要插入尿道内的台肩，而是台肩表面能够抵靠外阴而定位。

在这里，在两个位置之间的角度距离是指在使得一个位置与内窥镜枪管的纵向轴线连接的线和使得另一位置与该纵向轴线连接的线(在与该纵向轴线垂直的平面内)之间的角度，即沿与纵向轴线重合的方向观察。

枪管例如能够是内窥镜枪管，包括具有一个或多个光学传感器的远端。该内窥镜枪管例如能够是膀胱镜或者包围膀胱镜的鞘。针头引导件能够安装在内窥镜枪管上，这样，填充剂能够在光学传感器的光学范围内注射至尿道部分的粘膜下位置处。这允许在注射过程中精确监测所治疗的尿道部分。也可选择，枪管能够是杆或棒，用于通过将该杆或棒插入病人的尿道内而定心该施加器。

膀胱镜通常与包围实际膀胱镜的鞘一起使用。这样的鞘通常包括多个管腔，用于包围膀胱镜和它的相关布线以及用于运送冲洗流体，例如水或等压盐溶液。根据本发明的针头引导件能够例如直接联接在膀胱镜上或者联接在包围膀胱镜的鞘上。

当针头引导件直接定位在膀胱镜上时(没有使用鞘)，针头引导件例如能够设有冲洗孔，该冲洗孔可与冲洗流体的源连接，例如通过路厄(luer)锁连接件。

膀胱镜能够设有远端，该远端有一个或多个光学传感器，该光学传感器与一个或多个远处观察单元连通。膀胱镜通常也包括在远端处的光源。鞘的远端通常成形而用于引导膀胱镜的光学范围。

针头引导件的针头槽道定向成用于引导针头通过尿道周围的组织至各目标位置，例如在内窥镜枪管的光学传感器的光学范围内，例如膀胱镜。因此，针头槽道例如可以包括在针头引导件的台肩表面处的槽道出口，其中，在各槽道出口和内窥镜枪管的纵向轴线之间的径向距离为至少8mm，例如至少11mm。

在特定实施例中，针头引导件包括狭槽，该狭槽允许进入接收所述枪管的孔。这样，针头引导件能够在所需位置处卡在枪管上。也可以使用其它卡合附件。为了能够精确定位针头引导件，孔的尺寸可以设置成以可滑动的方式接收内窥镜枪管，且针头引导件可以设有夹子或紧固件，该夹子或紧固件在针头引导件处于内窥镜枪管上的合适位置时固定该针头引导件。