[发明专利]抗体制剂

权利要求书

1.水性组合物，其具有6.0的pH并且包含

(i)低岩藻糖基化或非岩藻糖基化的抗BAFFR抗体，其中所述抗体具有150mg/mL的浓度，并且其中所述抗BAFFR抗体包含分别是SEQ ID NO：3、4和5的重链CDR1、CDR2和CDR3，以及SEQ ID NO：6、7和8的轻链CDR1、CDR2和CDR3，

(ii)220mM蔗糖作为稳定剂，

(iii)20mM组氨酸作为缓冲剂，

(iv)0.04％聚山梨酯20作为表面活性剂和任选地，

(v)2mM至80mM的精氨酸或精氨酸-HCl。

2.水性组合物，其具有6.0的pH并且包含

(i)低岩藻糖基化或非岩藻糖基化的抗BAFFR抗体，其中所述抗体具有150mg/mL的浓度，并且其中所述抗BAFFR抗体包含分别是SEQ ID NO：3、4和5的重链CDR1、CDR2和CDR3，以及SEQ ID NO：6、7和8的轻链CDR1、CDR2和CDR3，

(ii)220mM海藻糖作为稳定剂，

(iii)20mM组氨酸作为缓冲剂，

(iv)0.04％聚山梨酯20作为表面活性剂和任选地，

(v)2mM至80mM的精氨酸或精氨酸-HCl。

3.水性组合物，其具有6.0的pH并且包含

(i)低岩藻糖基化或非岩藻糖基化的抗BAFFR抗体，其中所述抗体具有150mg/mL的浓度，并且其中所述抗BAFFR抗体包含分别是SEQ ID NO：3、4和5的重链CDR1、CDR2和CDR3，以及SEQ ID NO：6、7和8的轻链CDR1、CDR2和CDR3，

(ii)120mM蔗糖作为稳定剂，

(iii)20mM组氨酸作为缓冲剂，

(iv)0.04％聚山梨酯20作为表面活性剂，和

(v)50mM精氨酸或精氨酸-HCl。

4.前述权利要求中的任一项的水性组合物，其中所述低岩藻糖基化或非岩藻糖基化的抗BAFFR抗体包含具有氨基酸SEQ ID NO：1的V_H结构域和具有氨基酸SEQ ID NO：2的V_L结构域。

5.权利要求1-3中的任一项的水性组合物，其中所述低岩藻糖基化或非岩藻糖基化的抗BAFFR抗体包含SEQ ID NO：9的重链区和SEQ ID NO：10的轻链区。

6.递送装置，其包含根据权利要求1-5中任一项的水性组合物。

7.预填装注射器，其包含根据权利要求1-5中任一项的水性组合物。

8.根据权利要求1-5中任一项的水性组合物的用途，其用于制备用于向哺乳动物递送低岩藻糖基化或非岩藻糖基化的抗BAFFR抗体的递送装置或预填装注射器或药物。

9.根据权利要求1-5中任一项的水性组合物的用途，其用于制备治疗由BAFF受体介导的疾病或病症的递送装置或预填装注射器或药物。

10.根据权利要求9所述的用途，其中由BAFF受体介导的疾病或病症是一种通过杀死或消耗B细胞而治疗的疾病或病症。

11.根据权利要求9所述的用途，其中由BAFF受体介导的疾病或病症是自身免疫疾病。

12.根据权利要求9所述的用途，其中由BAFF受体介导的疾病或病症是B细胞瘤。

13.根据权利要求12所述的用途，其中B细胞瘤是B细胞淋巴瘤、B细胞白血病或B细胞骨髓瘤。

14.根据权利要求9所述的用途，其中由BAFF受体介导的疾病或病症是类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化、干燥综合征、肺间质纤维化或寻常性天疱疮。