[发明专利]用于注射粘性液体产品的组件

说明书

本发明涉及一种医用组件，其包括：一个注射管线(1)，该注射管线用于使有待注射的产品在一个容器(3)与患者之间转移，所述注射管线包括一个上游管状部分(12)和一个下游管状部分(11)以及在该下游管状部分上的一个具有阈值的单向阀(13)，所述具有阈值的单向阀允许流体产品从该容器通向患者，一个填充管线(2)，该填充管线用于使该有待注射的产品经由该上游管状部分在一个进料源(4)与该容器之间转移，所述填充管线与在该上游管状部分与该下游管状部分之间的注射管线连接并且包括一个单向阀(25)，该单向阀允许该流体产品从该进料源通向该容器，一个联接接口(26)，该联接接口在该填充管线上，旨在与一个泵送单元(22)联接，以允许液体在该进料源与该容器之间的移动。

技术领域

本发明涉及可能从一个柔性口袋例如通过肠胃外途径向患者给予产品特别是液体或粘性产品的通用技术领域。

更具体地说，本发明涉及一种允许将液体或粘性产品注射到人体中的医用组件。

现有技术概述

医学上的进展已经引导了用于分析和监控患者状况的不同方法的开发。

在这些方法中，有注射造影剂产品之后进行的分析，该造影剂产品例如用于均匀覆盖X射线成像、磁共振成像(MRI)和核医学的医学成像。

在大多数情形下，造影剂产品的注射操作需要该造影剂产品在含有这种造影剂产品的容器与患者之间转移。这种转移是通过使用一种医用组件来实施的，该组件包含一个注射管线-例如一方面与该容器连接并且另一方面与患者连接的管-用于使该造影剂产品在该容器与患者之间转移。

在将其转移到患者之前，常常有必要填充造影剂产品容器。在这种情形下，该注射操作包括：

-一个用来自进料源的造影剂产品填充该容器的步骤，以及

-一个使该造影剂产品在该容器与患者之间转移的步骤。

为了填充该容器，例如使用了使得可能从进料源填充该容器的一个独立装置。

然而，这样一种解决方案存在着需要以下大量操作的缺点：

-一方面使该容器与该独立装置连接/并且从其断开，以及

-另一方面使该容器与该注射管线连接/并且从其断开。

这些操作可能降低无菌质量。

为了补救这个缺点，EP 0 648 513提出了一种医用组件，该组件包括：

-一个注射管线，该注射管线用于使有待注射的产品在该容器与患者之间转移，以及

-一个填充管线，该填充管线用于使有待注射的产品在一个进料源与容器之间转移。

这种组件提供了实施该容器填充步骤所需要的限定次数的连接/断开的优点。

通过使用在EP 0 648 513中描述的医用组件，该填充步骤可以通过三种不同的技术来实施：

i)通过重力从进料源进行填充：

对于这种技术的一个缺点是填充该容器的时间很长，导致非常冗长的注射操作。以下两种填充技术的目标在于减少填充时间：

ii)通过抽吸包含在该进料源中的产品进行填充：

对于这种技术的一个缺点在于，它可能降低该造影剂产品的质量。这是因为，当通过抽吸特别是使用一个注射器时，在该填充管线中产生显著的低气压，并且补足该造影剂产品的水可以转变为气相。在该造影剂产品被加热的情形下，这种现象被放大。

对于这种技术的另一个缺点涉及在该填充管线中的压头损失。实际上，由于该造影剂产品的位移是由该注射器所建立的低气压诱导的，该造影剂产品的位移速率受到在大气压与该注射器中的压力之间产生的压差的限制，即，1个巴的物理限制；